Minska neonatal sjuklighet genom att avbryta behandlingen med oxytocin under den aktiva fasen av 1:a förlossningsstadiet (STOPOXY)

Oxytocin är effektivt för att öka frekvensen och intensiteten av livmodersammandragningar och därför minska förlossningens varaktighet. Ändå är dess administrering potentiellt associerad med foster- och moderns kort- och långtidskomplikationer, såsom neonatal acidos och postpartumblödning, och dess effektivitet för att minska antalet kejsarsnitt har inte tydligt visats.

Den viktigaste biverkningen av oxytocininfusion är livmoderhyperstimulering, som har visat sig förekomma hos mer än 30 % av kvinnorna inducerade med oxytocin. Genom att orsaka livmoderhyperstimulering kan oxytocininfusion leda till eller förvärra onormal fostrets hjärtfrekvens, vilket bidrar till neonatal acidos. Acidos är en stor del av neonatal sjuklighet på grund av relaterade komplikationer såsom sjukhusvistelse på neonatala intensivvårdsavdelningar, men även neonatal död eller cerebral pares i de allvarligaste fallen.

Förlossningens första skede är uppdelad i två faser, en latent fas där livmoderhalsutvidgningen är relativt långsam upp till 5-6 cm och en aktiv fas fram till full utvidgning, där utvidgningen av livmoderhalsen accelererar. För närvarande i Frankrike, när administrering av oxytocin har påbörjats under den latenta fasen, är standardvården att fortsätta med den under hela förlossningen. Ett antagande är att när kvinnor som behöver oxytocin under den latenta fasen går in i den aktiva fasen, tar naturligt oxytocin över från syntetiskt oxytocin. Sålunda, i den aktiva fasen, kan oxytocin avbrytas, vilket minskar exponeringstiden och minskar därför risken för komplikationer, i synnerhet neonatala komplikationer, utan att äventyra chanserna för vaginal förlossning.

Det kan därför antas att avbrytande av oxytocin i den aktiva fasen av förlossningen (från 6 cm) hos kvinnor som fick oxytocin i latent fas eller för en induktion (före 4 cm av dilatation) skulle kunna minska neonatal morbiditet.

Flera små försök som försökte utvärdera denna praxis har publicerats, men deras utformning och lilla population tillät inte att utvärdera effekten av utsättande av oxytocin på neonatal sjuklighet. Därför föreslår utredarna att genomföra en stor randomiserad kontrollerad studie, STOPOXY, som syftar till att minska oxytocinexponeringen och dess negativa effekter.

Utredarna förväntar sig en förbättring av barns hälsa vid födseln, med mindre allvarlig neonatal sjuklighet som kan orsaka neurologiska skador och mindre måttlig neonatal sjuklighet som kan vara associerad med behov av återupplivning och sjukhusvistelse.

Utredarna planerar att genomföra en multicenter, randomiserad, öppen, kontrollerad studie som jämför neonatala och maternala utfall bland terminerade singelfödda nyfödda efter avbrytande eller fortsatt behandling av oxytocininfusion under den aktiva fasen av det första stadiet av förlossningen.

Två armar:

• Experimentgrupp: avbrytande av administrering av oxytocin i början av den aktiva fasen av det första stadiet av förlossningen, dvs. oxytocininfusion kommer att stoppas efter en cervikal dilatation på 6 cm. I försöksgruppen kan oxytocin återupptas, om nödvändigt, efter 2 timmars stopp av förlossningen.
• Kontrollgrupp: standardvård i Frankrike, d.v.s. när oxytocin påbörjas under den latenta fasen av det första stadiet, fortsätter administreringen av oxytocin under det aktiva första stadiet och under det andra stadiet om fostrets hjärtfrekvens är betryggande.

Den öppna designen valdes av flera skäl. Det främsta skälet är att vid en blindad studie skulle behovet av avblindning vara för ofta eftersom utredarna uppskattar det från de tidigare publicerade försöken till 30 till 40 %. Det andra skälet är genomförbarheten. Faktum är att vid icke betryggande fostrets hjärtfrekvens är det viktigt för förlossningsläkaren att kunna stoppa oxytocininfusionen för att minska uteruskontraktiliteten.