- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03993405
Avskjæringsverdier for muskeltykkelsesforhold for sarkopeni
Avskjæringsverdier og justeringer for diagnostisering av sarkopeni
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Nedgang i total skjelettmuskelmasse er akseptert å være nødvendig for å bekrefte diagnosen sarkopeni. Mange metoder brukes også for definisjonen av sarkopeni.
Imidlertid har ultralydmålinger en høy følsomhet og spesifiserer for å bekrefte diagnosen sarkopeni. Det er imidlertid ingen informasjon om grenseverdier i denne forbindelse i litteraturen. Derfor er målet med denne studien å bestemme grenseverdiene for dette forholdet for å bekrefte diagnosen sarkopeni.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være frivillig for å delta
- For å være en i alderen 18-90 år.
Ekskluderingskriterier:
- Går med hjelpeapparat
- Har synsforstyrrelser
- Å ha gjennomgått ortopedisk kirurgi
- Å ha en pacemaker
- Å ha hypotyreose, diabetes mellitus, nyre-/leversvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe: ung
Seksti eldre emner vil bli evaluert i denne studien.
|
Ultralydmåling er vurderingsmetode for diagnostisering av sarkopeni
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe: Middelaldrende
Seksti middelaldrende forsøkspersoner vil bli evaluert i denne studien.
|
Ultralydmåling er vurderingsmetode for diagnostisering av sarkopeni
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe:eldre
Seksti eldre emner vil bli evaluert i denne studien.
|
Ultralydmåling er vurderingsmetode for diagnostisering av sarkopeni
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltykkelse
Tidsramme: 30 minutter
|
Muskeltykkelse i millimeter ved ultralyd.
|
30 minutter
|
|
Skjelettmuskelmasse
Tidsramme: 2 minutter
|
Skjelettmuskelmassen vil bli evaluert ved bioelektrisk impedansanalyse. Måleenheten er kg.
|
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 15 minutter
|
Muskelstyrken vil bli evaluert ved hjelp av et isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, New York, USA).
Muskelstyrke i kne og ankel (fleksjon, ekstensjon, dorsalfleksjon og plantarfleksjon) vil bli evaluert.
Måleenheten er Nm/kg.
|
15 minutter
|
|
Perifer styrke
Tidsramme: 1 minutt
|
Den perifere (håndgrep) styrken vil bli målt med et dynamometer (JAMAR). Tre målinger vil bli tatt, hvis gjennomsnitt av de tre målingene vil bli samlet.
Måleenheten er kg.
|
1 minutt
|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: 5 minutter
|
Fysisk funksjon vil bli evaluert ved kort fysisk prestasjonsskala.
Poengsummen på denne skalaen varierer fra 0 (dårligst) til 12 (beste ytelse).
|
5 minutter
|
|
Antropometriske vurderinger
Tidsramme: 5 minutter
|
Deltakernes midje-, hofte- og leggomkrets vil bli målt med målebånd.
Måleenheten er centimeter.
|
5 minutter
|
|
Balansere
Tidsramme: 1 minutt
|
Tidsbestemt og gå-test evaluerer deltakernes dynamiske balanse.
Tidsbestemt og gå-testen måler tiden en pasient trenger for å reise seg fra en stol, gå en avstand på 3 m, komme tilbake og lene seg tilbake på stolen. Tidsbestemt og gå-testmålet er nummer to.
De lavere verdiene indikerer bedre balanse.
|
1 minutt
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 1 minutt
|
Deltakernes vekt og høyde vil bli vurdert ved henholdsvis elektronisk veiing og målebånd.
Kroppsmasseindeksen vil bli uttrykt i kg/m²
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 18/506-39
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultrasonografisk evaluering
-
Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și tropicale...Institutul Clinic FundeniRekrutteringSlag | Meningitt | Intrakraniell hypertensjon | Ultralyd | Cerebrale svulster | Meningitt/encefalittRomania
-
Mansoura UniversityFullført
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...FullførtParkinsons sykdomMexico
-
Jilan Adel yousefFullført
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjentLivskvalitet | Perifer ansiktslammelseFrankrike
-
Jewish General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeEldre mennesker | Helsevesen | Helsesvikt | EvalueringerCanada
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
MedtronicNeuroFullførtOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForente stater, Nederland, Canada, Storbritannia
-
Medical University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Ultrasound-Innovation Medtech, S.L.Rekruttering