- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03994016
WiseGuyz-ohjelman arviointi nuorille pojille
Nuorten deittailuväkivallan ehkäisy sukupuolta muuntavien terveiden suhteiden edistämisellä: WiseGuyz-ohjelma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu ja yleiskatsaus:
Tässä projektissa tutkijat tutkivat WiseGuyz-ohjelmaan osallistumisen ja ADV-tulosten välistä yhteyttä. Tutkijat käyttävät sekamenetelmiä, lähes kokeellista suunnittelua esitestauksen, testin jälkeisen ja yhden vuoden seurantatutkimuksen kanssa, joihin osallistuvat osallistujat kahdesta Länsi-Kanadan koulujaostosta. Nuorten osallistujien kesken toteutettavien kohderyhmien avulla tutkijat yhdistävät kvantitatiiviset tutkimustiedot syventääkseen ymmärrystä siitä, kuinka WiseGuyz voi edistää ADV:n ehkäisyä.
Osallistujat:
Tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa noin 700-800 yhdeksännellä luokalla miestunnisteisia nuoria seitsemään osallistuvaan kouluun.
Toimenpiteet:
Tutkijat pitävät tutkimusprojektista esityksiä kaikille osallistuvien koulujen 9. luokan nuorille. Kaikki 9-luokan mies-identifioidut nuoret ovat tervetulleita osallistumaan riippumatta siitä, ovatko he osallisia WiseGuyzin kanssa. Kiinnostuneiden osallistujien on annettava allekirjoitettu vanhemman/huoltajan suostumus (paperilla tai sähköisesti) ja itse täytettävä suostumuslomake osallistuakseen tutkimukseen. Kvantitatiiviset tiedot kerätään kahdessa kohortissa (Kohortti yksi – esitesti: lokakuu 2019; jälkitesti: toukokuu 2020; yhden vuoden seuranta: toukokuu 2021; kohortti kaksi – esitesti: lokakuu 2020; jälkitesti: toukokuu 2021; yhden vuoden seuranta: toukokuu 2022).
Tutkijat keräävät laadullisia kohderyhmätietoja noin 60 WiseGuyzin osallistujalta välittömästi toimenpiteen jälkeen. Kohortti One -fokusryhmät järjestetään toukokuussa 2020, Kohortin kaksi kohderyhmät toukokuussa 2021. Tutkijat haastattelevat myös koulun johtajia keväällä 2021.
Ohjelman toteutuksen ymmärtämiseksi toteutuksen seurantatiedot kerätään ohjelmavuoden alussa, välittömästi jokaisen WiseGuyz-istunnon jälkeen, jokaisen WiseGuyz-moduulin lopussa ja ohjelmavuoden lopussa. Tutkijat keräävät näitä tietoja lokakuusta 2019 toukokuuhun 2021.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University of Calgary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien osallistujien tulee olla 9. luokalla 2019-20 tai 2021-22 osallistuakseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöitä, jotka eivät ole miestunnisteisia ja jotka eivät ole 9. luokalla jossakin osallistuvassa koulussa vuosina 2019-20 tai 2021-22, ei kutsuta osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WiseGuyz osallistuja
Tämän haaran henkilöt saavat WiseGuyz-ohjelman 9. luokalla.
|
WiseGuyz-ohjelman on kehittänyt Center for Sexuality (Calgary, AB), ja sen tavoitteena on vähentää miesten harjoittamaa nuorten parisuhdeväkivaltaa, parantaa henkistä ja seksuaalista terveyttä sekä tukea nuoria rakentamaan terveellisempiä, osallistavampia ihmissuhteita vertaisryhmiinsä, kouluihinsa ja yhteisöjä auttamalla osallistujia tunnistamaan ja purkamaan sukupuoliroolinormeja. Seksuaalisuuden keskuksen yhteisölliset fasilitaattorit tarjoavat WiseGuyzia opetusaikana. WiseGuyz koostuu 20 istunnosta neljässä moduulissa. Nämä istunnot kestävät yleensä koko lukuvuoden (syyskuu-toukokuu). |
|
Ei väliintuloa: Vertailuosallistuja
Tämän ryhmän henkilöt eivät saa mitään interventiota luokkaansa 9, ja heitä käytetään vertailuryhmän luomiseen ryhmän 1 henkilöille (WiseGuyz-osallistujat).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivustakatsojan interventiokäyttäytymistä väkivallan ehkäisemiseksi
Aikaikkuna: Kohortti 1: enintään 12 kuukautta; Kohortti 2: enintään 12 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta interventioon osallistuneiden positiivisessa (esim. puhuminen aikuiselle) ja negatiivisessa (esim. nauraminen) käyttäytymisessä verrattuna vastaaviin kontrolleihin, arvioituna Bystander Intervention Behaviors -asteikolla (Abebe et al., 2018).
|
Kohortti 1: enintään 12 kuukautta; Kohortti 2: enintään 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten seurusteluväkivalta
Aikaikkuna: Kohortti 1: 12 kuukautta; Kohortti 2: 12 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta kokonaisrikollisessa (fyysisessä, seksuaalisessa ja/tai psyykkisessä) osallistujien keskuudessa verrattuna vastaaviin kontrolleihin, jotka on arvioitu käyttämällä Conflict In Adolescent Dating Relationships Inventory -tutkimusta (CADRI; Wolfe et al., 2001).
|
Kohortti 1: 12 kuukautta; Kohortti 2: 12 kuukautta
|
|
Positiivinen mielenterveys
Aikaikkuna: Kohortti 1: 12 kuukautta; Kohortti 2: 12 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta positiivisessa mielenterveydessä (emotionaalinen, sosiaalinen ja psykologinen) interventioon osallistuneiden keskuudessa verrattuna vastaaviin kontrolleihin, jotka on arvioitu käyttämällä Mental Health Continuum-Short -lomaketta (MHC-SF; Keyes, 2006).
|
Kohortti 1: 12 kuukautta; Kohortti 2: 12 kuukautta
|
|
Kiusaaminen
Aikaikkuna: Kohortti 1: 12 kuukautta; Kohortti 2: 12 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta kiusaamisen kokonaismäärässä (fyysinen, sanallinen, sosiaalinen, kyber) interventioon osallistuneiden keskuudessa verrattuna vastaaviin kontrolleihin, arvioituna koulun ilmastotutkimuksen - Kiusaamiskäyttäytymisen alaskaalalla (SCBS-BB; Cornell, 2016).
|
Kohortti 1: 12 kuukautta; Kohortti 2: 12 kuukautta
|
|
Ystävyyden läheisyys
Aikaikkuna: Kohortti 1: 12 kuukautta; Kohortti 2: 12 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta yleisen ystävyyden läheisyydessä (emotionaalinen tuki, intiimi paljastaminen, kumppanuus, hyväksyntä, tyytyväisyys) interventioon osallistuneiden keskuudessa verrattuna vastaaviin kontrolleihin, jotka on arvioitu käyttämällä Network of Relationships Inventory - Relationship Qualities -versiota (NRI-RQV; Buhrmester & Furman, 2008).
|
Kohortti 1: 12 kuukautta; Kohortti 2: 12 kuukautta
|
|
Homofobinen nimittely
Aikaikkuna: Kohortti 1: 12 kuukautta; Kohortti 2: 12 kuukautta
|
Muutos perustasosta homofobisessa nimittelyssä interventioon osallistuneiden keskuudessa verrattuna vastaaviin verrokkeihin, jotka on arvioitu käyttämällä homofobista sisältöagenttia (Poteat & Espelage, 2007).
|
Kohortti 1: 12 kuukautta; Kohortti 2: 12 kuukautta
|
|
Seksuaaliterveyden itsetehokkuus
Aikaikkuna: Kohortti 1: enintään 12 kuukautta; Kohortti 2: enintään 12 kuukautta
|
Seksuaaliterveyden itsetehokkuuden muutos lähtötilanteesta interventioon osallistuneiden keskuudessa verrattuna vastaaviin kontrolleihin, arvioituna seksuaaliterveyden itsetehokkuusasteikolla (Barthalow et al., 2010).
|
Kohortti 1: enintään 12 kuukautta; Kohortti 2: enintään 12 kuukautta
|
|
Miesten roolinormien noudattaminen
Aikaikkuna: Kohortti 1: Välitön jälkitesti; Kohortti 2: Välitön jälkitesti
|
Muutos lähtötasosta miesten roolinormien noudattamisessa, mikä edistää emotionaalista rajoitusta, naiseuden välttämistä ja sitkeyttä interventioon osallistuneiden keskuudessa verrattuna vastaaviin kontrolleihin, mitattuna miesroolinormien inventaario-Adolescent-Revised (MRNI-A-r; Levant et al., 2012) avulla. ).
|
Kohortti 1: Välitön jälkitesti; Kohortti 2: Välitön jälkitesti
|
|
Suhtautuminen seksuaalivähemmistöihin
Aikaikkuna: Kohortti 1: Välitön jälkitesti; Kohortti 2: välittömästi testin jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta negatiivisissa asenteissa seksuaalivähemmistöjä kohtaan interventioon osallistuneiden keskuudessa verrattuna vastaaviin kontrolleihin, arvioituna Negativity Towards Sexual Minoritys -asteikolla (NTSM; Levant et al., 2012).
|
Kohortti 1: Välitön jälkitesti; Kohortti 2: välittömästi testin jälkeen
|
|
Tietoisuus deittailun väärinkäytöstä
Aikaikkuna: Kohortti 1: Välitön jälkitesti; Kohortti 2: Välitön jälkitesti
|
Muutos lähtötilanteesta tietoisuuden deittailun väärinkäytöstä interventioon osallistuneiden keskuudessa verrattuna vastaaviin kontrolleihin, jotka on arvioitu deittailun väärinkäyttötietoisuusasteikolla (Abebe et al., 2018).
|
Kohortti 1: Välitön jälkitesti; Kohortti 2: Välitön jälkitesti
|
|
Aikomus puuttua ikätovereiden kanssa
Aikaikkuna: Kohortti 1: Välitön jälkitesti; Kohortti 2: Välitön jälkitesti
|
Muutos lähtötilanteesta aikomuksissa puuttua ikäisensä kanssa (positiivinen sivustakatsojakäyttäytyminen väkivallan ehkäisemiseksi) interventioon osallistuneiden keskuudessa verrattuna vastaaviin kontrolleihin, jotka on arvioitu käyttämällä Intentions to Intervene with Peers -asteikkoa (Abebe et al., 2018).
|
Kohortti 1: Välitön jälkitesti; Kohortti 2: Välitön jälkitesti
|
|
Apua hakeva
Aikaikkuna: Kohortti 1: Välitön jälkitesti; Kohortti 2: Välitön jälkitesti
|
Muutos lähtötilanteesta aikomuksissa hakea apua käyttäytymisterveysongelmiin interventioon osallistuneiden keskuudessa verrattuna vastaaviin kontrolleihin, jotka on arvioitu yleisen avunhakukyselyn avulla (GHSQ; Wilson et al., 2005).
|
Kohortti 1: Välitön jälkitesti; Kohortti 2: Välitön jälkitesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Deinera Exner-Cortens, PhD, University of Calgary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Exner-Cortens D, Hurlock D, Wright A, Carter R, Krause, P. Preliminary evaluation of a gender-transformative healthy relationships program for adolescent boys [published online ahead of print January 31, 2019]. Psychol Men Masculin. doi:10.1037/men0000204
- Claussen C. Men engaging boys in healthy masculinity through school-based sexual health education [published online ahead of print August 10, 2018]. Sex Education. doi:10.1080/14681811.2018.1506914
- Claussen C. The WiseGuyz Program: Sexual health education as a pathway to supporting changes in endorsement of traditional masculinity ideologies. The Journal of Men's Studies. 25(2): 150-167, 2016.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB16-1368
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väkivalta, sukupuoleen perustuva
-
HITEC-Institute of Medical SciencesValmisEtyj (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (Team Based Learning) | Kliinisten taitojen opettaminen lääketieteen opiskelijoillePakistan