- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03994016
Evaluierung des WiseGuyz-Programms für heranwachsende Jungen
Prävention von Gewalt bei Jugendlichen beim Dating durch geschlechtstransformative Förderung gesunder Beziehungen: Das WiseGuyz-Programm
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign und Überblick:
In diesem Projekt werden die Ermittler den Zusammenhang zwischen der Teilnahme am WiseGuyz-Programm und ADV-Ergebnissen untersuchen. Die Ermittler werden ein gemischtes, quasi-experimentelles Methodendesign mit Pre-Test-, Post-Test- und einjährigen Follow-up-Umfragen verwenden, an denen Teilnehmer aus zwei westkanadischen Schulabteilungen teilnehmen. Durch Fokusgruppen mit jugendlichen Teilnehmern werden die Ermittler quantitative Umfragedaten kontextualisieren, um das Verständnis dafür zu vertiefen, wie WiseGuyz die Prävention von ADV fördern kann.
Teilnehmer:
Die Ermittler planen, ungefähr 700-800 männlich identifizierte Jugendliche der 9. Klasse in 7 teilnehmenden Schulen zu rekrutieren.
Verfahren:
Die Ermittler werden das Forschungsprojekt allen Jugendlichen der 9. Klasse an den teilnehmenden Schulen präsentieren. Jeder männlich identifizierte Jugendliche in der 9. Klasse ist zur Teilnahme willkommen, unabhängig von seiner Beteiligung an WiseGuyz. Interessierte Teilnehmer müssen eine unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern/Erziehungsberechtigten (auf Papier oder elektronisch) vorlegen und selbst ein Zustimmungsformular ausfüllen, um an der Studie teilnehmen zu können. Quantitative Daten werden in zwei Kohorten erhoben (Kohorte Eins – Pre-Test: Oktober 2019; Post-Test: Mai 2020; Ein-Jahres-Follow-up: Mai 2021; Kohorte Zwei – Pre-Test: Oktober 2020; Post-Test: Mai 2021; einjähriges Follow-up: Mai 2022).
Die Ermittler werden unmittelbar nach der Intervention qualitative Fokusgruppendaten von etwa 60 WiseGuyz-Teilnehmern sammeln. Fokusgruppen der Kohorte 1 finden im Mai 2020 statt, Fokusgruppen der Kohorte 2 finden im Mai 2021 statt. Die Ermittler werden im Frühjahr 2021 auch die Schulleitung befragen.
Um die Programmimplementierung zu verstehen, werden zu Beginn des Programmjahres, unmittelbar nach jeder WiseGuyz-Sitzung, am Ende jedes WiseGuyz-Moduls und am Ende des Programmjahres Daten zur Verfolgung der Implementierung erhoben. Die Ermittler werden diese Daten von Oktober 2019 bis Mai 2021 erheben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University of Calgary
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Teilnehmer müssen 2019-20 oder 2021-22 in der 9. Klasse eingeschrieben sein, um teilnehmen zu können.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht als männlich identifiziert sind und 2019-20 oder 2021-22 nicht in der 9. Klasse an einer der teilnehmenden Schulen sind, werden nicht zur Teilnahme eingeladen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: WiseGuyz-Teilnehmer
Personen in diesem Zweig erhalten das WiseGuyz-Programm in ihrem 9. Schuljahr.
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Das WiseGuyz-Programm wurde vom Center for Sexuality (Calgary, AB) entwickelt und zielt darauf ab, die von Männern ausgeübte Gewalt bei Jugendlichen beim Dating zu reduzieren, die geistige und sexuelle Gesundheit zu verbessern und Jugendliche dabei zu unterstützen, gesündere, integrativere Beziehungen in ihren Peer-Gruppen, Schulen und Gemeinschaften, indem sie den Teilnehmern helfen, Geschlechterrollennormen zu identifizieren und zu dekonstruieren. WiseGuyz wird während der Unterrichtszeit von gemeinschaftsbasierten Moderatoren des Zentrums für Sexualität angeboten. WiseGuyz besteht aus 20 Sitzungen in vier Modulen. Die Durchführung dieser Sitzungen dauert in der Regel das gesamte Schuljahr (September bis Mai). |
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Kein Eingriff: Vergleichsteilnehmer
Personen in diesem Arm erhalten in ihrem 9. Schuljahr keine Intervention und werden verwendet, um eine passende Vergleichsgruppe für Personen in Arm 1 (WiseGuyz-Teilnehmer) zu erstellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interventionsverhalten von Zuschauern zur Gewaltprävention
Zeitfenster: Kohorte 1: bis 12 Monate; Kohorte 2: bis zu 12 Monate
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Änderung des positiven (z. B. Gespräch mit einem Erwachsenen) und negativen (z. B. Lachen) Verhaltens gegenüber dem Ausgangswert bei Interventionsteilnehmern im Vergleich zu übereinstimmenden Kontrollen, wie anhand der Bystander Intervention Behaviors-Skala bewertet (Abebe et al., 2018).
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Kohorte 1: bis 12 Monate; Kohorte 2: bis zu 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Jugendliche Datierung von Gewalttaten
Zeitfenster: Kohorte 1: 12 Monate; Kohorte 2: 12 Monate
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Änderung der Gesamttäterschaft (physisch, sexuell und/oder psychisch) gegenüber dem Ausgangswert unter Interventionsteilnehmern im Vergleich zu übereinstimmenden Kontrollen, wie anhand des Conflict In Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI; Wolfe et al., 2001) bewertet.
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Kohorte 1: 12 Monate; Kohorte 2: 12 Monate
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Positive psychische Gesundheit
Zeitfenster: Kohorte 1: 12 Monate; Kohorte 2: 12 Monate
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Veränderung der insgesamt positiven psychischen Gesundheit (emotional, sozial und psychologisch) gegenüber dem Ausgangswert bei Interventionsteilnehmern im Vergleich zu übereinstimmenden Kontrollen, wie anhand des Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF; Keyes, 2006) bewertet.
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Kohorte 1: 12 Monate; Kohorte 2: 12 Monate
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Mobbing-Verbrechen
Zeitfenster: Kohorte 1: 12 Monate; Kohorte 2: 12 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Bezug auf das gesamte Mobbing (physisch, verbal, sozial, Cyber) unter Interventionsteilnehmern im Vergleich zu übereinstimmenden Kontrollen, wie anhand der School Climate Mobbing Survey – Mobbing Behavior Sub-Scale (SCBS-BB; Cornell, 2016) bewertet.
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Kohorte 1: 12 Monate; Kohorte 2: 12 Monate
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Freundschaftliche Nähe
Zeitfenster: Kohorte 1: 12 Monate; Kohorte 2: 12 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der allgemeinen Freundschaftsnähe (emotionale Unterstützung, intime Offenlegung, Kameradschaft, Zustimmung, Zufriedenheit) unter Interventionsteilnehmern im Vergleich zu übereinstimmenden Kontrollen, wie anhand des Network of Relationships Inventory - Relationship Qualities Version (NRI-RQV; Buhrmester & Furman, 2008).
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Kohorte 1: 12 Monate; Kohorte 2: 12 Monate
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Homophobe Namensnennung
Zeitfenster: Kohorte 1: 12 Monate; Kohorte 2: 12 Monate
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Veränderung der homophoben Namensnennung unter Interventionsteilnehmern gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zu übereinstimmenden Kontrollen, wie anhand der Homophobic Content Agent Scale (Poteat & Espelage, 2007) bewertet.
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Kohorte 1: 12 Monate; Kohorte 2: 12 Monate
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Selbstwirksamkeit der sexuellen Gesundheit
Zeitfenster: Kohorte 1: bis 12 Monate; Kohorte 2: bis zu 12 Monate
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Veränderung der Selbstwirksamkeit der sexuellen Gesundheit bei den Interventionsteilnehmern gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zu den entsprechenden Kontrollen, wie anhand der Sexual Health Self-Efficacy Scale (Barthalow et al., 2010) bewertet.
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Kohorte 1: bis 12 Monate; Kohorte 2: bis zu 12 Monate
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Einhaltung männlicher Rollennormen
Zeitfenster: Kohorte 1: Unmittelbarer Nachtest; Kohorte 2: Unmittelbarer Nachtest
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Einhaltung männlicher Rollennormen, die emotionale Einschränkung, Vermeidung von Weiblichkeit und Härte bei Interventionsteilnehmern im Vergleich zu passenden Kontrollen fördern, wie anhand des Male Role Norms Inventory-Adolescent-Revised (MRNI-A-r; Levant et al., 2012) bewertet ).
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Kohorte 1: Unmittelbarer Nachtest; Kohorte 2: Unmittelbarer Nachtest
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Einstellungen gegenüber sexuellen Minderheiten
Zeitfenster: Kohorte 1: Unmittelbarer Nachtest; Kohorte 2: unmittelbar nach dem Test
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Veränderung der negativen Einstellungen gegenüber sexuellen Minderheiten unter den Interventionsteilnehmern gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zu übereinstimmenden Kontrollen, wie anhand der Negativitätsskala gegenüber sexuellen Minderheiten (NTSM; Levant et al., 2012) bewertet.
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Kohorte 1: Unmittelbarer Nachtest; Kohorte 2: unmittelbar nach dem Test
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Bewusstsein für Dating-Missbrauch
Zeitfenster: Kohorte 1: Unmittelbarer Nachtest; Kohorte 2: Unmittelbarer Nachtest
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Änderung des Bewusstseins für Dating-Missbrauch gegenüber dem Ausgangswert bei Interventionsteilnehmern im Vergleich zu übereinstimmenden Kontrollen, wie anhand der Dating-Missbrauchsbewusstseinsskala bewertet (Abebe et al., 2018).
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Kohorte 1: Unmittelbarer Nachtest; Kohorte 2: Unmittelbarer Nachtest
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Absichten, mit Gleichaltrigen zu intervenieren
Zeitfenster: Kohorte 1: Unmittelbarer Nachtest; Kohorte 2: Unmittelbarer Nachtest
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Veränderung der Interventionsabsichten gegenüber Gleichaltrigen (positives Zuschauerverhalten zur Gewaltprävention) unter Interventionsteilnehmern im Vergleich zu übereinstimmenden Kontrollpersonen, gemessen anhand der Skala „Intentions to Intervene with Peers“ (Abebe et al., 2018).
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Kohorte 1: Unmittelbarer Nachtest; Kohorte 2: Unmittelbarer Nachtest
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Hilfesuchend
Zeitfenster: Kohorte 1: Unmittelbarer Nachtest; Kohorte 2: Unmittelbarer Nachtest
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Veränderung der Absichten, Hilfe bei verhaltensbedingten Gesundheitsproblemen bei Interventionsteilnehmern zu suchen, gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zu übereinstimmenden Kontrollen, wie anhand des General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ; Wilson et al., 2005) bewertet.
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Kohorte 1: Unmittelbarer Nachtest; Kohorte 2: Unmittelbarer Nachtest
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Deinera Exner-Cortens, PhD, University of Calgary
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Exner-Cortens D, Hurlock D, Wright A, Carter R, Krause, P. Preliminary evaluation of a gender-transformative healthy relationships program for adolescent boys [published online ahead of print January 31, 2019]. Psychol Men Masculin. doi:10.1037/men0000204
- Claussen C. Men engaging boys in healthy masculinity through school-based sexual health education [published online ahead of print August 10, 2018]. Sex Education. doi:10.1080/14681811.2018.1506914
- Claussen C. The WiseGuyz Program: Sexual health education as a pathway to supporting changes in endorsement of traditional masculinity ideologies. The Journal of Men's Studies. 25(2): 150-167, 2016.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- REB16-1368
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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