Снижение неонатальной заболеваемости за счет прекращения приема окситоцина во время активной фазы 1-го периода родов (STOPOXY)

Окситоцин эффективен для увеличения частоты и интенсивности сокращений матки и, следовательно, для сокращения продолжительности родов. Тем не менее, его введение потенциально связано с краткосрочными и долгосрочными осложнениями для плода и матери, такими как неонатальный ацидоз и послеродовое кровотечение, а его эффективность в снижении частоты кесарева сечения четко не продемонстрирована.

Наиболее важным побочным эффектом инфузии окситоцина является гиперстимуляция матки, которая, как было показано, возникает более чем у 30% женщин, индуцированных окситоцином. Вызывая гиперстимуляцию матки, инфузия окситоцина может привести к нарушению сердечного ритма плода или усугубить его, способствуя неонатальному ацидозу. Ацидоз является основной частью неонатальной заболеваемости из-за сопутствующих осложнений, таких как госпитализация в отделения интенсивной терапии новорожденных, а также неонатальная смерть или церебральный паралич в наиболее тяжелых случаях.

Первый период родов делится на две фазы: латентную фазу, когда раскрытие шейки матки относительно медленное до 5-6 см, и активную фазу до полного раскрытия, когда раскрытие шейки матки ускоряется. В настоящее время во Франции, если введение окситоцина было начато во время латентной фазы, стандартом лечения является его продолжение в течение всего периода родов. Одно из предположений состоит в том, что, как только женщины, нуждающиеся в окситоцине во время латентной фазы, переходят в активную фазу, естественный окситоцин берет верх над синтетическим окситоцином. Таким образом, в активной фазе можно было прекратить прием окситоцина, сократив продолжительность воздействия и, следовательно, снизив риск осложнений, в частности осложнений у новорожденных, без ущерба для шансов на вагинальные роды.

Таким образом, можно предположить, что прекращение введения окситоцина в активной фазе родов (начиная с 6 см) у женщин, получавших окситоцин в латентной фазе или для индукции (до раскрытия до 4 см), может снизить неонатальную заболеваемость.

Было опубликовано несколько небольших испытаний, в которых пытались оценить эту практику, но их дизайн и небольшая популяция не позволили оценить влияние прекращения приема окситоцина на неонатальную заболеваемость. Таким образом, исследователи предлагают провести большое рандомизированное контролируемое исследование STOPOXY, целью которого является снижение воздействия окситоцина и его побочных эффектов.

Исследователи ожидают улучшения здоровья ребенка при рождении с менее тяжелой неонатальной заболеваемостью, которая может вызывать неврологические повреждения, и менее умеренной неонатальной заболеваемостью, которая может быть связана с необходимостью реанимации и госпитализации.

Исследователи планируют провести многоцентровое рандомизированное открытое контролируемое исследование, сравнивающее неонатальные и материнские исходы среди доношенных одноплодных новорожденных после прекращения или продолжения инфузии окситоцина во время активной фазы 1-го периода родов.

Две руки:

• Опытная группа: прекращение введения окситоцина в начале активной фазы 1-го периода родов, т.е. введение окситоцина будет прекращено при раскрытии шейки матки более 6 см. В опытной группе введение окситоцина можно возобновить при необходимости через 2 часа остановки родов.
• Контрольная группа: стандартная помощь во Франции, т.е. когда окситоцин начинают вводить во время латентной фазы 1-й стадии, введение окситоцина продолжают во время активной 1-й стадии и во время 2-й стадии, если частота сердечных сокращений плода удовлетворительная.

Открытый дизайн был выбран по нескольким причинам. Основная причина заключается в том, что в случае слепого исследования потребность в снятии ослепления будет слишком частой, поскольку исследователи оценивают ее по предыдущим опубликованным исследованиям в 30-40%. Вторая причина – целесообразность. Действительно, в случае неудовлетворительного ЧСС плода для акушера важно иметь возможность прекратить инфузию окситоцина, чтобы уменьшить сократительную способность матки.