- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03990831
Níveis de oxi-hemoglobina do lobo frontal em pacientes com queimaduras de membros inferiores avaliados usando um fNIRS (fNIRS)
Níveis de oxi-hemoglobina no lobo frontal em pacientes com queimaduras nos membros inferiores avaliados usando um dispositivo funcional de espectroscopia de infravermelho próximo durante a caminhada habitual: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A compreensão dos mecanismos associados às redes locomotoras pode ser benéfica para a reabilitação de vítimas de queimaduras com déficits locomotores neurológicos. No entanto, os efeitos da lesão neurológica periférica na rede locomotora permanecem desconhecidos. Um dispositivo de espectroscopia de infravermelho próximo funcional vestível (fNIRS) foi desenvolvido para estudar a hemodinâmica cortical. Alterações na atividade cortical não foram previamente documentadas em pacientes com queimaduras.
Os investigadores avaliaram 15 pacientes com queimaduras nas extremidades inferiores e 11 controles saudáveis.
Os investigadores mediram a atividade cortical relacionada à caminhada usando um dispositivo fNIRS no início e durante a caminhada normal.
A atividade cortical foi medida pela avaliação das mudanças relativas no nível de oxi-hemoglobina. A NIRST Analysis Tool v2.1 foi utilizada para analisar os dados fNIRS em um ambiente MATLAB.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Yeongdeungpo-Ku
-
Seoul, Yeongdeungpo-Ku, Republica da Coréia, 150-719,
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes queimados com lesões térmicas nas extremidades inferiores ou nas extremidades superiores
- pacientes que podiam andar sem ajuda por pelo menos 5min.
Critério de exclusão:
- pacientes com condições sistêmicas críticas
- comprometimento cognitivo grave
- teve dor forte
- incapaz de andar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: lesão por queimadura e paciente normal
Perfusão HbO2 PFC usando fNIRS
|
Medição de espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hemoglobina oxigenada (HbO2) das regiões pré-frontais,
Prazo: 5 minutos
|
identificar a localização da ativação cortical normal durante a caminhada habitual
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cheong Hoon Seo, M.D., Hangang Sacred Heart Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Al-Yahya E, Johansen-Berg H, Kischka U, Zarei M, Cockburn J, Dawes H. Prefrontal Cortex Activation While Walking Under Dual-Task Conditions in Stroke: A Multimodal Imaging Study. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Jul;30(6):591-9. doi: 10.1177/1545968315613864. Epub 2015 Oct 21.
- Kim HY, Kim EJ, You JSH. Adaptive locomotor network activation during randomized walking speeds using functional near-infrared spectroscopy. Technol Health Care. 2017 Jul 20;25(S1):93-98. doi: 10.3233/THC-171310.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HangangSHH-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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