Reduktion af neonatal sygelighed ved at seponere oxytocin under den aktive fase af 1. fødslen (STOPOXY)

Oxytocin er effektivt til at øge hyppigheden og intensiteten af ​​livmoderkontraktioner og derfor reducere varigheden af ​​fødslen. Ikke desto mindre er dets administration potentielt forbundet med føtale og maternelle kort- og langsigtede komplikationer, såsom neonatal acidose og post-partum blødning, og dets effektivitet med hensyn til at reducere kejsersnitfrekvensen er ikke klart påvist.

Den vigtigste bivirkning ved oxytocin-infusion er livmoderhyper-stimulering, som har vist sig at forekomme hos mere end 30 % af kvinder induceret med oxytocin. Ved at forårsage uterin hyperstimulering kan oxytocininfusion føre til eller forværre unormal føtal hjertefrekvens, hvilket bidrager til neonatal acidose. Acidose er en stor del af neonatal sygelighed på grund af relaterede komplikationer såsom indlæggelse på neonatale intensivafdelinger, men også neonatal død eller cerebral parese i de mest alvorlige tilfælde.

Første fase af fødslen er opdelt i to faser, en latent fase, hvor cervikal udvidelse er relativt langsom indtil 5-6 cm og en aktiv fase indtil fuld dilatation, hvor cervikal udvidelse accelererer. I øjeblikket i Frankrig, hvor oxytocinadministration er blevet påbegyndt i den latente fase, er standardbehandlingen at fortsætte den under hele fødslen. En antagelse er, at når kvinder, der har behov for oxytocin i den latente fase, går ind i den aktive fase, overtager naturligt oxytocin fra syntetisk oxytocin. I den aktive fase kan oxytocin således seponeres, hvilket reducerer eksponeringsvarigheden og reducerer derfor risikoen for komplikationer, især neonatale komplikationer, uden at kompromittere chancerne for vaginal fødsel.

Det kan derfor antages, at seponering af oxytocin i den aktive fase af fødslen (fra 6 cm) hos kvinder, der fik oxytocin i latent fase eller til induktion (før 4 cm dilatation) kunne reducere neonatal morbiditet.

Adskillige små forsøg, der forsøgte at evaluere denne praksis, er blevet offentliggjort, men deres design og lille population tillod ikke at evaluere virkningen af ​​seponering af oxytocin på neonatal morbiditet. Derfor foreslår efterforskerne at gennemføre et stort randomiseret kontrolleret forsøg, STOPOXY, med det formål at reducere eksponeringen af ​​oxytocin og dets negative virkninger.

Efterforskerne forventer en forbedring af børns sundhed ved fødslen med mindre alvorlig neonatal sygelighed, der kan forårsage neurologiske skader, og mindre moderat neonatal sygelighed, der kan være forbundet med behovet for genoplivning og hospitalsindlæggelse.

Forskerne planlægger at udføre et multicenter, randomiseret, åbent, kontrolleret forsøg, der sammenligner neonatale og maternelle resultater blandt fuldtidsenkelte nyfødte efter seponering eller fortsættelse af oxytocininfusion under den aktive fase af 1. fødslens fase.

To arme:

• Eksperimentel gruppe: seponering af oxytocinadministration i begyndelsen af ​​den aktive fase af 1. fødslens fase, dvs. oxytocininfusion stoppes ud over en cervikal dilatation på 6 cm. I forsøgsgruppen kan oxytocin om nødvendigt genoptages efter 2 timers standsning af veer.
• Kontrolgruppe: standardbehandling i Frankrig, dvs. når oxytocin påbegyndes under den latente fase af 1. trin, fortsættes administrationen af ​​oxytocin under det aktive 1. trin og under 2. trin, hvis fosterets hjertefrekvens er betryggende.

Det åbne design blev valgt af flere grunde. Hovedårsagen er, at i tilfælde af et blindet forsøg ville behovet for afblindning være for hyppigt, da efterforskerne vurderer det fra de tidligere offentliggjorte forsøg til 30 til 40 %. Den anden grund er gennemførlighed. I tilfælde af ikke-betryggende føtal hjertefrekvens er det nemlig vigtigt for fødselslægen at kunne stoppe oxytocininfusionen for at reducere uteruskontraktiliteten.