Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elülső lebeny oxihemoglobin szintje alsó végtagi égési sérülésben szenvedő betegeknél fNIRS segítségével (fNIRS)

2019. július 8. frissítette: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Elülső lebeny oxihemoglobinszintje alsó végtagi égési sérülésben szenvedő betegeknél, funkcionális közeli infravörös spektroszkópia segítségével a szokásos séta során: kísérleti vizsgálat

A kutatók az alsó végtag égési sérülései által okozott perifériás neurológiai sérülésben szenvedő betegeknél vizsgálják a NIRST segítségével a kortikális aktiváció mintázatait.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mozgásszervi hálózatokhoz kapcsolódó mechanizmusok megértése előnyös lehet a neurológiai mozgásszervi hiányossággal küzdő égési sérültek rehabilitációjában. A perifériás neurológiai sérülések mozgásszervi hálózatra gyakorolt ​​hatásai azonban továbbra sem ismertek. Egy hordható funkcionális közeli infravörös spektroszkópiát (fNIRS) fejlesztettek ki a kérgi hemodinamika tanulmányozására. A kérgi aktivitás változását korábban nem dokumentálták égési sérülést szenvedett betegeknél.

A kutatók 15 alsó végtagi égési sérülésben szenvedő beteget és 11 egészséges kontrollt értékeltek.

A kutatók a járással kapcsolatos kérgi aktivitást mérték egy fNIRS-eszköz segítségével a kiinduláskor és a szokásos séta közben.

Az agykérgi aktivitást az oxihemoglobinszint relatív változásának értékelésével mértük. A NIRST Analysis Tool v2.1-et használták az fNIRS adatok MATLAB környezetben történő elemzésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Yeongdeungpo-Ku
      • Seoul, Yeongdeungpo-Ku, Koreai Köztársaság, 150-719,
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • égési sérülést szenvedő betegek alsó vagy felső végtagi hősérülése
  • olyan betegek, akik legalább 5 percig tudtak segítség nélkül járni.

Kizárási kritériumok:

  • kritikus szisztémás állapotú betegek
  • súlyos kognitív károsodás
  • erős fájdalmai voltak
  • nem tud járni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: égési sérülés és normál beteg
HbO2 PFC perfúzió fNIRS használatával
Funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIRS) mérés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a prefrontális régió oxigéndús hemoglobinja (HbO2),
Időkeret: 5 perc
azonosítsa a normál kortikális aktiváció helyét a szokásos járás során
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cheong Hoon Seo, M.D., Hangang Sacred Heart Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HangangSHH-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIRS)

Iratkozz fel