- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03993405
Hraniční hodnoty poměru svalové tloušťky pro sarkopenii
Hraniční hodnoty a úpravy pro diagnostiku sarkopenie
Přehled studie
Detailní popis
Pokles celkové hmoty kosterního svalstva je považován za nezbytný pro potvrzení diagnózy sarkopenie. Mnoho metod se také používá pro definici sarkopenie.
Ultrazvuková měření však mají vysokou citlivost a specifikují pro potvrzení diagnózy sarkopenie. V literatuře však nejsou v tomto ohledu žádné informace o hraničních hodnotách. Cílem této studie je proto stanovit hraniční hodnoty tohoto poměru pro potvrzení diagnózy sarkopenie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být dobrovolníkem a zúčastnit se
- Být ve věku 18-90 let.
Kritéria vyloučení:
- Chůze s asistenčním zařízením
- Mít zrakový deficit
- Absolvování ortopedické operace
- Mít kardiostimulátor
- Hypotyreóza, diabetes mellitus, selhání ledvin/jater
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina:mladí
V této studii bude hodnoceno šedesát starších subjektů.
|
Ultrasonografické měření je vyšetřovací metodou k diagnostice sarkopenie
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina:Střední věk
V této studii bude hodnoceno šedesát subjektů středního věku.
|
Ultrasonografické měření je vyšetřovací metodou k diagnostice sarkopenie
|
Experimentální: Experimentální skupina:starší
V této studii bude hodnoceno šedesát starších subjektů.
|
Ultrasonografické měření je vyšetřovací metodou k diagnostice sarkopenie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tloušťka svalů
Časové okno: 30 minut
|
Tloušťka svalů v milimetrech podle ultrazvuku.
|
30 minut
|
Hmota kosterního svalstva
Časové okno: 2 minuty
|
Hmota kosterního svalstva bude hodnocena bioelektrickou impedanční analýzou. Měrnou jednotkou je kg.
|
2 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Svalová síla
Časové okno: 15 minut
|
Svalová síla bude hodnocena pomocí izokinetického dynamometru (Biodex Medical Systems, New York, USA).
Bude hodnocena síla svalů kolene a kotníku (flexe, extenze, dorzální flexe a plantarflexe).
Jednotkou měření je Nm/kg.
|
15 minut
|
Periferní síla
Časové okno: 1 minuta
|
Periferní síla (síla rukojeti) bude měřena dynamometrem (JAMAR). Budou provedena tři měření, jejichž průměr ze tří měření bude shromážděn.
Měrnou jednotkou je kg.
|
1 minuta
|
Fyzická funkce
Časové okno: 5 minut
|
Fyzická funkce bude hodnocena krátkou stupnicí fyzické výkonnosti.
Skóre této stupnice se pohybuje od 0 (nejhorší výkon) do 12 (nejlepší výkon).
|
5 minut
|
Antropometrická hodnocení
Časové okno: 5 minut
|
Účastníkům budou měřeny obvody pasu, boků a lýtek pomocí metru.
Měrnou jednotkou jsou centimetry.
|
5 minut
|
Zůstatek
Časové okno: 1 minuta
|
Timed up and go test hodnotí dynamickou rovnováhu účastníků.
Timed up and go test měří čas, který pacient potřebuje k tomu, aby vstal ze židle, ušel 3 m vzdálenost, vrátil se a posadil se na židli. Měření Timed up and go je druhé.
Nižší hodnoty znamenají lepší vyvážení.
|
1 minuta
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 minuta
|
Hmotnost a výška účastníků bude vyhodnocena elektronickým vážením a měřicí páskou.
index tělesné hmotnosti bude vyjádřen v kg/m²
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 18/506-39
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrasonografické hodnocení
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Syndrom naléhavosti | Urgentní inkontinence močiSpojené státy, Holandsko, Kanada, Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNemoci dýchacích cest | Chronické a akutní respirační selháníFrancie
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborParoxysmální fibrilace síníSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityDokončenoTraumatické zranění mozku | Získané poranění mozku | Náhodné pádySpojené státy
-
University Hospital, LilleFondation ApicilDokončenoAnestézie | Nociceptivní bolestFrancie
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerNáborOsteosarkom | Ewingův sarkomItálie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsNáborRakovina | Dermatologické stavySpojené státy