Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szarkopénia izomvastagsági arányának határértékei

2019. augusztus 10. frissítette: Ozden Ozkal, Hacettepe University

A szarkopénia diagnosztizálásának határértékei és módosításai

Az izomtömeg elvesztése a szarkopénia egyik fő diagnosztikai kritériuma. Számos módszert alkalmaznak a szarkopénia meghatározására is. A szakirodalomban azonban nincs információ e tekintetben a határértékekről. Ezért ennek a vizsgálatnak a célja ennek az aránynak a küszöbértékeinek meghatározása a szarkopénia diagnózisának megerősítéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szarkopénia diagnózisának megerősítéséhez a teljes vázizomtömeg csökkenése szükséges. Számos módszert alkalmaznak a szarkopénia meghatározására is.

Az ultrahangos mérések azonban nagy érzékenységgel rendelkeznek, és a szarkopénia diagnózisának megerősítésére szolgálnak. A szakirodalomban azonban nincs információ e tekintetben a határértékekről. Ezért ennek a vizsgálatnak a célja ennek az aránynak a küszöbértékeinek meghatározása a szarkopénia diagnózisának megerősítéséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

292

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Ozden Ozkal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntesnek lenni a részvételhez
  • 18-90 évesnek lenni.

Kizárási kritériumok:

  • Séta segédeszközzel
  • Vizuális hiányosságok
  • Ortopédiai műtéten esett át
  • Szívritmus-szabályozóval rendelkezik
  • Pajzsmirigy alulműködése, diabetes mellitusa, vese-/májelégtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kontroll csoport: fiatal
Ebben a tanulmányban hatvan idősebb alanyt értékelnek.
Az ultrahangos mérés a szarkopénia diagnosztizálásának értékelési módszere
Aktív összehasonlító: Kontroll csoport:Középkorúak
Ebben a tanulmányban hatvan középkorú alanyt értékelnek.
Az ultrahangos mérés a szarkopénia diagnosztizálásának értékelési módszere
Kísérleti: Kísérleti csoport:idősebb
Ebben a tanulmányban hatvan idősebb alanyt értékelnek.
Az ultrahangos mérés a szarkopénia diagnosztizálásának értékelési módszere

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izom vastagsága
Időkeret: 30 perc
Izomvastagság milliméterben ultrahanggal.
30 perc
A vázizomzat tömege
Időkeret: 2 perc
A vázizom tömegét bioelektromos impedanciaanalízissel értékeljük. A mértékegység a kg.
2 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomerő
Időkeret: 15 perc
Az izomerőt izokinetikus dinamométerrel (Biodex Medical Systems, New York, USA) értékeljük. A térd és a boka izomerejét (hajlítás, nyújtás, dorsiflexió és plantarflexió) értékelik. A mértékegység Nm/kg.
15 perc
Perifériás szilárdság
Időkeret: 1 perc
A kerületi (markolat) szilárdságot dinamométerrel (JAMAR) mérjük. Három mérést végzünk, amelyeknek a három mérés átlagát gyűjtjük össze. A mértékegység a kg.
1 perc
Fizikai funkció
Időkeret: 5 perc
A fizikai funkciót rövid fizikai teljesítményskálával értékelik. A skála pontszáma 0-tól (legrosszabb teljesítmény) 12-ig (legjobb teljesítmény) terjed.
5 perc
Antropometriai értékelések
Időkeret: 5 perc
A résztvevők derék-, csípő- és vádli kerületét mérőszalaggal mérik. A mértékegység a centiméter.
5 perc
Egyensúly
Időkeret: 1 perc
Az időzített és menj teszt a résztvevők dinamikus egyensúlyát értékeli. Az időzített és menj teszt azt az időt méri, ameddig a betegnek fel kell állnia a székből, meg kell sétálnia 3 métert, vissza kell jönnie és vissza kell ülnie a székre. Az időzített és menjen teszt mérése a második. Az alacsonyabb értékek a jobb egyensúlyt jelzik.
1 perc
Testtömeg-index
Időkeret: 1 perc
A résztvevők súlyát és magasságát elektronikus mérleggel, illetve mérőszalaggal értékelik. A testtömegindexet kg/m²-ben fejezzük ki
1 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel