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Cut-off-Werte des Muskeldickenverhältnisses für Sarkopenie

10. August 2019 aktualisiert von: Ozden Ozkal, Hacettepe University

Grenzwerte und Anpassungen für die Diagnose von Sarkopenie

Der Verlust von Muskelmasse ist eines der wichtigsten diagnostischen Kriterien für Sarkopenie. Viele Methoden werden auch zur Definition von Sarkopenie verwendet. In der Literatur finden sich diesbezüglich jedoch keine Angaben zu Cut-Off-Werten. Ziel dieser Studie ist es daher, die Cut-Off-Werte dieses Verhältnisses zur Bestätigung der Diagnose einer Sarkopenie zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird angenommen, dass eine Abnahme der gesamten Skelettmuskelmasse zur Bestätigung der Diagnose einer Sarkopenie notwendig ist. Viele Methoden werden auch zur Definition von Sarkopenie verwendet.

Ultraschallmessungen haben jedoch eine hohe Sensitivität und sind zur Bestätigung der Diagnose einer Sarkopenie geeignet. In der Literatur finden sich diesbezüglich jedoch keine Angaben zu Cut-Off-Werten. Ziel dieser Studie ist es daher, die Cut-Off-Werte dieses Verhältnisses zur Bestätigung der Diagnose einer Sarkopenie zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

292

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Ozden Ozkal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Freiwilliger teilnehmen
  • 18-90 Jahre alt sein.

Ausschlusskriterien:

  • Gehen mit Hilfsgerät
  • Sehschwäche haben
  • Nach einer orthopädischen Operation
  • Einen Herzschrittmacher haben
  • Eine Hypothyreose, Diabetes mellitus, Nieren-/Leberversagen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe: jung
In dieser Studie werden 60 ältere Probanden ausgewertet.
Die Ultraschallmessung ist eine Bewertungsmethode zur Diagnose von Sarkopenie
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe: Mittleres Alter
In dieser Studie werden 60 Probanden mittleren Alters bewertet.
Die Ultraschallmessung ist eine Bewertungsmethode zur Diagnose von Sarkopenie
Experimental: Versuchsgruppe:älter
In dieser Studie werden 60 ältere Probanden ausgewertet.
Die Ultraschallmessung ist eine Bewertungsmethode zur Diagnose von Sarkopenie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskeldicke
Zeitfenster: 30 Minuten
Muskeldicke in Millimeter durch Ultraschall.
30 Minuten
Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: 2 Minuten
Die Skelettmuskelmasse wird durch bioelektrische Impedanzanalyse bewertet. Die Maßeinheit ist kg.
2 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: 15 Minuten
Die Muskelstärke wird unter Verwendung eines isokinetischen Dynamometers (Biodex Medical Systems, New York, USA) bewertet. Die Muskelkraft von Knie und Sprunggelenk (Flexion, Extension, Dorsalflexion und Plantarflexion) wird bewertet. Die Maßeinheit ist Nm/kg.
15 Minuten
Periphere Stärke
Zeitfenster: 1 Minute
Die periphere (Handgriff-)Stärke wird mit einem Dynamometer (JAMAR) gemessen. Es werden drei Messungen durchgeführt, deren Durchschnitt der drei Messungen gesammelt wird. Die Maßeinheit ist kg.
1 Minute
Physische Funktion
Zeitfenster: 5 Minuten
Die körperliche Funktion wird anhand einer kurzen körperlichen Leistungsskala bewertet. Die Punktzahl dieser Skala reicht von 0 (schlechteste Leistung) bis 12 (beste Leistung).
5 Minuten
Anthropometrische Bewertungen
Zeitfenster: 5 Minuten
Taillen-, Hüft- und Wadenumfang der Teilnehmer werden mit einem Maßband gemessen. Die Maßeinheit ist Zentimeter.
5 Minuten
Balance
Zeitfenster: 1 Minute
Timed-up-and-go-Test bewertet das dynamische Gleichgewicht der Teilnehmer. Der Timed-up-and-go-Test misst die Zeit, die ein Patient benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, eine Strecke von 3 m zu gehen, zurückzukommen und sich wieder auf den Stuhl zu setzen. Die Timed-up-and-go-Testmessung ist die zweite. Die niedrigeren Werte zeigen die bessere Balance an.
1 Minute
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1 Minute
Gewicht und Größe der Teilnehmer werden durch elektronisches Wiegen bzw. Maßband ermittelt. Body-Mass-Index wird in kg/m² ausgedrückt
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ultraschallauswertung

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