- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03993405
Cut-off-Werte des Muskeldickenverhältnisses für Sarkopenie
Grenzwerte und Anpassungen für die Diagnose von Sarkopenie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird angenommen, dass eine Abnahme der gesamten Skelettmuskelmasse zur Bestätigung der Diagnose einer Sarkopenie notwendig ist. Viele Methoden werden auch zur Definition von Sarkopenie verwendet.
Ultraschallmessungen haben jedoch eine hohe Sensitivität und sind zur Bestätigung der Diagnose einer Sarkopenie geeignet. In der Literatur finden sich diesbezüglich jedoch keine Angaben zu Cut-Off-Werten. Ziel dieser Studie ist es daher, die Cut-Off-Werte dieses Verhältnisses zur Bestätigung der Diagnose einer Sarkopenie zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Freiwilliger teilnehmen
- 18-90 Jahre alt sein.
Ausschlusskriterien:
- Gehen mit Hilfsgerät
- Sehschwäche haben
- Nach einer orthopädischen Operation
- Einen Herzschrittmacher haben
- Eine Hypothyreose, Diabetes mellitus, Nieren-/Leberversagen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe: jung
In dieser Studie werden 60 ältere Probanden ausgewertet.
|
Die Ultraschallmessung ist eine Bewertungsmethode zur Diagnose von Sarkopenie
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe: Mittleres Alter
In dieser Studie werden 60 Probanden mittleren Alters bewertet.
|
Die Ultraschallmessung ist eine Bewertungsmethode zur Diagnose von Sarkopenie
|
Experimental: Versuchsgruppe:älter
In dieser Studie werden 60 ältere Probanden ausgewertet.
|
Die Ultraschallmessung ist eine Bewertungsmethode zur Diagnose von Sarkopenie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskeldicke
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Muskeldicke in Millimeter durch Ultraschall.
|
30 Minuten
|
Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Die Skelettmuskelmasse wird durch bioelektrische Impedanzanalyse bewertet. Die Maßeinheit ist kg.
|
2 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskelkraft
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Die Muskelstärke wird unter Verwendung eines isokinetischen Dynamometers (Biodex Medical Systems, New York, USA) bewertet.
Die Muskelkraft von Knie und Sprunggelenk (Flexion, Extension, Dorsalflexion und Plantarflexion) wird bewertet.
Die Maßeinheit ist Nm/kg.
|
15 Minuten
|
Periphere Stärke
Zeitfenster: 1 Minute
|
Die periphere (Handgriff-)Stärke wird mit einem Dynamometer (JAMAR) gemessen. Es werden drei Messungen durchgeführt, deren Durchschnitt der drei Messungen gesammelt wird.
Die Maßeinheit ist kg.
|
1 Minute
|
Physische Funktion
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Die körperliche Funktion wird anhand einer kurzen körperlichen Leistungsskala bewertet.
Die Punktzahl dieser Skala reicht von 0 (schlechteste Leistung) bis 12 (beste Leistung).
|
5 Minuten
|
Anthropometrische Bewertungen
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Taillen-, Hüft- und Wadenumfang der Teilnehmer werden mit einem Maßband gemessen.
Die Maßeinheit ist Zentimeter.
|
5 Minuten
|
Balance
Zeitfenster: 1 Minute
|
Timed-up-and-go-Test bewertet das dynamische Gleichgewicht der Teilnehmer.
Der Timed-up-and-go-Test misst die Zeit, die ein Patient benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, eine Strecke von 3 m zu gehen, zurückzukommen und sich wieder auf den Stuhl zu setzen. Die Timed-up-and-go-Testmessung ist die zweite.
Die niedrigeren Werte zeigen die bessere Balance an.
|
1 Minute
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1 Minute
|
Gewicht und Größe der Teilnehmer werden durch elektronisches Wiegen bzw. Maßband ermittelt.
Body-Mass-Index wird in kg/m² ausgedrückt
|
1 Minute
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 18/506-39
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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