- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03994016
Avaliação do programa WiseGuyz para meninos adolescentes
Prevenção da violência no namoro adolescente por meio da promoção de relacionamentos saudáveis transformadores de gênero: o programa WiseGuyz
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho e visão geral do estudo:
Neste projeto, os pesquisadores examinarão a associação entre a participação no programa WiseGuyz e os resultados do ADV. Os investigadores usarão métodos mistos, design quase experimental com pré-teste, pós-teste e pesquisas de acompanhamento de um ano, envolvendo participantes de duas divisões escolares canadenses ocidentais. Por meio de grupos focais com participantes jovens, os investigadores contextualizarão os dados quantitativos da pesquisa, para aprofundar a compreensão de como o WiseGuyz pode promover a prevenção de ADV.
Participantes:
Os investigadores planejam recrutar aproximadamente 700-800 alunos do nono ano do ensino fundamental em 7 escolas participantes.
Procedimentos:
Os investigadores farão apresentações sobre o projeto de pesquisa para todos os jovens da 9ª série nas escolas participantes. Qualquer jovem identificado como homem na 9ª série é bem-vindo a participar, independentemente de seu envolvimento com WiseGuyz. Os participantes interessados precisarão fornecer consentimento assinado pelos pais/responsáveis (em papel ou eletrônico) e preencher um formulário de consentimento para participar da pesquisa. Os dados quantitativos serão coletados em duas coortes (Coorte Um - pré-teste: outubro de 2019; pós-teste: maio de 2020; acompanhamento de um ano: maio de 2021; Coorte Dois - pré-teste: outubro de 2020; pós-teste: maio de 2021; acompanhamento de um ano: maio de 2022).
Os investigadores reunirão dados qualitativos de grupos focais de aproximadamente 60 participantes do WiseGuyz imediatamente após a intervenção. Os grupos focais da Coorte Um ocorrerão em maio de 2020, os grupos focais da Coorte Dois ocorrerão em maio de 2021. Os investigadores também entrevistarão a liderança da escola na primavera de 2021.
Para entender a implementação do programa, os dados de acompanhamento da implementação serão coletados no início do ano do programa, imediatamente após cada sessão do WiseGuyz, no final de cada módulo do WiseGuyz e no final do ano do programa. Os investigadores coletarão esses dados de outubro de 2019 a maio de 2021.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- University of Calgary
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os participantes precisam estar matriculados no 9º ano em 2019-20 ou 2021-22 para participar.
Critério de exclusão:
- indivíduos que não são identificados como homens e não estão na 9ª série em uma das escolas participantes em 2019-20 ou 2021-22 não serão convidados a participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participante do WiseGuyz
Indivíduos neste braço receberão o programa WiseGuyz em seu 9º ano.
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O programa WiseGuyz foi desenvolvido pelo Center for Sexuality (Calgary, AB) e tem como objetivo reduzir a violência perpetrada por adolescentes no namoro por homens, melhorar a saúde mental e sexual e apoiar os jovens a construir relacionamentos mais saudáveis e inclusivos em seus grupos de pares, escolas e comunidades, ajudando os participantes a identificar e desconstruir normas de papéis de gênero. O WiseGuyz é oferecido durante o tempo de instrução por facilitadores comunitários do Center for Sexuality. O WiseGuyz é composto por 20 sessões em quatro módulos. Essas sessões geralmente levam o ano letivo completo (setembro a maio) para serem implementadas. |
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Sem intervenção: Participante de comparação
Os indivíduos neste braço não receberão nenhuma intervenção em seu 9º ano e serão usados para criar um grupo de comparação correspondente para indivíduos no Grupo 1 (Participantes do WiseGuyz).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamentos de intervenção do espectador para prevenção da violência
Prazo: Coorte 1: até 12 meses; Coorte 2: até 12 meses
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Mudança desde a linha de base em comportamentos positivos (por exemplo, falar com um adulto) e negativos (por exemplo, rir) entre os participantes da intervenção em comparação com os controles pareados, conforme avaliado usando a escala de Comportamentos de Intervenção do Espectador (Abebe et al., 2018).
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Coorte 1: até 12 meses; Coorte 2: até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perpetração de violência no namoro adolescente
Prazo: Coorte 1: 12 meses; Coorte 2: 12 meses
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Mudança da linha de base na perpetração geral (física, sexual e/ou psicológica) entre os participantes da intervenção em comparação com os controles pareados, conforme avaliado usando o Inventário de Conflitos em Relacionamentos de Namoro Adolescentes (CADRI; Wolfe et al., 2001).
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Coorte 1: 12 meses; Coorte 2: 12 meses
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Saúde mental positiva
Prazo: Coorte 1: 12 meses; Coorte 2: 12 meses
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Mudança da linha de base na saúde mental positiva geral (emocional, social e psicológica) entre os participantes da intervenção em comparação com os controles pareados, conforme avaliado usando o formulário abreviado de saúde mental (MHC-SF; Keyes, 2006).
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Coorte 1: 12 meses; Coorte 2: 12 meses
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Perpetração de bullying
Prazo: Coorte 1: 12 meses; Coorte 2: 12 meses
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Mudança da linha de base na perpetração geral de bullying (físico, verbal, social, cibernético) entre os participantes da intervenção em comparação com os controles correspondentes, conforme avaliado usando a Pesquisa de Bullying Escolar - Subescala de Comportamento de Bullying (SCBS-BB; Cornell, 2016).
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Coorte 1: 12 meses; Coorte 2: 12 meses
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Amizade proximidade
Prazo: Coorte 1: 12 meses; Coorte 2: 12 meses
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Mudança da linha de base na proximidade geral da amizade (apoio emocional, divulgação íntima, companheirismo, aprovação, satisfação) entre os participantes da intervenção em comparação com os controles pareados, conforme avaliado usando o Inventário de Rede de Relacionamentos - Versão de Qualidades de Relacionamento (NRI-RQV; Buhrmester & Furman, 2008).
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Coorte 1: 12 meses; Coorte 2: 12 meses
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Xingamentos homofóbicos
Prazo: Coorte 1: 12 meses; Coorte 2: 12 meses
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Mudança da linha de base em xingamentos homofóbicos entre os participantes da intervenção em comparação com os controles correspondentes, conforme avaliado usando a Escala de Agente de Conteúdo Homofóbico (Poteat & Espelage, 2007).
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Coorte 1: 12 meses; Coorte 2: 12 meses
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Autoeficácia em saúde sexual
Prazo: Coorte 1: até 12 meses; Coorte 2: até 12 meses
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Mudança da linha de base na autoeficácia em saúde sexual entre os participantes da intervenção em comparação com controles pareados, conforme avaliado usando a Escala de Autoeficácia em Saúde Sexual (Barthalow et al., 2010).
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Coorte 1: até 12 meses; Coorte 2: até 12 meses
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Adesão às normas do papel masculino
Prazo: Coorte 1: Pós-teste imediato; Coorte 2: pós-teste imediato
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Mudança da linha de base na adesão às normas do papel masculino que promovem restrição emocional, evitação da feminilidade e dureza entre os participantes da intervenção em comparação com os controles pareados, conforme avaliado usando o Male Role Norms Inventory-Adolescent-Revised (MRNI-A-r; Levant et al., 2012 ).
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Coorte 1: Pós-teste imediato; Coorte 2: pós-teste imediato
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Atitudes em relação às minorias sexuais
Prazo: Coorte 1: Pós-teste imediato; Coorte 2: pós-teste imediato
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Mudança da linha de base em atitudes negativas em relação a minorias sexuais entre os participantes da intervenção em comparação com controles pareados, conforme avaliado usando a escala de negatividade em relação a minorias sexuais (NTSM; Levant et al., 2012).
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Coorte 1: Pós-teste imediato; Coorte 2: pós-teste imediato
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Conscientização sobre abuso de namoro
Prazo: Coorte 1: Pós-teste imediato; Coorte 2: pós-teste imediato
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Mudança da linha de base na consciência de abuso de namoro entre os participantes da intervenção em comparação com controles pareados, conforme avaliado usando a Escala de Conscientização de Abuso de Namoro (Abebe et al., 2018).
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Coorte 1: Pós-teste imediato; Coorte 2: pós-teste imediato
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Intenções de intervir com os pares
Prazo: Coorte 1: Pós-teste imediato; Coorte 2: pós-teste imediato
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Mudança da linha de base nas intenções de intervir com colegas (comportamento de espectador positivo para prevenção da violência) entre os participantes da intervenção em comparação com os controles pareados, conforme avaliado usando a escala de intenções para intervir com colegas (Abebe et al., 2018).
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Coorte 1: Pós-teste imediato; Coorte 2: pós-teste imediato
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Em busca de ajuda
Prazo: Coorte 1: Pós-teste imediato; Coorte 2: pós-teste imediato
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Mudança da linha de base nas intenções de buscar ajuda para problemas comportamentais de saúde entre os participantes da intervenção em comparação com os controles pareados, conforme avaliado usando o Questionário Geral de Busca de Ajuda (GHSQ; Wilson et al., 2005).
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Coorte 1: Pós-teste imediato; Coorte 2: pós-teste imediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deinera Exner-Cortens, PhD, University of Calgary
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Exner-Cortens D, Hurlock D, Wright A, Carter R, Krause, P. Preliminary evaluation of a gender-transformative healthy relationships program for adolescent boys [published online ahead of print January 31, 2019]. Psychol Men Masculin. doi:10.1037/men0000204
- Claussen C. Men engaging boys in healthy masculinity through school-based sexual health education [published online ahead of print August 10, 2018]. Sex Education. doi:10.1080/14681811.2018.1506914
- Claussen C. The WiseGuyz Program: Sexual health education as a pathway to supporting changes in endorsement of traditional masculinity ideologies. The Journal of Men's Studies. 25(2): 150-167, 2016.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REB16-1368
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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