Vastasyntyneiden sairastuvuuden vähentäminen lopettamalla oksitosiinin käyttö synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana (STOPOXY)

Oksitosiini lisää tehokkaasti kohdun supistusten tiheyttä ja voimakkuutta ja siten lyhentää synnytyksen kestoa. Siitä huolimatta sen anto saattaa liittyä sikiön ja äidin lyhyt- ja pitkäaikaisiin komplikaatioihin, kuten vastasyntyneen asidoosiin ja synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon, eikä sen tehokkuutta keisarinleikkaustiheyden vähentämisessä ole osoitettu selvästi.

Oksitosiini-infuusion tärkein sivuvaikutus on kohdun hyperstimulaatio, jonka on osoitettu esiintyvän yli 30 %:lla oksitosiinilla indusoiduista naisista. Oksitosiini-infuusio voi aiheuttaa kohdun hyperstimulaatiota tai pahentaa sikiön epänormaalia sydämen sykettä, mikä edistää vastasyntyneen asidoosia. Asidoosi on suuri osa vastasyntyneiden sairastuvuutta, joka johtuu siihen liittyvistä komplikaatioista, kuten sairaalahoidosta vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä, mutta myös vastasyntyneiden kuolemasta tai aivohalvauksesta vaikeimmissa tapauksissa.

Synnytyksen ensimmäinen vaihe on jaettu kahteen vaiheeseen, latenttiin vaiheeseen, jossa kohdunkaulan laajeneminen on suhteellisen hidasta 5-6 cm:iin asti, ja aktiiviseen vaiheeseen täyteen laajentumiseen asti, jolloin kohdunkaulan laajeneminen kiihtyy. Tällä hetkellä Ranskassa, kun oksitosiinin anto on aloitettu piilevän vaiheen aikana, normaalihoitona on jatkaa sitä koko synnytyksen ajan. Yksi oletus on, että kun naiset, jotka tarvitsevat oksitosiinia piilevän vaiheen aikana, siirtyvät aktiiviseen vaiheeseen, luonnollinen oksitosiini syrjäyttää synteettisen oksitosiinin. Siten aktiivisessa vaiheessa oksitosiini voidaan lopettaa, mikä lyhentää altistuksen kestoa ja vähentää siten komplikaatioiden, erityisesti vastasyntyneiden komplikaatioiden, riskiä vaarantamatta emättimen synnytyksen mahdollisuuksia.

Siksi voidaan olettaa, että oksitosiinin käytön keskeyttäminen synnytyksen aktiivisessa vaiheessa (6 cm:stä) naisilla, jotka saivat oksitosiinia piilevässä vaiheessa tai induktioon (ennen 4 cm:n laajenemista), voisi vähentää vastasyntyneiden sairastavuutta.

Useita pieniä tutkimuksia, joissa yritettiin arvioida tätä käytäntöä, on julkaistu, mutta niiden suunnittelu ja pieni populaatio eivät ole mahdollistaneet arvioida oksitosiinihoidon lopettamisen vaikutusta vastasyntyneiden sairastuvuuteen. Siksi tutkijat ehdottavat suuren satunnaistetun kontrolloidun STOPOXY-tutkimuksen suorittamista, jonka tarkoituksena on vähentää oksitosiinialtistusta ja sen haittavaikutuksia.

Tutkijat odottavat lapsen terveyden paranevan syntyessään, ja vastasyntyneiden sairastuvuus on lievempi, mikä voi aiheuttaa neurologisia vaurioita, ja vähemmän kohtalainen vastasyntyneiden sairastuvuus, joka saattaa liittyä elvytys- ja sairaalahoitoon.

Tutkijat suunnittelevat suorittavansa monikeskustutkimuksen, satunnaistetun, avoimen, kontrolloidun tutkimuksen, jossa verrataan vastasyntyneiden ja äitien tuloksia keskeneräisten yksinsyntyneiden kesken oksitosiini-infuusion lopettamisen tai jatkamisen jälkeen synnytyksen ensimmäisen vaiheen aktiivisen vaiheen aikana.

Kaksi kättä:

• Kokeellinen ryhmä: oksitosiinin antamisen keskeyttäminen synnytyksen 1. vaiheen aktiivisen vaiheen alussa, eli oksitosiini-infuusio lopetetaan 6 cm:n kohdunkaulan laajenemisen jälkeen. Koeryhmässä oksitosiinin käyttö voidaan tarvittaessa aloittaa uudelleen 2 tunnin synnytyksen keskeytyksen jälkeen.
• Kontrolliryhmä: Ranskassa perushoito, eli kun oksitosiini aloitetaan 1. vaiheen piilevässä vaiheessa, oksitosiinin antoa jatketaan aktiivisen 1. vaiheen aikana ja 2. vaiheen aikana, jos sikiön syke on rauhoittava.

Avoin malli valittiin useista syistä. Pääsyynä on se, että sokkotutkimuksen tapauksessa sokkoutuksen poistamisen tarve olisi liian yleinen, koska tutkijat arvioivat sen aikaisemmista julkaistuista kokeista 30-40 %:ksi. Toinen syy on toteutettavuus. Itse asiassa, jos sikiön syke ei ole rauhoittava, on tärkeää, että synnytyslääkäri pystyy lopettamaan oksitosiini-infuusion kohdun supistumiskyvyn vähentämiseksi.