Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxyhæmoglobinniveauer i frontallappen hos patienter med forbrændinger i underekstremiteterne vurderet ved hjælp af en fNIRS (fNIRS)

8. juli 2019 opdateret af: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Frontallappens oxyhæmoglobinniveauer hos patienter med forbrændinger i nedre ekstremiteter vurderet ved hjælp af et funktionelt nær-infrarødt spektroskopiapparat under sædvanlig gang: En pilotundersøgelse

Efterforskere undersøger mønstrene for kortikal aktivering ved hjælp af NIRST hos patienter med perifer neurologisk skade forårsaget af forbrændinger i nedre ekstremiteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forståelse af mekanismerne forbundet med bevægelsesnetværk kan være til gavn for rehabilitering af forbrændingsofre med neurologiske bevægelsesdefekter. Virkningerne af perifer neurologisk skade på bevægelsesnetværket er dog stadig ukendt. En bærbar funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) enhed er blevet udviklet til at studere kortikal hæmodynamik. Ændringer i kortikal aktivitet er ikke tidligere dokumenteret hos patienter med forbrændingsskader.

Efterforskere vurderede 15 patienter med forbrændinger i underekstremiteterne og 11 raske kontroller.

Efterforskere målte gangrelateret kortikal aktivitet ved hjælp af en fNIRS-enhed ved baseline og under sædvanlig gang.

Kortikal aktivitet blev målt ved at evaluere relative ændringer i oxyhæmoglobinniveau. NIRST Analysis Tool v2.1 blev brugt til at analysere fNIRS-data i et MATLAB-miljø.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Yeongdeungpo-Ku
      • Seoul, Yeongdeungpo-Ku, Korea, Republikken, 150-719,
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forbrændingspatienter med underekstremitet eller overekstremitet termisk skade
  • patienter, der kunne gå uden hjælp i mindst 5 min.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kritiske systemiske tilstande
  • alvorlig kognitiv svækkelse
  • havde stærke smerter
  • ude af stand til at gå.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: forbrændingsskade og normal patient
HbO2 PFC perfusion ved hjælp af fNIRS
Diagnostisk test: Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) måling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
oxygeneret hæmoglobin (HbO2) i de præfrontale regioner,
Tidsramme: 5 minutter
identificere placeringen af ​​den normale kortikale aktivering under sædvanlig gang
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hangang Sacred Heart Hospital

Samarbejdspartnere

National Research Foundation of Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheong Hoon Seo, M.D., Hangang Sacred Heart Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

9. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HangangSHH-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gåture

Kliniske forsøg med Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner