- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03993405
Valores de corte da razão de espessura muscular para sarcopenia
Valores de corte e ajustes para diagnóstico de sarcopenia
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As diminuições na massa muscular esquelética total são aceitas como necessárias para confirmar o diagnóstico de sarcopenia. Muitos métodos também são usados para a definição de sarcopenia.
No entanto, as medidas de ultrassom têm alta sensibilidade e são específicas para confirmar o diagnóstico de sarcopenia. No entanto, não há informações sobre valores de corte a esse respeito na literatura. Portanto, o objetivo deste estudo é determinar os valores de corte dessa relação para a confirmação do diagnóstico de sarcopenia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser voluntário para participar
- Ter idade entre 18 e 90 anos.
Critério de exclusão:
- Andar com dispositivo de assistência
- Tendo um déficit visual
- Ter uma cirurgia ortopédica submetida
- Ter um marcapasso cardíaco
- Ter hipotireoidismo, diabetes mellitus, insuficiência renal/hepática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo de controle: jovem
Sessenta idosos serão avaliados neste estudo.
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Medição ultrassonográfica é método de avaliação para diagnóstico de sarcopenia
|
Comparador Ativo: Grupo de controle: meia-idade
Sessenta indivíduos de meia-idade serão avaliados neste estudo.
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Medição ultrassonográfica é método de avaliação para diagnóstico de sarcopenia
|
Experimental: Grupo experimental: mais velho
Sessenta idosos serão avaliados neste estudo.
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Medição ultrassonográfica é método de avaliação para diagnóstico de sarcopenia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Espessura muscular
Prazo: 30 minutos
|
Espessura muscular em milímetros por Ultrassom.
|
30 minutos
|
Massa muscular esquelética
Prazo: 2 minutos
|
A massa muscular esquelética será avaliada por bioimpedância elétrica. A unidade de medida é o kg.
|
2 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força muscular
Prazo: 15 minutos
|
A força muscular será avaliada por meio de um dinamômetro isocinético (Biodex Medical Systems, Nova York, EUA).
A força muscular do joelho e tornozelo (flexão, extensão, dorsiflexão e flexão plantar) será avaliada.
A unidade de medida é Nm/kg.
|
15 minutos
|
Força periférica
Prazo: 1 minuto
|
A força periférica (preensão manual) será medida com um dinamômetro (JAMAR). Serão realizadas três medidas, cuja média das três medidas será coletada.
A unidade de medida é kg.
|
1 minuto
|
Função física
Prazo: 5 minutos
|
A função física será avaliada por escala curta de desempenho físico.
A pontuação dessa escala varia de 0 (pior desempenho) a 12 (melhor desempenho).
|
5 minutos
|
Avaliações antropométricas
Prazo: 5 minutos
|
As circunferências da cintura, quadril e panturrilha dos participantes serão medidas com fita métrica.
A unidade de medida é centímetros.
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5 minutos
|
Equilíbrio
Prazo: 1 minuto
|
O teste Timed up and go avalia o equilíbrio dinâmico dos participantes.
O teste timed up and go mede o tempo que um paciente precisa para se levantar de uma cadeira, caminhar uma distância de 3 m, voltar e sentar na cadeira. A medida do teste timed up and go é a segunda.
Os valores mais baixos indicam o melhor equilíbrio.
|
1 minuto
|
Índice de massa corporal
Prazo: 1 minuto
|
O peso e a altura dos participantes serão avaliados por pesagem eletrônica e fita métrica, respectivamente.
índice de massa corporal será expresso em kg/m²
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 18/506-39
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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