Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny oxyhemoglobinu ve frontálním laloku u pacientů s popáleninami dolních končetin hodnocené pomocí fNIRS (fNIRS)

8. července 2019 aktualizováno: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Hladiny oxyhemoglobinu ve frontálním laloku u pacientů s popáleninami dolních končetin hodnocené pomocí funkčního zařízení pro blízkou infračervenou spektroskopii během obvyklé chůze: pilotní studie

Vyšetřovatelé zkoumají vzorce kortikální aktivace pomocí NIRST u pacientů s periferním neurologickým poškozením způsobeným popáleninami dolních končetin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pochopení mechanismů spojených s pohybovými sítěmi může být přínosem pro rehabilitaci popálených obětí s neurologickým lokomotorickým deficitem. Účinky periferního neurologického poškození na lokomotorickou síť však zůstávají neznámé. Pro studium kortikální hemodynamiky bylo vyvinuto nositelné funkční zařízení pro blízkou infračervenou spektroskopii (fNIRS). Změny v kortikální aktivitě nebyly dosud u pacientů s popáleninovým poraněním dokumentovány.

Vyšetřovatelé hodnotili 15 pacientů s popáleninami dolních končetin a 11 zdravých kontrol.

Výzkumníci měřili kortikální aktivitu související s chůzí pomocí zařízení fNIRS na začátku a během obvyklé chůze.

Kortikální aktivita byla měřena vyhodnocením relativních změn hladiny oxyhemoglobinu. Nástroj NIRST Analysis Tool v2.1 byl použit k analýze dat fNIRS v prostředí MATLAB.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Yeongdeungpo-Ku
      • Seoul, Yeongdeungpo-Ku, Korejská republika, 150-719,
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • popálit pacienty s tepelným poraněním dolních nebo horních končetin
  • pacienti, kteří mohli chodit bez pomoci alespoň 5 minut.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s kritickými systémovými stavy
  • těžké kognitivní poruchy
  • měl silné bolesti
  • neschopný chodit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: popáleniny a normální pacient
Perfuze HbO2 PFC pomocí fNIRS
Diagnostický test: Funkční infračervená spektroskopie (fNIRS)
Měření funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
okysličený hemoglobin (HbO2) prefrontálních oblastí,
Časové okno: 5 minut
identifikovat místo normální kortikální aktivace během obvyklé chůze
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hangang Sacred Heart Hospital

Spolupracovníci

National Research Foundation of Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheong Hoon Seo, M.D., Hangang Sacred Heart Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

9. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

9. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HangangSHH-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční infračervená spektroskopie (fNIRS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit