Neonatale morbiditeit verminderen door oxytocine stop te zetten tijdens de actieve fase van de eerste fase van de bevalling (STOPOXY)

Oxytocine is effectief in het verhogen van de frequentie en intensiteit van samentrekkingen van de baarmoeder en daardoor in het verkorten van de duur van de bevalling. Desalniettemin is de toediening ervan mogelijk geassocieerd met foetale en maternale complicaties op korte en lange termijn, zoals neonatale acidose en postpartumbloeding, en de doeltreffendheid ervan bij het verminderen van het aantal keizersneden is niet duidelijk aangetoond.

De belangrijkste bijwerking van oxytocine-infusie is hyperstimulatie van de baarmoeder, waarvan is aangetoond dat deze optreedt bij meer dan 30% van de vrouwen die oxytocine hebben gekregen. Door hyperstimulatie van de baarmoeder te veroorzaken, kan oxytocine-infusie leiden tot een abnormale hartslag van de foetus of deze verergeren, wat bijdraagt ​​aan neonatale acidose. Acidose is een belangrijk onderdeel van neonatale morbiditeit als gevolg van gerelateerde complicaties zoals ziekenhuisopname op neonatale intensive care-afdelingen, maar ook neonatale sterfte of hersenverlamming in de meest ernstige gevallen.

De eerste fase van de bevalling is verdeeld in twee fasen, een latente fase waarin de ontsluiting van de baarmoederhals relatief langzaam is tot 5-6 cm en een actieve fase tot volledige ontsluiting, waarin de ontsluiting van de baarmoederhals versnelt. Momenteel in Frankrijk, wanneer de toediening van oxytocine is gestart tijdens de latente fase, is de standaardzorg om deze gedurende de hele duur van de bevalling voort te zetten. Een aanname is dat, zodra vrouwen die oxytocine nodig hebben tijdens de latente fase de actieve fase ingaan, natuurlijke oxytocine het overneemt van synthetische oxytocine. Zo zou in de actieve fase oxytocine kunnen worden stopgezet, waardoor de duur van de blootstelling wordt verkort en daardoor het risico op complicaties, met name neonatale complicaties, wordt verminderd zonder de kansen op vaginale bevalling in gevaar te brengen.

Het kan daarom worden verondersteld dat stopzetting van oxytocine in de actieve fase van de bevalling (vanaf 6 cm) bij vrouwen die oxytocine kregen in de latente fase of voor een inleiding (vóór 4 cm ontsluiting) de neonatale morbiditeit zou kunnen verminderen.

Er zijn verschillende kleine onderzoeken gepubliceerd om deze praktijk te evalueren, maar door hun opzet en kleine populatie kon de impact van stopzetting van oxytocine op neonatale morbiditeit niet worden geëvalueerd. Daarom stellen de onderzoekers voor om een ​​grote gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren, STOPOXY, met als doel de blootstelling aan oxytocine en de nadelige effecten ervan te verminderen.

De onderzoekers verwachten een verbetering van de gezondheid van het kind bij de geboorte, met minder ernstige neonatale morbiditeit die neurologische schade kan veroorzaken en minder matige neonatale morbiditeit die gepaard kan gaan met de noodzaak van reanimatie en ziekenhuisopname.

De onderzoekers zijn van plan een multicenter, gerandomiseerde, open-label, gecontroleerde studie uit te voeren waarin de neonatale en maternale uitkomsten worden vergeleken bij voldragen eenling-pasgeborenen na stopzetting of voortzetting van de oxytocine-infusie tijdens de actieve fase van de eerste fase van de bevalling.

Twee armen:

• Experimentele groep: stopzetting van de oxytocine-toediening aan het begin van de actieve fase van de 1e fase van de bevalling, d.w.z. de oxytocine-infusie wordt gestopt na een ontsluiting van de baarmoederhals van 6 cm. In de experimentele groep kan de oxytocine zo nodig weer worden gestart na 2 uur weeënstilstand.
• Controlegroep: standaardzorg in Frankrijk, d.w.z. wanneer oxytocine wordt gestart tijdens de latente fase van de 1e fase, wordt de toediening van oxytocine voortgezet tijdens de actieve 1e fase en tijdens de 2e fase als de foetale hartslag geruststellend is.

Er is om verschillende redenen gekozen voor het open-label ontwerp. De belangrijkste reden is dat in het geval van een geblindeerde studie de noodzaak van deblindering te vaak zou zijn, aangezien de onderzoekers dit schatten op basis van de eerder gepubliceerde onderzoeken op 30 tot 40%. De tweede reden is haalbaarheid. In het geval van een niet geruststellende hartslag van de foetus, is het inderdaad belangrijk voor de verloskundige om de oxytocine-infusie te kunnen stoppen om de contractiliteit van de baarmoeder te verminderen.