- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03993405
Gränsvärden för muskeltjockleksförhållande för sarkopeni
Gränsvärden och justeringar för att diagnostisera sarkopeni
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Minskningar av den totala skelettmuskelmassan accepteras vara nödvändiga för att bekräfta diagnosen sarkopeni. Många metoder används också för definitionen av sarkopeni.
Ultraljudsmätningar har dock en hög känslighet och specificerar för att bekräfta diagnosen sarkopeni. Det finns dock ingen information om gränsvärden i detta avseende i litteraturen. Därför är syftet med denna studie att fastställa gränsvärdena för detta förhållande för att bekräfta diagnosen sarkopeni.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara volontär för att delta
- Att vara en i åldern 18-90 år.
Exklusions kriterier:
- Går med hjälpanordning
- Att ha synfel
- Har genomgått ortopedisk operation
- Att ha en pacemaker
- Har en hypotyreos, diabetes mellitus, njur-/leversvikt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp: ung
Sextio äldre ämnen kommer att utvärderas i denna studie.
|
Ultraljudsmätning är en bedömningsmetod för diagnos av sarkopeni
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp: Medelålders
Sextio medelålders ämnen kommer att utvärderas i denna studie.
|
Ultraljudsmätning är en bedömningsmetod för diagnos av sarkopeni
|
|
Experimentell: Experimentgrupp:äldre
Sextio äldre ämnen kommer att utvärderas i denna studie.
|
Ultraljudsmätning är en bedömningsmetod för diagnos av sarkopeni
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskeltjocklek
Tidsram: 30 minuter
|
Muskeltjocklek i millimeter med ultraljud.
|
30 minuter
|
|
Skelettmuskelmassa
Tidsram: 2 minuter
|
Skelettmuskelmassan kommer att utvärderas genom bioelektrisk impedansanalys. Måttenheten är kg.
|
2 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 15 minuter
|
Muskelstyrkan kommer att utvärderas med en isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, New York, USA).
Styrka i knä- och fotledsmuskler (flexion, extension, dorsalflexion och plantarflexion) kommer att utvärderas.
Måttenheten är Nm/kg.
|
15 minuter
|
|
Perifer styrka
Tidsram: 1 minut
|
Den perifera (handgrepps) styrkan kommer att mätas med en dynamometer (JAMAR). Tre mätningar kommer att göras, vars medelvärde av de tre mätningarna kommer att samlas in.
Måttenheten är kg.
|
1 minut
|
|
Fysisk funktion
Tidsram: 5 minuter
|
Fysisk funktion kommer att utvärderas med en kort fysisk prestationsskala.
Poängen på denna skala sträcker sig från 0 (sämsta prestanda) till 12 (bästa prestanda).
|
5 minuter
|
|
Antropometriska bedömningar
Tidsram: 5 minuter
|
Deltagarnas midje-, höft- och vadomkrets kommer att mätas med måttband.
Måttenheten är centimeter.
|
5 minuter
|
|
Balans
Tidsram: 1 minut
|
Timed up and go test utvärderar dynamisk balans mellan deltagare.
Testet med timed up and go mäter den tid som en patient behöver för att resa sig från en stol, gå en 3-meters sträcka, komma tillbaka och luta sig tillbaka på stolen. Timed up and go testmåttet är andra.
De lägre värdena indikerar bättre balans.
|
1 minut
|
|
Body mass Index
Tidsram: 1 minut
|
Deltagarnas vikt och längd kommer att utvärderas med elektronisk vägning respektive måttband.
Body mass index kommer att uttryckas i kg/m²
|
1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO 18/506-39
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ultraljudsutvärdering
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringKOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom)Förenta staterna
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkändLivskvalité | Perifer ansiktsförlamningFrankrike
-
Jewish General HospitalAktiv, inte rekryterandeÄldre människor | Sjukvård | Hälsonedsättning | UtvärderingarKanada
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar inte rekryterat ännuAlzheimers sjukdom | Alzheimers sjukdom, tidig debut | Kognitivt åldrande | Neuropsykologi | Downs syndrom (Trisomi 21)Frankrike
-
MedtronicNeuroAvslutadÖveraktiv blåsa | Urgency-frekvens syndrom | UrininkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Kanada, Storbritannien
-
Jilan Adel yousefAvslutadPostural; DefektEgypten
-
Medical University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytering
-
Ultrasound-Innovation Medtech, S.L.Rekrytering
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutad