- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03993405
Пороговые значения коэффициента толщины мышц для саркопении
Пороговые значения и корректировки для диагностики саркопении
Обзор исследования
Подробное описание
Снижение общей массы скелетных мышц признано необходимым для подтверждения диагноза саркопении. Многие методы также используются для определения саркопении.
Однако ультразвуковые измерения обладают высокой чувствительностью и указывают на подтверждение диагноза саркопении. Однако информации о пороговых значениях в этом отношении в литературе нет. Таким образом, целью данного исследования является определение пороговых значений этого соотношения для подтверждения диагноза саркопении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть волонтером для участия
- Быть в возрасте 18-90 лет.
Критерий исключения:
- Ходьба со вспомогательным устройством
- Наличие дефицита зрения
- Перенесшие ортопедические операции
- Наличие кардиостимулятора
- Наличие гипотиреоза, сахарного диабета, почечной/печеночной недостаточности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа:молодые
В этом исследовании будут оцениваться шестьдесят пожилых людей.
|
Ультрасонографическое измерение является методом оценки диагностики саркопении.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа: средний возраст
В этом исследовании будут оцениваться шестьдесят субъектов среднего возраста.
|
Ультрасонографическое измерение является методом оценки диагностики саркопении.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа: старшие
В этом исследовании будут оцениваться шестьдесят пожилых людей.
|
Ультрасонографическое измерение является методом оценки диагностики саркопении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина мышц
Временное ограничение: 30 минут
|
Толщина мышц в миллиметрах по УЗИ.
|
30 минут
|
|
Масса скелетных мышц
Временное ограничение: 2 минуты
|
Массу скелетных мышц оценивают с помощью анализа биоэлектрического импеданса. Единицей измерения является кг.
|
2 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 15 минут
|
Мышечная сила будет оцениваться с помощью изокинетического динамометра (Biodex Medical Systems, Нью-Йорк, США).
Будет оцениваться сила мышц колена и лодыжки (сгибание, разгибание, тыльное сгибание и подошвенное сгибание).
Единица измерения Нм/кг.
|
15 минут
|
|
Периферийная прочность
Временное ограничение: 1 минута
|
Периферическая сила (рукоятка) будет измеряться с помощью динамометра (JAMAR). Будет проведено три измерения, среднее из которых будет собрано.
Единица измерения кг.
|
1 минута
|
|
Физическая функция
Временное ограничение: 5 минут
|
Физические функции будут оцениваться по короткой шкале физической работоспособности.
Оценка по этой шкале варьируется от 0 (наихудшая работа) до 12 (наилучшая работа).
|
5 минут
|
|
Антропометрические оценки
Временное ограничение: 5 минут
|
Окружности талии, бедер и икр участников будут измерены рулеткой.
Единицей измерения являются сантиметры.
|
5 минут
|
|
Остаток средств
Временное ограничение: 1 минута
|
Тест Timed up and go оценивает динамическое равновесие участников.
Тест Timed up and go измеряет время, необходимое пациенту, чтобы встать со стула, пройти расстояние 3 м, вернуться и снова сесть на стул.
Более низкие значения указывают на лучший баланс.
|
1 минута
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 1 минута
|
Вес и рост участников будут оцениваться с помощью электронных весов и рулетки соответственно.
индекс массы тела будет выражен в кг/м²
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 18/506-39
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ультрасонографическая оценка
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalРекрутингИскусственный интеллектТурция (Туркие)
-
MedtronicNeuroЗавершенныйГиперактивность мочевого пузыря | Синдром ургентности | Недержание мочиСоединенные Штаты, Нидерланды, Канада, Соединенное Королевство
-
Dokuz Eylul UniversityЗавершенныйАнестезия | Заболеваемость дыхательных путейТурция