Reduzierung der neonatalen Morbidität durch Absetzen von Oxytocin während der aktiven Phase der ersten Wehenphase (STOPOXY)

Oxytocin ist wirksam bei der Erhöhung der Häufigkeit und Intensität von Uteruskontraktionen und damit bei der Verkürzung der Wehendauer. Dennoch ist seine Verabreichung möglicherweise mit kurz- und langfristigen Komplikationen des Fötus und der Mutter verbunden, wie z. B. neonatale Azidose und postpartale Blutungen, und seine Wirksamkeit zur Verringerung der Kaiserschnittrate wurde nicht eindeutig nachgewiesen.

Die wichtigste Nebenwirkung der Oxytocin-Infusion ist die Hyperstimulation der Gebärmutter, die nachweislich bei mehr als 30 % der mit Oxytocin induzierten Frauen auftritt. Durch die Verursachung einer Uterushyperstimulation kann die Oxytocin-Infusion zu einer anormalen fötalen Herzfrequenz führen oder diese verschlimmern, was zu einer neonatalen Azidose beiträgt. Azidose ist ein Hauptteil der neonatalen Morbidität aufgrund damit verbundener Komplikationen wie Krankenhausaufenthalte auf Neugeborenen-Intensivstationen, aber auch Tod des Neugeborenen oder Zerebralparese in den schwersten Fällen.

Die erste Wehenphase ist in zwei Phasen unterteilt, eine latente Phase, in der die zervikale Dilatation relativ langsam bis auf 5-6 cm erfolgt, und eine aktive Phase bis zur vollständigen Dilatation, in der sich die zervikale Dilatation beschleunigt. Derzeit besteht in Frankreich, wenn die Oxytocin-Verabreichung während der Latenzphase begonnen wurde, die Standardbehandlung darin, sie während der gesamten Dauer der Wehen fortzusetzen. Eine Annahme ist, dass sobald Frauen, die während der Latenzphase Oxytocin benötigen, in die aktive Phase eintreten, natürliches Oxytocin synthetisches Oxytocin ersetzt. Daher könnte Oxytocin in der aktiven Phase abgesetzt werden, was die Expositionsdauer verkürzt und damit das Risiko von Komplikationen, insbesondere neonatalen Komplikationen, verringert, ohne die Chancen einer vaginalen Entbindung zu beeinträchtigen.

Es kann daher die Hypothese aufgestellt werden, dass das Absetzen von Oxytocin in der aktiven Phase der Wehen (ab 6 cm) bei Frauen, die Oxytocin in der Latenzphase oder zur Einleitung (vor 4 cm Dilatation) erhielten, die neonatale Morbidität verringern könnte.

Es wurden mehrere kleine Studien veröffentlicht, in denen versucht wurde, diese Praxis zu bewerten, aber ihr Design und ihre kleine Population erlaubten es nicht, die Auswirkungen des Absetzens von Oxytocin auf die neonatale Morbidität zu bewerten. Daher schlagen die Forscher vor, eine große randomisierte kontrollierte Studie, STOPOXY, durchzuführen, die darauf abzielt, die Oxytocin-Exposition und ihre Nebenwirkungen zu reduzieren.

Die Ermittler erwarten eine Verbesserung der Gesundheit des Kindes bei der Geburt, mit weniger schwerer neonataler Morbidität, die neurologische Schäden verursachen kann, und weniger mäßiger neonataler Morbidität, die mit der Notwendigkeit von Wiederbelebung und Krankenhausaufenthalt verbunden sein kann.

Die Forscher planen die Durchführung einer multizentrischen, randomisierten, offenen, kontrollierten Studie, in der die Ergebnisse von Neugeborenen und Müttern bei termingerechten Einlings-Neugeborenen nach Absetzen oder Fortsetzen der Oxytocin-Infusion während der aktiven Phase der ersten Wehenphase verglichen werden.

Zwei Arme:

• Versuchsgruppe: Absetzen der Oxytocin-Gabe zu Beginn der aktiven Phase des 1. Wehenstadiums, d. h. die Oxytocin-Infusion wird ab einer Zervixdilatation von 6 cm gestoppt. In der Versuchsgruppe kann Oxytocin bei Bedarf nach 2 Stunden Wehenstillstand wieder aufgenommen werden.
• Kontrollgruppe: Standardversorgung in Frankreich, d. h. wenn Oxytocin während der Latenzphase des 1. Stadiums begonnen wird, wird die Verabreichung von Oxytocin während des aktiven 1. Stadiums und während des 2. Stadiums fortgesetzt, wenn die fetale Herzfrequenz beruhigend ist.

Das Open-Label-Design wurde aus mehreren Gründen gewählt. Der Hauptgrund ist, dass im Falle einer verblindeten Studie die Notwendigkeit einer Entblindung zu häufig wäre, da die Prüfärzte sie aus den zuvor veröffentlichten Studien auf 30 bis 40 % schätzen. Der zweite Grund ist die Machbarkeit. In der Tat ist es im Falle einer nicht beruhigenden fetalen Herzfrequenz wichtig, dass der Geburtshelfer in der Lage ist, die Oxytocin-Infusion zu stoppen, um die Uteruskontraktilität zu verringern.