- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03993405
Afkapwaarden van spierdikteverhouding voor sarcopenie
Afkapwaarden en aanpassingen voor het diagnosticeren van sarcopenie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt aangenomen dat afname van de totale skeletspiermassa noodzakelijk is om de diagnose sarcopenie te bevestigen. Veel methoden worden ook gebruikt voor de definitie van sarcopenie.
Ultrasone metingen hebben echter een hoge gevoeligheid en specificeren voor het bevestigen van de diagnose sarcopenie. In de literatuur is hierover echter geen informatie te vinden over afkapwaarden. Daarom is het doel van deze studie om de afkapwaarden van deze ratio te bepalen voor het bevestigen van de diagnose sarcopenie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger zijn om mee te doen
- Een leeftijd van 18-90 jaar oud zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Wandelen met een hulpmiddel
- Een visuele beperking hebben
- Een orthopedische ingreep ondergaan
- Een pacemaker hebben
- Hypothyreoïdie, diabetes mellitus, nier-/leverfalen hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep: jong
In dit onderzoek zullen zestig oudere proefpersonen worden geëvalueerd.
|
Echografische meting is een beoordelingsmethode voor de diagnose van sarcopenie
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep: middelbare leeftijd
Zestig proefpersonen van middelbare leeftijd zullen in deze studie worden geëvalueerd.
|
Echografische meting is een beoordelingsmethode voor de diagnose van sarcopenie
|
|
Experimenteel: Experimentele groep: ouder
In dit onderzoek zullen zestig oudere proefpersonen worden geëvalueerd.
|
Echografische meting is een beoordelingsmethode voor de diagnose van sarcopenie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spier dikte
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Spierdikte in millimeters door echografie.
|
30 minuten
|
|
Skeletspiermassa
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De skeletspiermassa wordt geëvalueerd door middel van bio-elektrische impedantieanalyse. De maateenheid is kg.
|
2 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De spierkracht zal worden geëvalueerd met behulp van een isokinetische dynamometer (Biodex Medical Systems, New York, VS).
De knie- en enkelspierkracht (flexie, extensie, dorsiflexie en plantairflexie) wordt geëvalueerd.
De maateenheid is Nm/kg.
|
15 minuten
|
|
Perifere kracht
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De perifere (handgreep)kracht wordt gemeten met een dynamometer (JAMAR). Er worden drie metingen gedaan, waarvan het gemiddelde van de drie metingen wordt verzameld.
De maateenheid is kg.
|
1 minuut
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Fysiek functioneren zal worden beoordeeld aan de hand van een korte fysieke prestatieschaal.
De score van deze schaal loopt van 0 (slechtste prestatie) tot 12 (beste prestatie).
|
5 minuten
|
|
Antropometrische beoordelingen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De taille-, heup- en kuitomtrek van de deelnemer wordt gemeten met een meetlint.
De maateenheid is centimeter.
|
5 minuten
|
|
Balans
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Timed up and go-test evalueert de dynamische balans van deelnemers.
De timed up and go test meet de tijd die een patiënt nodig heeft om op te staan uit een stoel, een afstand van 3 m te lopen, terug te komen en weer op de stoel te gaan zitten. De timed up and go test is de tweede maat.
De lagere waarden geven de betere balans aan.
|
1 minuut
|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Het gewicht en de lengte van de deelnemers worden geëvalueerd door respectievelijk elektronisch wegen en meetlint.
body mass index wordt uitgedrukt in kg/m²
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 18/506-39
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Echografische evaluatie
-
MedtronicNeuroVoltooidOveractieve blaas | Urgentie-frequentiesyndroom | Urine-aandrangincontinentieVerenigde Staten, Nederland, Canada, Verenigd Koninkrijk
-
Jilan Adel yousefVoltooidHouding; DefectEgypte
-
Valentina CerroneFederico II University; University of Salerno, ItalyWervingChronische pijn | Neuropatische pijn | Kanker pijn | Pijn beoordelingItalië
-
Dokuz Eylul UniversityVoltooidAnesthesie | Luchtweg morbiditeitKalkoen
-
University Hospital, LilleFondation ApicilVoltooidAnesthesie | Nociceptieve pijnFrankrijk
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalNog niet aan het wervenVervorming van de wervelkolom | Volwassen scoliose | PeloidotherapieTurkije (Türkiye)
-
Haseki Training and Research HospitalNog niet aan het wervenAnti-Mulleriaanse hormoondeficiëntie
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Juliana CN ChanChinese University of Hong Kong; Asia Diabetes Foundation; St. James' SettlementWervingHypertensie | Obesitas | Suikerziekte | Dyslipidemie | Pre-diabetesHongkong
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooid