- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03990831
Poziomy oksyhemoglobiny w płacie czołowym u pacjentów z oparzeniami kończyn dolnych oceniane za pomocą fNIRS (fNIRS)
Poziomy oksyhemoglobiny w płacie czołowym u pacjentów z oparzeniami kończyn dolnych oceniane za pomocą funkcjonalnego urządzenia do spektroskopii w bliskiej podczerwieni podczas zwykłego chodzenia: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zrozumienie mechanizmów związanych z sieciami lokomotorycznymi może być przydatne w rehabilitacji ofiar poparzeń z neurologicznymi deficytami lokomotorycznymi. Jednak wpływ obwodowego uszkodzenia neurologicznego na sieć lokomotoryczną pozostaje nieznany. Opracowano nadające się do noszenia funkcjonalne urządzenie do spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS) do badania hemodynamiki korowej. Zmiany w aktywności korowej nie zostały wcześniej udokumentowane u pacjentów z oparzeniami.
Badacze ocenili 15 pacjentów z oparzeniami kończyn dolnych i 11 zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Badacze mierzyli aktywność korową związaną z chodzeniem za pomocą urządzenia fNIRS na początku badania i podczas zwykłego chodzenia.
Aktywność korową mierzono przez ocenę względnych zmian poziomu oksyhemoglobiny. Narzędzie NIRST Analysis Tool v2.1 zostało wykorzystane do analizy danych fNIRS w środowisku MATLAB.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yeongdeungpo-Ku
-
Seoul, Yeongdeungpo-Ku, Republika Korei, 150-719,
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- oparzenia pacjentów z urazami termicznymi kończyn dolnych lub górnych
- pacjentów, którzy byli w stanie chodzić samodzielnie przez co najmniej 5 minut.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z krytycznymi stanami ogólnoustrojowymi
- ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
- odczuwał silny ból
- nie może chodzić.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: oparzenia i normalny pacjent
Perfuzja HbO2 PFC przy użyciu fNIRS
|
Pomiar funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utlenowana hemoglobina (HbO2) okolic przedczołowych,
Ramy czasowe: 5 minut
|
zidentyfikować lokalizację normalnej aktywacji korowej podczas zwykłego chodzenia
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cheong Hoon Seo, M.D., Hangang Sacred Heart Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Al-Yahya E, Johansen-Berg H, Kischka U, Zarei M, Cockburn J, Dawes H. Prefrontal Cortex Activation While Walking Under Dual-Task Conditions in Stroke: A Multimodal Imaging Study. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Jul;30(6):591-9. doi: 10.1177/1545968315613864. Epub 2015 Oct 21.
- Kim HY, Kim EJ, You JSH. Adaptive locomotor network activation during randomized walking speeds using functional near-infrared spectroscopy. Technol Health Care. 2017 Jul 20;25(S1):93-98. doi: 10.3233/THC-171310.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HangangSHH-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pieszy
-
Université de SherbrookeBSN Medical IncZakończonyWalking Cast Efekty unieruchomienia prawej nogi | Aircast Efekty unieruchomienia prawej nogiKanada