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Valori limite del rapporto di spessore muscolare per la sarcopenia

10 agosto 2019 aggiornato da: Ozden Ozkal, Hacettepe University

Valori limite e aggiustamenti per la diagnosi di sarcopenia

La perdita di massa muscolare è uno dei principali criteri diagnostici per la sarcopenia. Molti metodi sono usati anche per la definizione della sarcopenia. Tuttavia non ci sono informazioni sui valori di cut-off in questo senso in letteratura. Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare i valori di cut-off di questo rapporto per confermare la diagnosi di sarcopenia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si ritiene che le diminuzioni della massa muscolare scheletrica totale siano necessarie per confermare la diagnosi di sarcopenia. Molti metodi sono usati anche per la definizione della sarcopenia.

Tuttavia, le misurazioni ecografiche hanno un'elevata sensibilità e specificano per confermare la diagnosi di sarcopenia. Tuttavia non ci sono informazioni sui valori di cut-off in questo senso in letteratura. Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare i valori di cut-off di questo rapporto per confermare la diagnosi di sarcopenia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

292

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Ozden Ozkal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per essere un volontario per partecipare
  • Avere un'età compresa tra 18 e 90 anni.

Criteri di esclusione:

  • Camminare con dispositivo di assistenza
  • Avere un deficit visivo
  • Avere subito un intervento di chirurgia ortopedica
  • Avere un pacemaker cardiaco
  • Avere un ipotiroidismo, diabete mellito, insufficienza renale/epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo: giovane
Sessanta soggetti anziani saranno valutati in questo studio.
Altro: Valutazione ecografica
La misurazione ecografica è un metodo di valutazione per la diagnosi di sarcopenia
Comparatore attivo: Gruppo di controllo: di mezza età
In questo studio saranno valutati sessanta soggetti di mezza età.
Altro: Valutazione ecografica
La misurazione ecografica è un metodo di valutazione per la diagnosi di sarcopenia
Sperimentale: Gruppo sperimentale: anziani
Sessanta soggetti anziani saranno valutati in questo studio.
Altro: Valutazione ecografica
La misurazione ecografica è un metodo di valutazione per la diagnosi di sarcopenia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore muscolare
Lasso di tempo: 30 minuti
Spessore muscolare in millimetri mediante ultrasuoni.
30 minuti
Massa muscolare scheletrica
Lasso di tempo: 2 minuti
La massa muscolare scheletrica sarà valutata mediante analisi di impedenza bioelettrica. L'unità di misura è kg.
2 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: 15 minuti
La forza muscolare sarà valutata utilizzando un dinamometro isocinetico (Biodex Medical Systems, New York, USA). Verrà valutata la forza muscolare del ginocchio e della caviglia (flessione, estensione, dorsiflessione e flessione plantare). L'unità di misura è Nm/kg.
15 minuti
Forza periferica
Lasso di tempo: 1 minuti
La forza periferica (impugnatura) sarà misurata con un dinamometro (JAMAR). Verranno effettuate tre misurazioni, di cui verrà raccolta la media delle tre misurazioni. L'unità di misura è il kg.
1 minuti
Funzione fisica
Lasso di tempo: 5 minuti
La funzione fisica sarà valutata mediante una breve scala di prestazioni fisiche. Il punteggio di questa scala va da 0 (prestazione peggiore) a 12 (prestazione migliore).
5 minuti
Valutazioni antropometriche
Lasso di tempo: 5 minuti
Le circonferenze di vita, fianchi e polpacci dei partecipanti saranno misurate con un metro a nastro. L'unità di misura è il centimetro.
5 minuti
Bilancia
Lasso di tempo: 1 minuto
Timed up and go test valuta l'equilibrio dinamico dei partecipanti. Il test timed up and go misura il tempo necessario a un paziente per alzarsi da una sedia, percorrere una distanza di 3 m, tornare indietro e sedersi sulla sedia. La misura del timed up and go test è la seconda. I valori più bassi indicano il migliore equilibrio.
1 minuto
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 1 minuto
Il peso e l'altezza dei partecipanti saranno valutati rispettivamente mediante pesatura elettronica e metro a nastro. l'indice di massa corporea sarà espresso in kg/m²
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

9 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO 18/506-39

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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