- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03993405
Valeurs seuils du rapport d'épaisseur musculaire pour la sarcopénie
Valeurs seuils et ajustements pour le diagnostic de la sarcopénie
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les diminutions de la masse totale des muscles squelettiques sont considérées comme nécessaires pour confirmer le diagnostic de sarcopénie. De nombreuses méthodes sont également utilisées pour la définition de la sarcopénie.
Cependant, les mesures échographiques ont une sensibilité élevée et précisent pour confirmer le diagnostic de sarcopénie. Cependant, il n'y a pas d'informations sur les valeurs seuils à cet égard dans la littérature. L'objectif de cette étude est donc de déterminer les valeurs seuils de ce rapport pour affirmer le diagnostic de sarcopénie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Ankara, Turquie, 06100
- Ozden Ozkal
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être bénévole pour participer
- Être âgé de 18 à 90 ans.
Critère d'exclusion:
- Marche avec dispositif d'assistance
- Avoir un déficit visuel
- Avoir subi une chirurgie orthopédique
- Avoir un stimulateur cardiaque
- Avoir une hypothyroïdie, un diabète sucré, une insuffisance rénale/hépatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin : jeune
Soixante sujets âgés seront évalués dans cette étude.
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La mesure échographique est une méthode d'évaluation pour le diagnostic de la sarcopénie
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Comparateur actif: Groupe de contrôle : d'âge moyen
Soixante sujets d'âge moyen seront évalués dans cette étude.
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La mesure échographique est une méthode d'évaluation pour le diagnostic de la sarcopénie
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Expérimental: Groupe expérimental : personnes âgées
Soixante sujets âgés seront évalués dans cette étude.
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La mesure échographique est une méthode d'évaluation pour le diagnostic de la sarcopénie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur musculaire
Délai: 30 minutes
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Épaisseur musculaire en millimètres par échographie.
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30 minutes
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Masse musculaire squelettique
Délai: 2 minutes
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La masse musculaire squelettique sera évaluée par une analyse d'impédance bioélectrique. L'unité de mesure est le kg.
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2 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire
Délai: 15 minutes
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La force musculaire sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (Biodex Medical Systems, New York, USA).
La force musculaire du genou et de la cheville (flexion, extension, dorsiflexion et flexion plantaire) sera évaluée.
L'unité de mesure est Nm/kg.
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15 minutes
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Force périphérique
Délai: 1 minutes
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La force périphérique (poignée) sera mesurée avec un dynamomètre (JAMAR). Trois mesures seront prises, dont la moyenne des trois mesures sera relevée.
L'unité de mesure est le kg.
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1 minutes
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Fonction physique
Délai: 5 minutes
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La fonction physique sera évaluée par une courte échelle de performance physique.
Le score de cette échelle va de 0 (pire performance) à 12 (meilleure performance).
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5 minutes
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Évaluations anthropométriques
Délai: 5 minutes
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Le tour de taille, de hanche et de mollet des participants sera mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer.
L'unité de mesure est le centimètre.
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5 minutes
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Solde
Délai: 1 minute
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Le test Timed up and go évalue l'équilibre dynamique des participants.
Le test chronométré et aller mesure le temps dont un patient a besoin pour se lever d'une chaise, marcher sur une distance de 3 m, revenir et s'asseoir sur la chaise. La mesure du test chronométré et aller est la deuxième.
Les valeurs inférieures indiquent le meilleur équilibre.
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1 minute
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Indice de masse corporelle
Délai: 1 minute
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Le poids et la taille des participants seront évalués respectivement par pesée électronique et ruban à mesurer.
l'indice de masse corporelle sera exprimé en kg/ m²
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1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 18/506-39
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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