- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03994016
Оценка программы WiseGuyz для мальчиков-подростков
Предотвращение насилия среди подростков на свиданиях посредством продвижения здоровых отношений с гендерной трансформацией: программа WiseGuyz
Обзор исследования
Подробное описание
Дизайн исследования и обзор:
В этом проекте исследователи изучат связь между участием в программе WiseGuyz и результатами ADV. Исследователи будут использовать смешанные методы, квазиэкспериментальный дизайн с предварительным тестированием, послетестовым опросом и последующими опросами в течение одного года с участием участников из двух школьных подразделений Западной Канады. С помощью фокус-групп с участием молодежи исследователи будут контекстуализировать данные количественного опроса, чтобы углубить понимание того, как WiseGuyz может способствовать профилактике ADV.
Участники:
Следователи планируют набрать примерно 700-800 юношей из девятого класса в 7 участвующих школах.
Процедуры:
Исследователи проведут презентации исследовательского проекта для всей молодежи 9-х классов в участвующих школах. Принять участие может любой юноша из 9-го класса, независимо от его участия в WiseGuyz. Заинтересованные участники должны будут предоставить подписанное согласие родителей/опекунов (бумажное или электронное) и сами заполнить форму согласия на участие в исследовании. Количественные данные будут собираться в двух когортах (первая когорта — предварительное тестирование: октябрь 2019 г.; посттестовое обследование: май 2020 г.; последующее наблюдение в течение одного года: май 2021 г.; вторая когорта — предварительное тестирование: октябрь 2020 г.; посттестовое наблюдение: май 2021 г.; последующее наблюдение через год: май 2022 г.).
Исследователи соберут качественные данные фокус-групп примерно от 60 участников WiseGuyz сразу после вмешательства. Фокус-группы первой когорты состоятся в мае 2020 года, фокус-группы второй когорты состоятся в мае 2021 года. Весной 2021 года следователи также опросят руководство школы.
Чтобы понять реализацию программы, данные отслеживания реализации будут собираться в начале программного года, сразу после каждого сеанса WiseGuyz, в конце каждого модуля WiseGuyz и в конце программного года. Следователи будут собирать эти данные с октября 2019 года по май 2021 года.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 1N4
- University of Calgary
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- все участники должны быть зачислены в 9-й класс в 2019-20 или 2021-2022 годах, чтобы принять участие.
Критерий исключения:
- лица, не относящиеся к мужскому полу и не обучающиеся в 9-м классе одной из участвующих школ в 2019–20 или 2021–2022 годах, не будут приглашены к участию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участник WiseGuyz
Учащиеся этой группы получат программу WiseGuyz в 9-м классе.
|
Программа WiseGuyz была разработана Центром сексуальности (Калгари, штат Альберта) и направлена на снижение уровня насилия, совершаемого подростками на свиданиях со стороны мужчин, улучшение психического и сексуального здоровья, а также на поддержку молодых людей в построении более здоровых и инклюзивных отношений в группах сверстников, школах и сообществах, помогая участникам выявлять и деконструировать нормы гендерных ролей. WiseGuyz предлагается во время учебных занятий координаторами сообщества из Центра сексуальности. WiseGuyz состоит из 20 сессий в четырех модулях. Эти занятия обычно занимают весь учебный год (сентябрь-май). |
|
Без вмешательства: Участник сравнения
Лица из этой группы не будут подвергаться никакому вмешательству в 9-м классе и будут использоваться для создания подобранной группы сравнения для лиц из группы 1 (участники WiseGuyz).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение свидетелей для предотвращения насилия
Временное ограничение: Когорта 1: до 12 месяцев; Когорта 2: до 12 месяцев
|
Изменение положительного (например, разговор со взрослым) и отрицательного (например, смех) поведения участников вмешательства по сравнению с исходным уровнем по сравнению с контрольной группой, оцененное с использованием шкалы поведения свидетелей (Abebe et al., 2018).
|
Когорта 1: до 12 месяцев; Когорта 2: до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насилие на свиданиях среди подростков
Временное ограничение: Когорта 1: 12 месяцев; Когорта 2: 12 месяцев
|
Изменение общего уровня насилия (физического, сексуального и/или психологического) среди участников вмешательства по сравнению с контрольной группой по сравнению с исходным уровнем, согласно оценке с использованием Реестра конфликтных отношений между подростками (CADRI; Wolfe et al., 2001).
|
Когорта 1: 12 месяцев; Когорта 2: 12 месяцев
|
|
Положительное психическое здоровье
Временное ограничение: Когорта 1: 12 месяцев; Когорта 2: 12 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего положительного психического здоровья (эмоционального, социального и психологического) среди участников вмешательства по сравнению с контрольной группой, оцененное с использованием краткой формы континуума психического здоровья (MHC-SF; Keyes, 2006).
|
Когорта 1: 12 месяцев; Когорта 2: 12 месяцев
|
|
Запугивание
Временное ограничение: Когорта 1: 12 месяцев; Когорта 2: 12 месяцев
|
Изменение общего уровня травли (физической, вербальной, социальной, кибернетической) среди участников вмешательства по сравнению с контрольной группой по сравнению с исходным уровнем, согласно оценке с использованием Школьного климатического исследования травли — подшкала поведения издевательств (SCBS-BB; Cornell, 2016).
|
Когорта 1: 12 месяцев; Когорта 2: 12 месяцев
|
|
Дружеская близость
Временное ограничение: Когорта 1: 12 месяцев; Когорта 2: 12 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем общей дружеской близости (эмоциональная поддержка, интимное раскрытие, товарищеские отношения, одобрение, удовлетворение) среди участников вмешательства по сравнению с контрольной группой, оцененное с использованием Сетевого опросника отношений - Версия качеств отношений (NRI-RQV; Buhrmester & Furman, 2008).
|
Когорта 1: 12 месяцев; Когорта 2: 12 месяцев
|
|
Гомофобное обзывание
Временное ограничение: Когорта 1: 12 месяцев; Когорта 2: 12 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гомофобных обзываний среди участников вмешательства по сравнению с контрольной группой, оцененное с использованием шкалы агентов гомофобного содержания (Poteat & Espelage, 2007).
|
Когорта 1: 12 месяцев; Когорта 2: 12 месяцев
|
|
Сексуальное здоровье
Временное ограничение: Когорта 1: до 12 месяцев; Когорта 2: до 12 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем самоэффективности в отношении сексуального здоровья среди участников вмешательства по сравнению с контрольной группой, оцененное с использованием Шкалы самоэффективности в отношении сексуального здоровья (Barthalow et al., 2010).
|
Когорта 1: до 12 месяцев; Когорта 2: до 12 месяцев
|
|
Соблюдение мужских ролевых норм
Временное ограничение: Когорта 1: сразу после теста; Когорта 2: сразу после теста
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем соблюдения мужских ролевых норм, способствующих эмоциональному ограничению, избеганию женственности и жесткости среди участников вмешательства по сравнению с контрольной группой, согласно оценке с использованием Пересмотренного перечня мужских ролевых норм (MRNI-A-r; Levant et al., 2012). ).
|
Когорта 1: сразу после теста; Когорта 2: сразу после теста
|
|
Отношение к сексуальным меньшинствам
Временное ограничение: Когорта 1: сразу после теста; Когорта 2: сразу после теста
|
Изменение негативного отношения к сексуальным меньшинствам среди участников вмешательства по сравнению с исходным уровнем по сравнению с контрольной группой, оцененное с использованием шкалы негативного отношения к сексуальным меньшинствам (NTSM; Levant et al., 2012).
|
Когорта 1: сразу после теста; Когорта 2: сразу после теста
|
|
Осведомленность о злоупотреблениях на свиданиях
Временное ограничение: Когорта 1: сразу после теста; Когорта 2: сразу после теста
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем осведомленности о злоупотреблениях при свиданиях среди участников вмешательства по сравнению с контрольной группой, оцененное с использованием Шкалы осведомленности о злоупотреблениях при свиданиях (Abebe et al., 2018).
|
Когорта 1: сразу после теста; Когорта 2: сразу после теста
|
|
Намерения вмешаться со сверстниками
Временное ограничение: Когорта 1: сразу после теста; Когорта 2: сразу после теста
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем намерений вмешаться со сверстниками (позитивное поведение свидетеля для предотвращения насилия) среди участников вмешательства по сравнению с контрольной группой, оцененное с использованием шкалы Intentions to Interveve with Peers (Abebe et al., 2018).
|
Когорта 1: сразу после теста; Когорта 2: сразу после теста
|
|
Обращение за помощью
Временное ограничение: Когорта 1: сразу после теста; Когорта 2: сразу после теста
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем намерений обратиться за помощью в связи с поведенческими проблемами со здоровьем среди участников вмешательства по сравнению с контрольной группой, согласно оценке с использованием Общего опросника для обращения за помощью (GHSQ; Wilson et al., 2005).
|
Когорта 1: сразу после теста; Когорта 2: сразу после теста
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deinera Exner-Cortens, PhD, University of Calgary
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Exner-Cortens D, Hurlock D, Wright A, Carter R, Krause, P. Preliminary evaluation of a gender-transformative healthy relationships program for adolescent boys [published online ahead of print January 31, 2019]. Psychol Men Masculin. doi:10.1037/men0000204
- Claussen C. Men engaging boys in healthy masculinity through school-based sexual health education [published online ahead of print August 10, 2018]. Sex Education. doi:10.1080/14681811.2018.1506914
- Claussen C. The WiseGuyz Program: Sexual health education as a pathway to supporting changes in endorsement of traditional masculinity ideologies. The Journal of Men's Studies. 25(2): 150-167, 2016.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REB16-1368
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .