Réduire la morbidité néonatale en arrêtant l'ocytocine pendant la phase active du 1er stade du travail (STOPOXY)

L'ocytocine est efficace pour augmenter la fréquence et l'intensité des contractions utérines et donc pour réduire la durée du travail. Néanmoins, son administration est potentiellement associée à des complications fœtales et maternelles à court et à long terme, telles que l'acidose néonatale et l'hémorragie post-partum, et son efficacité à réduire le taux de césariennes n'a pas été clairement démontrée.

L'effet secondaire le plus important de la perfusion d'ocytocine est l'hyperstimulation utérine, qui se produit chez plus de 30 % des femmes induites par l'ocytocine. En provoquant une hyperstimulation utérine, la perfusion d'ocytocine peut entraîner ou aggraver un rythme cardiaque fœtal anormal, contribuant à l'acidose néonatale. L'acidose est une part importante de la morbidité néonatale due à des complications associées telles que l'hospitalisation en réanimation néonatale, mais aussi le décès néonatal ou la paralysie cérébrale dans les cas les plus sévères.

Le premier stade du travail est divisé en deux phases, une phase latente où la dilatation cervicale est relativement lente jusqu'à 5-6 cm et une phase active jusqu'à la dilatation complète, où la dilatation cervicale s'accélère. Actuellement en France, lorsque l'administration d'ocytocine a été initiée pendant la phase de latence, la prise en charge standard est de la poursuivre pendant toute la durée du travail. Une hypothèse est que, une fois que les femmes nécessitant de l'ocytocine pendant la phase latente entrent dans la phase active, l'ocytocine naturelle prend le relais de l'ocytocine synthétique. Ainsi, en phase active, l'ocytocine pourrait être arrêtée, réduisant la durée d'exposition et donc le risque de complications, notamment néonatales, sans compromettre les chances d'accouchement par voie basse.

On peut donc faire l'hypothèse que l'arrêt de l'ocytocine en phase active du travail (à partir de 6 cm) chez les femmes ayant reçu de l'ocytocine en phase de latence ou pour une induction (avant 4 cm de dilatation) pourrait réduire la morbidité néonatale.

Plusieurs petits essais tentant d'évaluer cette pratique ont été publiés, mais leur design et leur petite population ne permettaient pas d'évaluer l'impact de l'arrêt de l'ocytocine sur la morbidité néonatale. Ainsi, les investigateurs proposent de mener un vaste essai contrôlé randomisé, STOPOXY, visant à réduire l'exposition à l'ocytocine et ses effets indésirables.

Les chercheurs s'attendent à une amélioration de la santé de l'enfant à la naissance, avec une morbidité néonatale moins sévère pouvant entraîner des dommages neurologiques et une morbidité néonatale moins modérée pouvant être associée au besoin de réanimation et d'hospitalisation.

Les chercheurs prévoient de mener un essai multicentrique, randomisé, ouvert et contrôlé comparant les résultats néonataux et maternels chez les nouveau-nés uniques à terme après l'arrêt ou la poursuite de la perfusion d'ocytocine pendant la phase active du 1er stade du travail.

Deux bras:

• Groupe expérimental : arrêt de l'administration d'ocytocine au début de la phase active du 1er stade du travail, c'est-à-dire que la perfusion d'ocytocine sera arrêtée au-delà d'une dilatation cervicale de 6 cm. Dans le groupe expérimental, l'ocytocine peut être redémarrée, si nécessaire, après 2 heures d'arrêt du travail.
• Groupe témoin : soins standards en France, c'est-à-dire que lorsque l'ocytocine est débutée pendant la phase latente du 1er stade, l'administration d'ocytocine est poursuivie pendant le 1er stade actif et pendant le 2ème stade si le rythme cardiaque fœtal est rassurant.

Le design ouvert a été choisi pour plusieurs raisons. La raison principale est qu'en cas d'essai en aveugle, le besoin de levée de l'aveugle serait trop fréquent car les investigateurs l'estiment à partir des précédents essais publiés à 30 à 40 %. La deuxième raison est la faisabilité. En effet, en cas de rythme cardiaque fœtal non rassurant, il est important que l'obstétricien puisse arrêter la perfusion d'ocytocine pour diminuer la contractilité utérine.