- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03993405
Valores de corte de la relación de grosor muscular para sarcopenia
Valores de corte y ajustes para el diagnóstico de sarcopenia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se acepta que las disminuciones en la masa muscular esquelética total son necesarias para confirmar el diagnóstico de sarcopenia. También se utilizan muchos métodos para la definición de sarcopenia.
Sin embargo, las mediciones de ultrasonido tienen una alta sensibilidad y son específicas para confirmar el diagnóstico de sarcopenia. Sin embargo, no hay información sobre valores de corte a este respecto en la literatura. Por tanto, el objetivo de este estudio es determinar los valores de corte de este cociente para confirmar el diagnóstico de sarcopenia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser voluntario para participar
- Tener entre 18 y 90 años.
Criterio de exclusión:
- Caminar con dispositivo de asistencia
- Tener un déficit visual
- Haberse sometido a una cirugía ortopédica
- Tener un marcapasos cardíaco
- Tener hipotiroidismo, diabetes mellitus, insuficiencia renal/hepática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de control: joven
Sesenta sujetos mayores serán evaluados en este estudio.
|
La medición ultrasonográfica es un método de evaluación para el diagnóstico de sarcopenia.
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|
Comparador activo: Grupo de control: mediana edad
Sesenta sujetos de mediana edad serán evaluados en este estudio.
|
La medición ultrasonográfica es un método de evaluación para el diagnóstico de sarcopenia.
|
|
Experimental: Grupo experimental: mayores
Sesenta sujetos mayores serán evaluados en este estudio.
|
La medición ultrasonográfica es un método de evaluación para el diagnóstico de sarcopenia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espesor muscular
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Grosor muscular en milímetros por Ultrasonido.
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30 minutos
|
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Masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La masa muscular esquelética se evaluará mediante análisis de impedancia bioeléctrica. La unidad de medida es kg.
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2 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
La fuerza muscular se evaluará mediante un dinamómetro isocinético (Biodex Medical Systems, Nueva York, EE. UU.).
Se evaluará la fuerza muscular de rodilla y tobillo (flexión, extensión, dorsiflexión y flexión plantar).
La unidad de medida es Nm/kg.
|
15 minutos
|
|
Fuerza periférica
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
La fuerza periférica (prensión manual) se medirá con un dinamómetro (JAMAR). Se tomarán tres medidas, de las cuales se recogerá la media de las tres medidas.
La unidad de medida es kg.
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1 minuto
|
|
Función física
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La función física se evaluará mediante una escala corta de rendimiento físico.
La puntuación de esta escala va de 0 (peor desempeño) a 12 (mejor desempeño).
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5 minutos
|
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Evaluaciones antropométricas
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Las circunferencias de cintura, cadera y pantorrilla de los participantes se medirán con una cinta métrica.
La unidad de medida son los centímetros.
|
5 minutos
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Equilibrio
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
La prueba Timed Up and Go evalúa el equilibrio dinámico de los participantes.
La prueba Timed Up and Go mide el tiempo que necesita un paciente para levantarse de una silla, caminar una distancia de 3 m, volver y sentarse en la silla. La medida de la prueba Timed Up and Go es la segunda.
Los valores más bajos indican el mejor equilibrio.
|
1 minuto
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
El peso y la altura de los participantes se evaluarán mediante pesaje electrónico y cinta métrica, respectivamente.
el índice de masa corporal se expresará en kg/m²
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- GO 18/506-39
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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