Snížení novorozenecké morbidity vysazením oxytocinu během aktivní fáze 1. doby porodní (STOPOXY)

Oxytocin je účinný při zvyšování frekvence a intenzity děložních kontrakcí, a tedy při zkrácení doby porodní. Nicméně jeho podávání je potenciálně spojeno s fetálními a mateřskými krátkodobými a dlouhodobými komplikacemi, jako je neonatální acidóza a poporodní krvácení, a jeho účinnost při snižování počtu císařských řezů nebyla jednoznačně prokázána.

Nejdůležitějším vedlejším účinkem infuze oxytocinu je hyperstimulace dělohy, která se prokázala u více než 30 % žen indukovaných oxytocinem. Vyvoláním hyperstimulace dělohy může infuze oxytocinu vést nebo zhoršit abnormální srdeční frekvenci plodu, což přispívá k neonatální acidóze. Acidóza je hlavní součástí novorozenecké morbidity v důsledku souvisejících komplikací, jako je hospitalizace na novorozeneckých jednotkách intenzivní péče, ale v nejtěžších případech také úmrtí novorozence nebo dětská mozková obrna.

První doba porodní je rozdělena do dvou fází, latentní fáze, kdy je dilatace děložního hrdla relativně pomalá do 5-6 cm, a aktivní fáze do úplné dilatace, kdy se dilatace děložního hrdla zrychluje. V současné době ve Francii, kdy bylo podávání oxytocinu zahájeno během latentní fáze, je standardní péčí pokračovat v něm po celou dobu trvání porodu. Jedním z předpokladů je, že jakmile ženy vyžadující oxytocin během latentní fáze vstoupí do aktivní fáze, přirozený oxytocin převezme místo syntetického oxytocinu. V aktivní fázi by tedy mohl být oxytocin vysazen, čímž by se zkrátila doba expozice, a tím se snížilo riziko komplikací, zejména neonatálních komplikací, aniž by se ohrozily šance na vaginální porod.

Lze tedy předpokládat, že přerušení podávání oxytocinu v aktivní fázi porodu (od 6 cm) u žen, které dostávaly oxytocin v latentní fázi nebo pro indukci (před 4 cm dilatací), by mohlo snížit novorozeneckou morbiditu.

Bylo publikováno několik malých studií pokoušejících se zhodnotit tuto praxi, ale jejich uspořádání a malá populace neumožňovaly vyhodnotit dopad vysazení oxytocinu na neonatální morbiditu. Vyšetřovatelé proto navrhují provést velkou randomizovanou kontrolovanou studii STOPOXY, jejímž cílem je snížit expozici oxytocinu a jeho nežádoucím účinkům.

Vyšetřovatelé očekávají zlepšení zdravotního stavu dítěte při narození, s méně závažnou neonatální morbiditou, která může způsobit neurologická poškození, a méně střední neonatální morbiditou, která může být spojena s potřebou resuscitace a hospitalizace.

Výzkumníci plánují provést multicentrickou, randomizovanou, otevřenou, kontrolovanou studii srovnávající neonatální a mateřské výsledky mezi donošenými jednorozenými novorozenci po přerušení nebo pokračování infuze oxytocinu během aktivní fáze 1. doby porodní.

Dvě ramena:

• Experimentální skupina: přerušení podávání oxytocinu na začátku aktivní fáze 1. doby porodní, tj. infuze oxytocinu bude zastavena nad dilataci děložního hrdla o 6 cm. V experimentální skupině lze oxytocin v případě potřeby znovu nasadit po 2 hodinách zastavení porodu.
• Kontrolní skupina: standardní péče ve Francii, tj. při zahájení oxytocinu během latentní fáze 1. stádia se v podávání oxytocinu pokračuje během aktivního 1. stádia a během 2. stádia, pokud je srdeční frekvence plodu uklidňující.

Otevřený design byl zvolen z několika důvodů. Hlavním důvodem je, že v případě zaslepené studie by byla potřeba odslepení příliš častá, protože ji vyšetřovatelé odhadují z předchozích publikovaných studií na 30 až 40 %. Druhým důvodem je proveditelnost. V případě neuklidňující srdeční frekvence plodu je skutečně důležité, aby byl porodník schopen zastavit infuzi oxytocinu, aby se snížila kontraktilita dělohy.