Redusere neonatal sykelighet ved å seponere oksytocin under den aktive fasen av første fase av fødsel (STOPOXY)

Oksytocin er effektivt for å øke hyppigheten og intensiteten av livmorsammentrekninger og dermed redusere varigheten av fødselen. Ikke desto mindre er administrasjonen potensielt assosiert med føtale og maternelle kort- og langsiktige komplikasjoner, slik som neonatal acidose og postpartum blødning, og dets effektivitet i å redusere keisersnittfrekvensen er ikke klart demonstrert.

Den viktigste bivirkningen av oksytocininfusjon er hyperstimulering av livmoren, som har vist seg å forekomme hos mer enn 30 % av kvinnene indusert med oksytocin. Ved å forårsake uterin hyperstimulering, kan oksytocininfusjon føre til eller forverre unormal føtal hjertefrekvens, noe som bidrar til neonatal acidose. Acidose er en stor del av neonatal sykelighet på grunn av relaterte komplikasjoner som sykehusinnleggelse på neonatale intensivavdelinger, men også neonatal død eller cerebral parese i de mest alvorlige tilfellene.

Det første stadiet av fødselen er delt inn i to faser, en latent fase hvor cervikal dilatasjon er relativt langsom til 5-6 cm og en aktiv fase frem til full dilatasjon, hvor cervikal dilatasjon akselererer. For øyeblikket i Frankrike, når oksytocinadministrasjon har blitt satt i gang i den latente fasen, er standardbehandlingen å fortsette den under hele fødselsperioden. En antakelse er at når kvinner som trenger oksytocin i den latente fasen går inn i den aktive fasen, tar naturlig oksytocin over fra syntetisk oksytocin. I den aktive fasen kan oksytocin seponeres, noe som reduserer eksponeringsvarigheten og reduserer derfor risikoen for komplikasjoner, spesielt neonatale komplikasjoner, uten å kompromittere sjansene for vaginal fødsel.

Det kan derfor antas at seponering av oksytocin i den aktive fasen av fødselen (fra 6 cm) hos kvinner som fikk oksytocin i latent fase eller for en induksjon (før 4 cm dilatasjon) kunne redusere neonatal morbiditet.

Flere små studier som forsøkte å evaluere denne praksisen har blitt publisert, men deres design og liten populasjon tillot ikke å evaluere effekten av seponering av oksytocin på neonatal sykelighet. Derfor foreslår etterforskerne å gjennomføre en stor randomisert kontrollert studie, STOPOXY, som tar sikte på å redusere oksytocineksponering og dets uheldige effekter.

Etterforskerne forventer en forbedring av barnets helse ved fødselen, med mindre alvorlig neonatal sykelighet som kan forårsake nevrologiske skader og mindre moderat neonatal sykelighet som kan være assosiert med behov for gjenopplivning og sykehusinnleggelse.

Etterforskerne planlegger å gjennomføre en multisenter, randomisert, åpen, kontrollert studie som sammenligner neonatale og maternelle utfall blant termin-enkelte nyfødte etter seponering eller fortsettelse av oksytocin-infusjon under den aktive fasen av første fase av fødselen.

To armer:

• Eksperimentell gruppe: seponering av oksytocinadministrering i begynnelsen av den aktive fasen av 1. fødselsstadium, dvs. oksytocininfusjon vil bli stoppet utover en cervikal dilatasjon på 6 cm. I forsøksgruppen kan oksytocin startes på nytt, om nødvendig, etter 2 timers stans av fødselen.
• Kontrollgruppe: standardbehandling i Frankrike, dvs. når oksytocin startes i den latente fasen av 1. stadium, fortsettes administreringen av oksytocin under det aktive 1. stadium og under 2. stadium dersom fosterets hjertefrekvens er betryggende.

Den åpne etiketten ble valgt av flere grunner. Hovedårsaken er at i tilfelle av en blindforsøk, vil behovet for avblinding være for hyppig, siden etterforskerne anslår det fra de tidligere publiserte forsøkene til 30 til 40 %. Den andre grunnen er gjennomførbarhet. Faktisk, i tilfelle av ikke-betryggende føtal hjertefrekvens, er det viktig for fødselslegen å kunne stoppe oksytocininfusjonen for å redusere livmorkontraktiliteten.