- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03994016
Évaluation du programme WiseGuyz pour les adolescents
Prévention de la violence dans les fréquentations chez les adolescents grâce à la promotion de relations saines transformatrices de genre : le programme WiseGuyz
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception et aperçu de l'étude :
Dans ce projet, les enquêteurs examineront l'association entre la participation au programme WiseGuyz et les résultats ADV. Les enquêteurs utiliseront une conception quasi-expérimentale à méthodes mixtes avec des enquêtes de suivi pré-test, post-test et d'un an, engageant des participants de deux divisions scolaires de l'Ouest canadien. Grâce à des groupes de discussion avec des jeunes participants, les enquêteurs contextualiseront les données de l'enquête quantitative, afin d'approfondir la compréhension de la manière dont WiseGuyz peut promouvoir la prévention de la VDA.
Intervenants :
Les enquêteurs prévoient recruter environ 700 à 800 jeunes de sexe masculin de 9e année dans 7 écoles participantes.
Procédures:
Les chercheurs feront des présentations sur le projet de recherche à tous les jeunes de 9e année des écoles participantes. Tout jeune de 9e année identifié comme un homme est invité à participer, quelle que soit son implication avec WiseGuyz. Les participants intéressés devront fournir le consentement signé du parent/tuteur (papier ou électronique) et remplir eux-mêmes un formulaire d'assentiment pour participer à la recherche. Les données quantitatives seront collectées dans deux cohortes (Cohorte 1 - pré-test : octobre 2019 ; post-test : mai 2020 ; suivi d'un an : mai 2021 ; Cohorte deux - pré-test : octobre 2020 ; post-test : mai 2021 ; suivi à un an : mai 2022).
Les enquêteurs recueilleront des données qualitatives de groupes de discussion auprès d'environ 60 participants WiseGuyz immédiatement après l'intervention. Les groupes de discussion de la cohorte 1 auront lieu en mai 2020, les groupes de discussion de la cohorte 2 auront lieu en mai 2021. Les enquêteurs interrogeront également la direction de l'école au printemps 2021.
Pour comprendre la mise en œuvre du programme, les données de suivi de la mise en œuvre seront collectées au début de l'année du programme, immédiatement après chaque session WiseGuyz, à la fin de chaque module WiseGuyz et à la fin de l'année du programme. Les enquêteurs recueilleront ces données d'octobre 2019 à mai 2021.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Recrutement
- University of Calgary
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les participants doivent être inscrits en 9e année en 2019-20 ou 2021-22 pour pouvoir participer.
Critère d'exclusion:
- les personnes qui ne sont pas identifiées comme des hommes et qui ne sont pas en 9e année dans l'une des écoles participantes en 2019-20 ou 2021-22 ne seront pas invitées à participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participant à WiseGuyz
Les personnes de ce bras recevront le programme WiseGuyz au cours de leur 9e année.
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Le programme WiseGuyz a été développé par le Centre for Sexuality (Calgary, AB) et vise à réduire la violence dans les fréquentations chez les adolescents, à améliorer la santé mentale et sexuelle et à aider les jeunes à établir des relations plus saines et plus inclusives dans leurs groupes de pairs, les écoles et communautés, en aidant les participants à identifier et à déconstruire les normes de rôle de genre. WiseGuyz est offert pendant les heures d'enseignement par des animateurs communautaires du Centre for Sexuality. WiseGuyz est composé de 20 sessions réparties sur quatre modules. Ces sessions prennent généralement toute l'année scolaire (septembre-mai) à mettre en œuvre. |
Aucune intervention: Participant à la comparaison
Les personnes de ce groupe ne recevront aucune intervention au cours de leur 9e année et seront utilisées pour créer un groupe de comparaison apparié pour les personnes du groupe 1 (participants WiseGuyz).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportements d'intervention des témoins pour la prévention de la violence
Délai: Cohorte 1 : jusqu'à 12 mois ; Cohorte 2 : jusqu'à 12 mois
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Changement par rapport au départ des comportements positifs (par exemple, parler à un adulte) et négatifs (par exemple, rire) parmi les participants à l'intervention par rapport aux témoins appariés, tel qu'évalué à l'aide de l'échelle des comportements d'intervention des témoins (Abebe et al., 2018).
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Cohorte 1 : jusqu'à 12 mois ; Cohorte 2 : jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perpétration de violence dans les fréquentations d'adolescents
Délai: Cohorte 1 : 12 mois ; Cohorte 2 : 12 mois
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Changement par rapport au départ dans la perpétration globale (physique, sexuelle et/ou psychologique) parmi les participants à l'intervention par rapport aux témoins appariés, tel qu'évalué à l'aide du Conflict In Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI ; Wolfe et al., 2001).
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Cohorte 1 : 12 mois ; Cohorte 2 : 12 mois
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Santé mentale positive
Délai: Cohorte 1 : 12 mois ; Cohorte 2 : 12 mois
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Changement par rapport au départ de la santé mentale positive globale (émotionnelle, sociale et psychologique) chez les participants à l'intervention par rapport aux témoins appariés, tel qu'évalué à l'aide du formulaire abrégé du continuum de la santé mentale (MHC-SF ; Keyes, 2006).
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Cohorte 1 : 12 mois ; Cohorte 2 : 12 mois
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Perpétration d'intimidation
Délai: Cohorte 1 : 12 mois ; Cohorte 2 : 12 mois
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Changement par rapport au niveau de référence de la perpétration globale d'intimidation (physique, verbale, sociale, cyber) parmi les participants à l'intervention par rapport aux témoins appariés, tel qu'évalué à l'aide de l'enquête sur l'intimidation sur le climat scolaire - Sous-échelle de comportement d'intimidation (SCBS-BB ; Cornell, 2016).
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Cohorte 1 : 12 mois ; Cohorte 2 : 12 mois
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Proximité d'amitié
Délai: Cohorte 1 : 12 mois ; Cohorte 2 : 12 mois
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Changement par rapport au niveau de référence dans la proximité globale de l'amitié (soutien émotionnel, divulgation intime, camaraderie, approbation, satisfaction) parmi les participants à l'intervention par rapport aux témoins appariés, tel qu'évalué à l'aide du Network of Relationships Inventory - Relationship Qualities Version (NRI-RQV ; Buhrmester & Furman, 2008).
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Cohorte 1 : 12 mois ; Cohorte 2 : 12 mois
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Injures homophobes
Délai: Cohorte 1 : 12 mois ; Cohorte 2 : 12 mois
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Changement par rapport au départ dans les insultes homophobes parmi les participants à l'intervention par rapport aux témoins appariés, tel qu'évalué à l'aide de l'échelle d'agent de contenu homophobe (Poteat & Espelage, 2007).
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Cohorte 1 : 12 mois ; Cohorte 2 : 12 mois
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Auto-efficacité en matière de santé sexuelle
Délai: Cohorte 1 : jusqu'à 12 mois ; Cohorte 2 : jusqu'à 12 mois
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Changement par rapport au niveau de référence de l'auto-efficacité en matière de santé sexuelle chez les participants à l'intervention par rapport aux témoins appariés, tel qu'évalué à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité en matière de santé sexuelle (Barthalow et al., 2010).
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Cohorte 1 : jusqu'à 12 mois ; Cohorte 2 : jusqu'à 12 mois
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Adhésion aux normes du rôle masculin
Délai: Cohorte 1 : Post-test immédiat ; Cohorte 2 : Post-test immédiat
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Changement par rapport au départ dans le respect des normes de rôle masculin favorisant la restriction émotionnelle, l'évitement de la féminité et la ténacité chez les participants à l'intervention par rapport aux témoins appariés, tel qu'évalué à l'aide du Male Role Norms Inventory-Adolescent-Revised (MRNI-A-r ; Levant et al., 2012 ).
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Cohorte 1 : Post-test immédiat ; Cohorte 2 : Post-test immédiat
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Attitudes envers les minorités sexuelles
Délai: Cohorte 1 : Post-test immédiat ; Cohorte 2 : post-test immédiat
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Changement par rapport au départ des attitudes négatives envers les minorités sexuelles parmi les participants à l'intervention par rapport aux témoins appariés, tel qu'évalué à l'aide de l'échelle de négativité envers les minorités sexuelles (NTSM ; Levant et al., 2012).
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Cohorte 1 : Post-test immédiat ; Cohorte 2 : post-test immédiat
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Sensibilisation aux abus de rencontres
Délai: Cohorte 1 : Post-test immédiat ; Cohorte 2 : Post-test immédiat
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Changement par rapport au départ dans la sensibilisation aux abus dans les fréquentations parmi les participants à l'intervention par rapport aux témoins appariés, tel qu'évalué à l'aide de l'échelle de sensibilisation aux abus dans les fréquentations (Abebe et al., 2018).
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Cohorte 1 : Post-test immédiat ; Cohorte 2 : Post-test immédiat
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Intentions d'intervention auprès des pairs
Délai: Cohorte 1 : Post-test immédiat ; Cohorte 2 : Post-test immédiat
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Changement par rapport au départ dans les intentions d'intervenir auprès des pairs (comportement positif de spectateur pour la prévention de la violence) parmi les participants à l'intervention par rapport aux témoins appariés, tel qu'évalué à l'aide de l'échelle Intentions to Intervene with Peers (Abebe et al., 2018).
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Cohorte 1 : Post-test immédiat ; Cohorte 2 : Post-test immédiat
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Recherche d'aide
Délai: Cohorte 1 : Post-test immédiat ; Cohorte 2 : Post-test immédiat
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Changement par rapport au départ dans les intentions de demander de l'aide pour des problèmes de santé comportementale chez les participants à l'intervention par rapport aux témoins appariés, tel qu'évalué à l'aide du questionnaire général de recherche d'aide (GHSQ ; Wilson et al., 2005).
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Cohorte 1 : Post-test immédiat ; Cohorte 2 : Post-test immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Exner-Cortens D, Hurlock D, Wright A, Carter R, Krause, P. Preliminary evaluation of a gender-transformative healthy relationships program for adolescent boys [published online ahead of print January 31, 2019]. Psychol Men Masculin. doi:10.1037/men0000204
- Claussen C. Men engaging boys in healthy masculinity through school-based sexual health education [published online ahead of print August 10, 2018]. Sex Education. doi:10.1080/14681811.2018.1506914
- Claussen C. The WiseGuyz Program: Sexual health education as a pathway to supporting changes in endorsement of traditional masculinity ideologies. The Journal of Men's Studies. 25(2): 150-167, 2016.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REB16-1368
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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