- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03993405
Wartości graniczne współczynnika grubości mięśni dla sarkopenii
Wartości odcięcia i korekty do diagnozowania sarkopenii
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uznaje się, że zmniejszenie całkowitej masy mięśni szkieletowych jest konieczne do potwierdzenia rozpoznania sarkopenii. Do określenia sarkopenii stosuje się również wiele metod.
Jednak pomiary ultrasonograficzne charakteryzują się dużą czułością i nadają się do potwierdzenia rozpoznania sarkopenii. W literaturze brak jest jednak informacji o wartościach odcięcia w tym zakresie. Dlatego celem niniejszej pracy jest określenie wartości odcięcia tego wskaźnika dla potwierdzenia rozpoznania sarkopenii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być wolontariuszem do udziału
- Być w wieku 18-90 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Chodzenie z urządzeniem wspomagającym
- Posiadanie wad wzroku
- Po przebytej operacji ortopedycznej
- Posiadanie rozrusznika serca
- Z niedoczynnością tarczycy, cukrzycą, niewydolnością nerek/wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: młoda
W tym badaniu zostanie ocenionych sześćdziesięciu starszych pacjentów.
|
Pomiar ultrasonograficzny jest metodą oceny w diagnostyce sarkopenii
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: w średnim wieku
W tym badaniu zostanie ocenionych sześćdziesięciu osób w średnim wieku.
|
Pomiar ultrasonograficzny jest metodą oceny w diagnostyce sarkopenii
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna:starsi
W tym badaniu zostanie ocenionych sześćdziesięciu starszych pacjentów.
|
Pomiar ultrasonograficzny jest metodą oceny w diagnostyce sarkopenii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Grubość mięśni
Ramy czasowe: 30 minut
|
Grubość mięśni w milimetrach za pomocą ultradźwięków.
|
30 minut
|
Masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Masa mięśni szkieletowych zostanie oceniona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej. Jednostką miary jest kg.
|
2 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 15 minut
|
Siła mięśni zostanie oceniona za pomocą dynamometru izokinetycznego (Biodex Medical Systems, Nowy Jork, USA).
Oceniana będzie siła mięśni kolan i kostek (zgięcie, wyprost, zgięcie grzbietowe i zgięcie podeszwowe).
Jednostką miary jest Nm/kg.
|
15 minut
|
Siła obwodowa
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Siła obwodowa (chwytu dłoni) zostanie zmierzona za pomocą dynamometru (JAMAR). Zostaną wykonane trzy pomiary, z których zostanie zebrana średnia z trzech pomiarów.
Jednostką miary jest kg.
|
1 minuta
|
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 5 minut
|
Funkcja fizyczna zostanie oceniona za pomocą krótkiej skali wydolności fizycznej.
Wynik na tej skali waha się od 0 (najgorsze wyniki) do 12 (najlepsze wyniki).
|
5 minut
|
Oceny antropometryczne
Ramy czasowe: 5 minut
|
Obwody talii, bioder i łydek będą mierzone za pomocą taśmy mierniczej.
Jednostką miary są centymetry.
|
5 minut
|
Balansować
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Test Timed up and go ocenia dynamiczną równowagę uczestników.
Test timed up and go mierzy czas potrzebny pacjentowi na wstanie z krzesła, przejście 3 m, powrót i usadowienie się na krześle. Test timed and go zajmuje drugie miejsce.
Niższe wartości oznaczają lepszą równowagę.
|
1 minuta
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Waga i wzrost uczestników zostaną ocenione odpowiednio za pomocą wagi elektronicznej i taśmy mierniczej.
wskaźnik masy ciała będzie wyrażony w kg/m²
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 18/506-39
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena ultrasonograficzna
-
Dokuz Eylul UniversityZakończonyZnieczulenie | Zachorowalność dróg oddechowychIndyk
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony