- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03993405
Sarkopenian lihaspaksuussuhteen raja-arvot
Raja-arvot ja säädöt sarkopenian diagnosoimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Luurankolihasten kokonaismassan pieneneminen katsotaan tarpeelliseksi sarkopenian diagnoosin vahvistamiseksi. Sarkopenian määrittelyyn käytetään myös monia menetelmiä.
Ultraäänimittauksilla on kuitenkin korkea herkkyys ja ne ovat tarkkoja sarkopenian diagnoosin vahvistamiseksi. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole tietoa raja-arvoista tässä suhteessa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tämän suhteen raja-arvot sarkopenian diagnoosin vahvistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiseksi osallistumaan
- Olla 18-90-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Kävely apuvälineellä
- Näköhäiriöitä
- Ortopediselle leikkaukselle tehty
- Ottaa sydämentahdistimen
- Kilpirauhasen vajaatoiminta, diabetes mellitus, munuaisten/maksan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Kontrolliryhmä: nuori
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 60 vanhempaa henkilöä.
|
Ultraäänimittaus on sarkopenian diagnosointimenetelmä
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä: Keski-ikäiset
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 60 keski-ikäistä henkilöä.
|
Ultraäänimittaus on sarkopenian diagnosointimenetelmä
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: vanhempi
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 60 vanhempaa henkilöä.
|
Ultraäänimittaus on sarkopenian diagnosointimenetelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihaksen paksuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Lihaksen paksuus millimetreinä ultraäänellä.
|
30 minuuttia
|
Luuston lihasmassa
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Luuston lihasmassaa arvioidaan biosähköisellä impedanssianalyysillä. Mittayksikkö on kg.
|
2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Lihasvoimaa arvioidaan käyttämällä isokineettistä dynamometriä (Biodex Medical Systems, New York, USA).
Polvi- ja nilkkalihasten vahvuus (fleksioon, venyttely, dorsifleksio ja plantaarifleksio) arvioidaan.
Mittayksikkö on Nm/kg.
|
15 minuuttia
|
Perifeerinen vahvuus
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Kehä (kädensijan) vahvuus mitataan dynamometrillä (JAMAR). Tehdään kolme mittausta, joista kerätään kolmen mittauksen keskiarvo.
Mittayksikkö on kg.
|
1 minuuttia
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Fyysistä toimintaa arvioidaan lyhyellä fyysisen suorituskyvyn asteikolla.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky).
|
5 minuuttia
|
Antropometriset arvioinnit
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Osallistujien vyötärön, lantion ja pohkeen ympärysmitat mitataan mittanauhalla.
Mittayksikkö on senttimetriä.
|
5 minuuttia
|
Saldo
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Ajastettu ja mene -testi arvioi osallistujien dynaamista tasapainoa.
Ajastettu ja mene -testi mittaa ajan, jonka potilas tarvitsee nousta ylös tuolista, kävellä 3 metrin matka, tulla takaisin ja istua takaisin tuolille. Ajastettu ja mene -testi on toinen.
Pienemmät arvot osoittavat parempaa tasapainoa.
|
1 minuutti
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Osallistujien paino ja pituus arvioidaan elektronisella punnitsemisella ja vastaavasti mittanauhalla.
painoindeksi ilmaistaan kilogrammoina/m²
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 18/506-39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .