Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy oksyhemoglobiny w płacie czołowym u pacjentów z oparzeniami kończyn dolnych oceniane za pomocą fNIRS (fNIRS)

8 lipca 2019 zaktualizowane przez: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Poziomy oksyhemoglobiny w płacie czołowym u pacjentów z oparzeniami kończyn dolnych oceniane za pomocą funkcjonalnego urządzenia do spektroskopii w bliskiej podczerwieni podczas zwykłego chodzenia: badanie pilotażowe

Badacze badają wzorce aktywacji korowej za pomocą NIRST u pacjentów z obwodowymi uszkodzeniami neurologicznymi spowodowanymi oparzeniami kończyn dolnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zrozumienie mechanizmów związanych z sieciami lokomotorycznymi może być przydatne w rehabilitacji ofiar poparzeń z neurologicznymi deficytami lokomotorycznymi. Jednak wpływ obwodowego uszkodzenia neurologicznego na sieć lokomotoryczną pozostaje nieznany. Opracowano nadające się do noszenia funkcjonalne urządzenie do spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS) do badania hemodynamiki korowej. Zmiany w aktywności korowej nie zostały wcześniej udokumentowane u pacjentów z oparzeniami.

Badacze ocenili 15 pacjentów z oparzeniami kończyn dolnych i 11 zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Badacze mierzyli aktywność korową związaną z chodzeniem za pomocą urządzenia fNIRS na początku badania i podczas zwykłego chodzenia.

Aktywność korową mierzono przez ocenę względnych zmian poziomu oksyhemoglobiny. Narzędzie NIRST Analysis Tool v2.1 zostało wykorzystane do analizy danych fNIRS w środowisku MATLAB.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yeongdeungpo-Ku
      • Seoul, Yeongdeungpo-Ku, Republika Korei, 150-719,
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • oparzenia pacjentów z urazami termicznymi kończyn dolnych lub górnych
  • pacjentów, którzy byli w stanie chodzić samodzielnie przez co najmniej 5 minut.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z krytycznymi stanami ogólnoustrojowymi
  • ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
  • odczuwał silny ból
  • nie może chodzić.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: oparzenia i normalny pacjent
Perfuzja HbO2 PFC przy użyciu fNIRS
Pomiar funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
utlenowana hemoglobina (HbO2) okolic przedczołowych,
Ramy czasowe: 5 minut
zidentyfikować lokalizację normalnej aktywacji korowej podczas zwykłego chodzenia
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cheong Hoon Seo, M.D., Hangang Sacred Heart Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HangangSHH-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pieszy

Subskrybuj