- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03993405
Szarkopénia izomvastagsági arányának határértékei
A szarkopénia diagnosztizálásának határértékei és módosításai
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szarkopénia diagnózisának megerősítéséhez a teljes vázizomtömeg csökkenése szükséges. Számos módszert alkalmaznak a szarkopénia meghatározására is.
Az ultrahangos mérések azonban nagy érzékenységgel rendelkeznek, és a szarkopénia diagnózisának megerősítésére szolgálnak. A szakirodalomban azonban nincs információ e tekintetben a határértékekről. Ezért ennek a vizsgálatnak a célja ennek az aránynak a küszöbértékeinek meghatározása a szarkopénia diagnózisának megerősítéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntesnek lenni a részvételhez
- 18-90 évesnek lenni.
Kizárási kritériumok:
- Séta segédeszközzel
- Vizuális hiányosságok
- Ortopédiai műtéten esett át
- Szívritmus-szabályozóval rendelkezik
- Pajzsmirigy alulműködése, diabetes mellitusa, vese-/májelégtelensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Kontroll csoport: fiatal
Ebben a tanulmányban hatvan idősebb alanyt értékelnek.
|
Az ultrahangos mérés a szarkopénia diagnosztizálásának értékelési módszere
|
Aktív összehasonlító: Kontroll csoport:Középkorúak
Ebben a tanulmányban hatvan középkorú alanyt értékelnek.
|
Az ultrahangos mérés a szarkopénia diagnosztizálásának értékelési módszere
|
Kísérleti: Kísérleti csoport:idősebb
Ebben a tanulmányban hatvan idősebb alanyt értékelnek.
|
Az ultrahangos mérés a szarkopénia diagnosztizálásának értékelési módszere
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az izom vastagsága
Időkeret: 30 perc
|
Izomvastagság milliméterben ultrahanggal.
|
30 perc
|
A vázizomzat tömege
Időkeret: 2 perc
|
A vázizom tömegét bioelektromos impedanciaanalízissel értékeljük. A mértékegység a kg.
|
2 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izomerő
Időkeret: 15 perc
|
Az izomerőt izokinetikus dinamométerrel (Biodex Medical Systems, New York, USA) értékeljük.
A térd és a boka izomerejét (hajlítás, nyújtás, dorsiflexió és plantarflexió) értékelik.
A mértékegység Nm/kg.
|
15 perc
|
Perifériás szilárdság
Időkeret: 1 perc
|
A kerületi (markolat) szilárdságot dinamométerrel (JAMAR) mérjük. Három mérést végzünk, amelyeknek a három mérés átlagát gyűjtjük össze.
A mértékegység a kg.
|
1 perc
|
Fizikai funkció
Időkeret: 5 perc
|
A fizikai funkciót rövid fizikai teljesítményskálával értékelik.
A skála pontszáma 0-tól (legrosszabb teljesítmény) 12-ig (legjobb teljesítmény) terjed.
|
5 perc
|
Antropometriai értékelések
Időkeret: 5 perc
|
A résztvevők derék-, csípő- és vádli kerületét mérőszalaggal mérik.
A mértékegység a centiméter.
|
5 perc
|
Egyensúly
Időkeret: 1 perc
|
Az időzített és menj teszt a résztvevők dinamikus egyensúlyát értékeli.
Az időzített és menj teszt azt az időt méri, ameddig a betegnek fel kell állnia a székből, meg kell sétálnia 3 métert, vissza kell jönnie és vissza kell ülnie a székre. Az időzített és menjen teszt mérése a második.
Az alacsonyabb értékek a jobb egyensúlyt jelzik.
|
1 perc
|
Testtömeg-index
Időkeret: 1 perc
|
A résztvevők súlyát és magasságát elektronikus mérleggel, illetve mérőszalaggal értékelik.
A testtömegindexet kg/m²-ben fejezzük ki
|
1 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 18/506-39
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .