- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03990831
Elülső lebeny oxihemoglobin szintje alsó végtagi égési sérülésben szenvedő betegeknél fNIRS segítségével (fNIRS)
Elülső lebeny oxihemoglobinszintje alsó végtagi égési sérülésben szenvedő betegeknél, funkcionális közeli infravörös spektroszkópia segítségével a szokásos séta során: kísérleti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mozgásszervi hálózatokhoz kapcsolódó mechanizmusok megértése előnyös lehet a neurológiai mozgásszervi hiányossággal küzdő égési sérültek rehabilitációjában. A perifériás neurológiai sérülések mozgásszervi hálózatra gyakorolt hatásai azonban továbbra sem ismertek. Egy hordható funkcionális közeli infravörös spektroszkópiát (fNIRS) fejlesztettek ki a kérgi hemodinamika tanulmányozására. A kérgi aktivitás változását korábban nem dokumentálták égési sérülést szenvedett betegeknél.
A kutatók 15 alsó végtagi égési sérülésben szenvedő beteget és 11 egészséges kontrollt értékeltek.
A kutatók a járással kapcsolatos kérgi aktivitást mérték egy fNIRS-eszköz segítségével a kiinduláskor és a szokásos séta közben.
Az agykérgi aktivitást az oxihemoglobinszint relatív változásának értékelésével mértük. A NIRST Analysis Tool v2.1-et használták az fNIRS adatok MATLAB környezetben történő elemzésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Yeongdeungpo-Ku
-
Seoul, Yeongdeungpo-Ku, Koreai Köztársaság, 150-719,
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- égési sérülést szenvedő betegek alsó vagy felső végtagi hősérülése
- olyan betegek, akik legalább 5 percig tudtak segítség nélkül járni.
Kizárási kritériumok:
- kritikus szisztémás állapotú betegek
- súlyos kognitív károsodás
- erős fájdalmai voltak
- nem tud járni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: égési sérülés és normál beteg
HbO2 PFC perfúzió fNIRS használatával
|
Funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIRS) mérés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a prefrontális régió oxigéndús hemoglobinja (HbO2),
Időkeret: 5 perc
|
azonosítsa a normál kortikális aktiváció helyét a szokásos járás során
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cheong Hoon Seo, M.D., Hangang Sacred Heart Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Al-Yahya E, Johansen-Berg H, Kischka U, Zarei M, Cockburn J, Dawes H. Prefrontal Cortex Activation While Walking Under Dual-Task Conditions in Stroke: A Multimodal Imaging Study. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Jul;30(6):591-9. doi: 10.1177/1545968315613864. Epub 2015 Oct 21.
- Kim HY, Kim EJ, You JSH. Adaptive locomotor network activation during randomized walking speeds using functional near-infrared spectroscopy. Technol Health Care. 2017 Jul 20;25(S1):93-98. doi: 10.3233/THC-171310.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HangangSHH-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIRS)
-
University GhentUniversity Hospital, GhentToborzásDiabetes mellitus | Mitokondriális betegségek | Érrendszeri szövődményekBelgium