Reducción de la morbilidad neonatal mediante la interrupción de la oxitocina durante la fase activa de la primera etapa del trabajo de parto (STOPOXY)

La oxitocina es eficaz para aumentar la frecuencia y la intensidad de las contracciones uterinas y, por lo tanto, para reducir la duración del trabajo de parto. Sin embargo, su administración está potencialmente asociada con complicaciones fetales y maternas a corto y largo plazo, como acidosis neonatal y hemorragia posparto, y su efectividad en la disminución de la tasa de cesáreas no ha sido claramente demostrada.

El efecto secundario más importante de la infusión de oxitocina es la hiperestimulación uterina, que se ha demostrado que ocurre en más del 30 % de las mujeres inducidas con oxitocina. Al causar hiperestimulación uterina, la infusión de oxitocina puede provocar o agravar la frecuencia cardíaca fetal anormal, lo que contribuye a la acidosis neonatal. La acidosis es una parte importante de la morbilidad neonatal debido a complicaciones relacionadas, como la hospitalización en unidades de cuidados intensivos neonatales, pero también la muerte neonatal o la parálisis cerebral en los casos más graves.

La primera etapa del trabajo de parto se divide en dos fases, una fase latente donde la dilatación del cuello uterino es relativamente lenta hasta los 5-6 cm y una fase activa hasta la dilatación completa, donde la dilatación del cuello uterino se acelera. Actualmente en Francia, cuando se ha iniciado la administración de oxitocina durante la fase latente, el cuidado estándar es continuarla durante todo el trabajo de parto. Una suposición es que, una vez que las mujeres que requieren oxitocina durante la fase latente pasan a la fase activa, la oxitocina natural reemplaza a la oxitocina sintética. Por lo tanto, en la fase activa, la oxitocina podría suspenderse, reduciendo la duración de la exposición y, por lo tanto, reduciendo el riesgo de complicaciones, en particular complicaciones neonatales, sin comprometer las posibilidades de parto vaginal.

Por lo tanto, se puede plantear la hipótesis de que la interrupción de la oxitocina en la fase activa del trabajo de parto (a partir de los 6 cm) en mujeres que recibieron oxitocina en la fase latente o para una inducción (antes de los 4 cm de dilatación) podría reducir la morbilidad neonatal.

Se han publicado varios ensayos pequeños que intentaron evaluar esta práctica, pero su diseño y población pequeña no permitieron evaluar el impacto de la interrupción de la oxitocina en la morbilidad neonatal. Por lo tanto, los investigadores proponen realizar un gran ensayo controlado aleatorio, STOPOXY, con el objetivo de reducir la exposición a la oxitocina y sus efectos adversos.

Los investigadores esperan una mejora de la salud del niño al nacer, con una morbilidad neonatal menos grave que puede causar daños neurológicos y una morbilidad neonatal menos moderada que puede estar asociada con la necesidad de reanimación y hospitalización.

Los investigadores planean realizar un ensayo multicéntrico, aleatorizado, abierto y controlado que compare los resultados neonatales y maternos entre recién nacidos a término después de la interrupción o continuación de la infusión de oxitocina durante la fase activa de la primera etapa del trabajo de parto.

Dos brazos:

• Grupo experimental: interrupción de la administración de oxitocina al comienzo de la fase activa de la primera etapa del trabajo de parto, es decir, la infusión de oxitocina se detendrá más allá de una dilatación cervical de 6 cm. En el grupo experimental, la oxitocina se puede reiniciar, si es necesario, después de 2 horas de la detención del trabajo de parto.
• Grupo de control: atención estándar en Francia, es decir, cuando se inicia la oxitocina durante la fase latente de la 1ª etapa, se continúa la administración de oxitocina durante la 1ª etapa activa y durante la 2ª etapa si la frecuencia cardíaca fetal es tranquilizadora.

El diseño de etiqueta abierta fue elegido por varias razones. La razón principal es que en el caso de un ensayo cegado, la necesidad de desenmascarar sería demasiado frecuente, ya que los investigadores lo estiman a partir de los ensayos publicados anteriores en un 30 a 40 %. La segunda razón es la viabilidad. De hecho, en caso de frecuencia cardíaca fetal no tranquilizadora, es importante que el obstetra pueda detener la infusión de oxitocina para reducir la contractilidad uterina.