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Níveis de oxi-hemoglobina do lobo frontal em pacientes com queimaduras de membros inferiores avaliados usando um fNIRS (fNIRS)

8 de julho de 2019 atualizado por: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Níveis de oxi-hemoglobina no lobo frontal em pacientes com queimaduras nos membros inferiores avaliados usando um dispositivo funcional de espectroscopia de infravermelho próximo durante a caminhada habitual: um estudo piloto

Os investigadores investigam os padrões de ativação cortical usando o NIRST em pacientes com lesão neurológica periférica causada por queimaduras nas extremidades inferiores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A compreensão dos mecanismos associados às redes locomotoras pode ser benéfica para a reabilitação de vítimas de queimaduras com déficits locomotores neurológicos. No entanto, os efeitos da lesão neurológica periférica na rede locomotora permanecem desconhecidos. Um dispositivo de espectroscopia de infravermelho próximo funcional vestível (fNIRS) foi desenvolvido para estudar a hemodinâmica cortical. Alterações na atividade cortical não foram previamente documentadas em pacientes com queimaduras.

Os investigadores avaliaram 15 pacientes com queimaduras nas extremidades inferiores e 11 controles saudáveis.

Os investigadores mediram a atividade cortical relacionada à caminhada usando um dispositivo fNIRS no início e durante a caminhada normal.

A atividade cortical foi medida pela avaliação das mudanças relativas no nível de oxi-hemoglobina. A NIRST Analysis Tool v2.1 foi utilizada para analisar os dados fNIRS em um ambiente MATLAB.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yeongdeungpo-Ku
      • Seoul, Yeongdeungpo-Ku, Republica da Coréia, 150-719,
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes queimados com lesões térmicas nas extremidades inferiores ou nas extremidades superiores
  • pacientes que podiam andar sem ajuda por pelo menos 5min.

Critério de exclusão:

  • pacientes com condições sistêmicas críticas
  • comprometimento cognitivo grave
  • teve dor forte
  • incapaz de andar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: lesão por queimadura e paciente normal
Perfusão HbO2 PFC usando fNIRS
Medição de espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hemoglobina oxigenada (HbO2) das regiões pré-frontais,
Prazo: 5 minutos
identificar a localização da ativação cortical normal durante a caminhada habitual
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cheong Hoon Seo, M.D., Hangang Sacred Heart Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

9 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

9 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HangangSHH-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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