Reduzindo a morbidade neonatal pela interrupção da ocitocina durante a fase ativa do 1º estágio do trabalho de parto (STOPOXY)

A ocitocina é eficaz no aumento da frequência e intensidade das contrações uterinas e, portanto, na redução da duração do trabalho de parto. No entanto, sua administração está potencialmente associada a complicações fetais e maternas de curto e longo prazo, como acidose neonatal e hemorragia pós-parto, e sua eficácia na redução da taxa de cesariana não foi claramente demonstrada.

O efeito colateral mais importante da infusão de ocitocina é a hiperestimulação uterina, que ocorreu em mais de 30% das mulheres induzidas com ocitocina. Ao causar hiperestimulação uterina, a infusão de ocitocina pode levar ou agravar a frequência cardíaca fetal anormal, contribuindo para a acidose neonatal. A acidose é uma parte importante da morbidade neonatal devido a complicações relacionadas, como internação em unidades de terapia intensiva neonatal, mas também morte neonatal ou paralisia cerebral nos casos mais graves.

A primeira fase do parto é dividida em duas fases, uma fase latente onde a dilatação cervical é relativamente lenta até 5-6 cm e uma fase ativa até a dilatação completa, onde a dilatação cervical acelera. Atualmente na França, quando a administração de ocitocina foi iniciada durante a fase latente, o cuidado padrão é continuá-la durante toda a duração do trabalho de parto. Uma suposição é que, uma vez que as mulheres que necessitam de ocitocina durante a fase latente entram na fase ativa, a ocitocina natural assume o lugar da ocitocina sintética. Assim, na fase ativa, a ocitocina poderia ser suspensa, reduzindo o tempo de exposição e, portanto, diminuindo o risco de complicações, principalmente neonatais, sem comprometer as chances de parto vaginal.

Portanto, pode-se supor que a interrupção da ocitocina na fase ativa do trabalho de parto (a partir de 6 cm) em mulheres que receberam ocitocina na fase latente ou para uma indução (antes de 4 cm de dilatação) poderia reduzir a morbidade neonatal.

Vários pequenos estudos tentando avaliar essa prática foram publicados, mas seu desenho e pequena população não permitiram avaliar o impacto da interrupção da ocitocina na morbidade neonatal. Assim, os investigadores propõem a realização de um grande ensaio clínico randomizado, STOPOXY, com o objetivo de reduzir a exposição à ocitocina e seus efeitos adversos.

Os investigadores esperam uma melhora na saúde da criança ao nascer, com morbidade neonatal menos grave que pode causar danos neurológicos e morbidade neonatal menos moderada que pode estar associada à necessidade de reanimação e hospitalização.

Os investigadores planejam realizar um estudo multicêntrico, randomizado, aberto e controlado comparando os resultados neonatais e maternos entre neonatos únicos após a descontinuação ou continuação da infusão de ocitocina durante a fase ativa do 1º estágio do trabalho de parto.

Dois braços:

• Grupo experimental: interrupção da administração de ocitocina no início da fase ativa do 1º estágio do trabalho de parto, ou seja, a infusão de ocitocina será interrompida após uma dilatação cervical de 6cm. No grupo experimental, a ocitocina pode ser reiniciada, se necessário, após 2 horas de interrupção do trabalho de parto.
• Grupo controle: tratamento padrão na França, ou seja, quando a ocitocina é iniciada durante a fase latente do 1º estágio, a administração de ocitocina é continuada durante o 1º estágio ativo e durante o 2º estágio se a frequência cardíaca fetal for tranquilizadora.

O design aberto foi escolhido por vários motivos. A principal razão é que, no caso de um estudo cego, a necessidade de não cegar seria muito frequente, já que os investigadores estimam em 30 a 40% dos estudos anteriores publicados. A segunda razão é a viabilidade. De fato, em caso de frequência cardíaca fetal não tranquilizadora, é importante que o obstetra seja capaz de interromper a infusão de ocitocina para reduzir a contratilidade uterina.