- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03994016
Evaluatie van het WiseGuyz-programma voor adolescente jongens
Voorkomen van datinggeweld door adolescenten door middel van gendertransformatieve promotie van gezonde relaties: het WiseGuyz-programma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieontwerp en overzicht:
In dit project onderzoeken de onderzoekers het verband tussen deelname aan het WiseGuyz-programma en ADV-uitkomsten. De onderzoekers zullen een quasi-experimenteel ontwerp met gemengde methoden gebruiken met pre-test, post-test en een jaar follow-up-enquêtes, waarbij deelnemers van twee West-Canadese schooldivisies worden betrokken. Door middel van focusgroepen met jongeren zullen de onderzoekers kwantitatieve onderzoeksgegevens contextualiseren, om het begrip te verdiepen van hoe WiseGuyz de preventie van ADV kan bevorderen.
Deelnemers:
De onderzoekers zijn van plan om ongeveer 700-800 jongens uit de negende klas te rekruteren in 7 deelnemende scholen.
Procedures:
De onderzoekers zullen presentaties geven over het onderzoeksproject voor alle leerlingen van groep 9 op de deelnemende scholen. Elke door mannen geïdentificeerde jongere in groep 9 is welkom om deel te nemen, ongeacht hun betrokkenheid bij WiseGuyz. Geïnteresseerde deelnemers moeten een ondertekende toestemming van de ouder/voogd (papier of elektronisch) verstrekken en zelf een instemmingsformulier invullen om aan het onderzoek deel te nemen. Kwantitatieve gegevens zullen worden verzameld in twee cohorten (cohort één - pre-test: oktober 2019; post-test: mei 2020; één jaar follow-up: mei 2021; cohort twee - pre-test: oktober 2020; post-test: mei 2021; follow-up na één jaar: mei 2022).
De onderzoekers zullen onmiddellijk na de interventie kwalitatieve focusgroepgegevens verzamelen van ongeveer 60 WiseGuyz-deelnemers. Cohort Eén focusgroepen zullen plaatsvinden in mei 2020, Cohort Twee focusgroepen zullen plaatsvinden in mei 2021. In het voorjaar van 2021 zullen de onderzoekers ook de schoolleiding interviewen.
Om de implementatie van het programma te begrijpen, worden aan het begin van het programmajaar, onmiddellijk na elke WiseGuyz-sessie, aan het einde van elke WiseGuyz-module en aan het einde van het programmajaar gegevens over het bijhouden van de implementatie verzameld. De onderzoekers verzamelen deze gegevens van oktober 2019 tot mei 2021.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- University of Calgary
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle deelnemers moeten zijn ingeschreven in de 9e klas in 2019-20 of 2021-22 om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- personen die niet door mannen zijn geïdentificeerd en niet in de 9e klas zitten op een van de deelnemende scholen in 2019-20 of 2021-22 zullen niet worden uitgenodigd om deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: WiseGuyz-deelnemer
Individuen in deze arm ontvangen het WiseGuyz-programma in hun 9e leerjaar.
|
Het WiseGuyz-programma is ontwikkeld door het Centrum voor Seksualiteit (Calgary, AB) en heeft tot doel het aantal door mannen gepleegde datinggeweld door adolescenten te verminderen, de mentale en seksuele gezondheid te verbeteren en jongeren te ondersteunen bij het opbouwen van gezondere, meer inclusieve relaties in hun leeftijdsgenoten, scholen en gemeenschappen, door deelnemers te helpen bij het identificeren en deconstrueren van genderrolnormen. WiseGuyz wordt tijdens de instructietijd aangeboden door community-based facilitators van het Centrum voor Seksualiteit. WiseGuyz bestaat uit 20 sessies verdeeld over vier modules. Deze sessies nemen doorgaans het volledige schooljaar (september-mei) in beslag. |
|
Geen tussenkomst: Vergelijkende deelnemer
Individuen in deze arm krijgen geen enkele interventie in hun leerjaar van groep 9 en zullen worden gebruikt om een gematchte vergelijkingsgroep te creëren voor individuen in arm 1 (WiseGuyz-deelnemers).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventiegedrag van omstanders ter voorkoming van geweld
Tijdsspanne: Cohort 1: tot 12 maanden; Cohort 2: tot 12 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in positief (bijv. praten met een volwassene) en negatief (bijv. lachen) gedrag onder interventiedeelnemers in vergelijking met gematchte controles, zoals beoordeeld met behulp van de Bystander Intervention Behaviors-schaal (Abebe et al., 2018).
|
Cohort 1: tot 12 maanden; Cohort 2: tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adolescent dating geweldpleging
Tijdsspanne: Cohort 1: 12 maanden; Cohort 2: 12 maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in algehele pleging (fysiek, seksueel en/of psychologisch) onder interventiedeelnemers in vergelijking met gematchte controles, zoals beoordeeld met behulp van de Conflict In Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI; Wolfe et al., 2001).
|
Cohort 1: 12 maanden; Cohort 2: 12 maanden
|
|
Positieve geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Cohort 1: 12 maanden; Cohort 2: 12 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in algehele positieve geestelijke gezondheid (emotioneel, sociaal en psychologisch) onder interventiedeelnemers in vergelijking met gematchte controles, zoals beoordeeld met behulp van de Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF; Keyes, 2006).
|
Cohort 1: 12 maanden; Cohort 2: 12 maanden
|
|
Pesten plegen
Tijdsspanne: Cohort 1: 12 maanden; Cohort 2: 12 maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in het totale pesten (fysiek, verbaal, sociaal, cyber) onder interventiedeelnemers in vergelijking met gematchte controles, zoals beoordeeld met behulp van de School Climate Bullying Survey - Bullying Behavior Sub-Scale (SCBS-BB; Cornell, 2016).
|
Cohort 1: 12 maanden; Cohort 2: 12 maanden
|
|
Vriendschap nabijheid
Tijdsspanne: Cohort 1: 12 maanden; Cohort 2: 12 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in algehele vriendschapsband (emotionele steun, intieme onthulling, kameraadschap, goedkeuring, tevredenheid) tussen interventiedeelnemers in vergelijking met gematchte controles, zoals beoordeeld met behulp van de Network of Relationships Inventory - Relationship Qualities Version (NRI-RQV; Buhrmester & Furman, 2008).
|
Cohort 1: 12 maanden; Cohort 2: 12 maanden
|
|
Homofobe scheldwoorden
Tijdsspanne: Cohort 1: 12 maanden; Cohort 2: 12 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in homofoob schelden onder interventiedeelnemers in vergelijking met gematchte controles, zoals beoordeeld met behulp van de Homophobic Content Agent Scale (Poteat & Espelage, 2007).
|
Cohort 1: 12 maanden; Cohort 2: 12 maanden
|
|
Zelfredzaamheid op het gebied van seksuele gezondheid
Tijdsspanne: Cohort 1: tot 12 maanden; Cohort 2: tot 12 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in self-efficacy op het gebied van seksuele gezondheid onder interventiedeelnemers in vergelijking met gematchte controles, zoals beoordeeld met behulp van de Sexual Health Self-Efficacy Scale (Barthalow et al., 2010).
|
Cohort 1: tot 12 maanden; Cohort 2: tot 12 maanden
|
|
Naleving van mannelijke rolnormen
Tijdsspanne: Cohort 1: onmiddellijke post-test; Cohort 2: Onmiddellijke post-test
|
Verandering ten opzichte van baseline in het naleven van mannelijke rolnormen die emotionele beperking, vermijding van vrouwelijkheid en stoerheid bevorderen bij interventiedeelnemers in vergelijking met gematchte controles, zoals beoordeeld met behulp van de Male Role Norms Inventory-Adolescent-Revised (MRNI-A-r; Levant et al., 2012 ).
|
Cohort 1: onmiddellijke post-test; Cohort 2: Onmiddellijke post-test
|
|
Houding ten opzichte van seksuele minderheden
Tijdsspanne: Cohort 1: onmiddellijke post-test; Cohort 2: onmiddellijke post-test
|
Verandering ten opzichte van baseline in negatieve attitudes ten opzichte van seksuele minderheden onder interventiedeelnemers in vergelijking met gematchte controles, zoals beoordeeld met behulp van de schaal Negativity Towards Sexual Minorities (NTSM; Levant et al., 2012).
|
Cohort 1: onmiddellijke post-test; Cohort 2: onmiddellijke post-test
|
|
Dating misbruik bewustzijn
Tijdsspanne: Cohort 1: onmiddellijke post-test; Cohort 2: Onmiddellijke post-test
|
Verandering ten opzichte van baseline in het bewustzijn van datingmisbruik onder interventiedeelnemers in vergelijking met gematchte controles, zoals beoordeeld met behulp van de Dating Abuse Awareness Scale (Abebe et al., 2018).
|
Cohort 1: onmiddellijke post-test; Cohort 2: Onmiddellijke post-test
|
|
Intenties om tussenbeide te komen bij leeftijdsgenoten
Tijdsspanne: Cohort 1: onmiddellijke post-test; Cohort 2: Onmiddellijke post-test
|
Verandering ten opzichte van baseline in intenties om tussenbeide te komen bij leeftijdsgenoten (positief gedrag van omstanders ter voorkoming van geweld) onder interventiedeelnemers in vergelijking met gematchte controles, zoals beoordeeld met behulp van de Intenties om tussenbeide te komen bij leeftijdsgenoten (Abebe et al., 2018).
|
Cohort 1: onmiddellijke post-test; Cohort 2: Onmiddellijke post-test
|
|
Hulpzoekend
Tijdsspanne: Cohort 1: onmiddellijke post-test; Cohort 2: Onmiddellijke post-test
|
Verandering ten opzichte van baseline in intenties om hulp te zoeken voor gedragsproblemen bij interventiedeelnemers in vergelijking met gematchte controles, zoals beoordeeld met behulp van de General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ; Wilson et al., 2005).
|
Cohort 1: onmiddellijke post-test; Cohort 2: Onmiddellijke post-test
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deinera Exner-Cortens, PhD, University of Calgary
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Exner-Cortens D, Hurlock D, Wright A, Carter R, Krause, P. Preliminary evaluation of a gender-transformative healthy relationships program for adolescent boys [published online ahead of print January 31, 2019]. Psychol Men Masculin. doi:10.1037/men0000204
- Claussen C. Men engaging boys in healthy masculinity through school-based sexual health education [published online ahead of print August 10, 2018]. Sex Education. doi:10.1080/14681811.2018.1506914
- Claussen C. The WiseGuyz Program: Sexual health education as a pathway to supporting changes in endorsement of traditional masculinity ideologies. The Journal of Men's Studies. 25(2): 150-167, 2016.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REB16-1368
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geweld, gendergerelateerd
-
State University of New York - Upstate Medical...VoltooidEvidence-based geneeskunde
-
Kafkas UniversityVoltooidVerpleging | Evidence-based verpleegkundeKalkoen
-
Case Western Reserve UniversityMetroHealth Medical Center; LGBT Community Center of Greater ClevelandVoltooidGender identiteitVerenigde Staten
-
University of Maryland, College ParkAanmelden op uitnodigingGender identiteit | Seksuele geaardheidVerenigde Staten
-
Escola Superior de Enfermagem de CoimbraUniversity of CoimbraVoltooidEvidence-based verpleegkundePortugal
-
University of TorontoVoltooidUsing a Systematic Review in Clinical Decision Making: a Pilot Parallel, Randomized Controlled TrialEvidence-based geneeskunde
-
The University of Texas Health Science Center,...University of TexasVoltooidEvidence-based geneeskundeVerenigde Staten
-
Ruhr University of BochumOnbekendPropofol | Elektro-encefalografie | Gender identiteitDuitsland
-
Kafkas UniversityNog niet aan het wervenVerpleging | Evidence-based verpleegkundeKalkoen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooidLeiderschap | Evidence Based NursingKalkoen