- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03994016
A WiseGuyz program értékelése serdülő fiúknak
A serdülőkorú randevúzási erőszak megelőzése a nemi hovatartozást átalakító egészséges kapcsolatok promóciójával: a WiseGuyz program
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány tervezése és áttekintése:
Ebben a projektben a kutatók megvizsgálják a WiseGuyz programban való részvétel és az ADV eredményei közötti összefüggést. A kutatók vegyes módszereket, kvázi-kísérleti elrendezést alkalmaznak teszt előtti, utóvizsgálati és egyéves követési felmérésekkel, két nyugat-kanadai iskolarészleg résztvevőit bevonva. A fiatalok részvételével kialakított fókuszcsoportokon keresztül a nyomozók kontextusba helyezik a kvantitatív felmérési adatokat, hogy elmélyítsék annak megértését, hogy a WiseGuyz hogyan segítheti elő az ADV megelőzését.
Résztvevők:
A nyomozók körülbelül 700-800, kilenc évfolyamos, férfiazonosságú fiatal toborzását tervezik 7 részt vevő iskolában.
Eljárások:
A kutatók előadásokat tartanak a kutatási projektről a részt vevő iskolák 9. osztályos fiataljai számára. Bármely 9. évfolyamos férfiazonosságú fiatal részt vehet a részvételen, függetlenül attól, hogy kapcsolatban áll-e a WiseGuyzzel. Az érdeklődő résztvevőknek aláírt szülői/gondviselői beleegyezést kell benyújtaniuk (papíron vagy elektronikusan), és maguknak ki kell tölteniük egy hozzájárulási űrlapot a kutatásban való részvételhez. A mennyiségi adatokat két kohorszban gyűjtjük (Első kohorsz – teszt előtti: 2019. október; utóteszt: 2020. május; egyéves nyomon követés: 2021. május; Második kohorsz – előteszt: 2020. október; utóteszt: 2021. május; egyéves követés: 2022. május).
A nyomozók a beavatkozás után közvetlenül gyűjtenek kvalitatív fókuszcsoport-adatokat körülbelül 60 WiseGuyz résztvevőtől. Az első csoport fókuszcsoportjai 2020 májusában, a kettes csoport fókuszcsoportjai 2021 májusában fognak megjelenni. A nyomozók 2021 tavaszán interjút is készítenek az iskola vezetőségével.
A program végrehajtásának megértése érdekében a megvalósítás nyomon követési adatait a programév elején, közvetlenül minden WiseGuyz-munkamenet után, minden WiseGuyz-modul végén és a programév végén gyűjtjük. A nyomozók ezeket az adatokat 2019 októberétől 2021 májusáig gyűjtik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University of Calgary
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden résztvevőnek be kell iratkoznia a 9. évfolyamba 2019-20-ban vagy 2021-22-ben a részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- nem hívják meg a részvételre azokat a személyeket, akik nem férfi azonosítottak, és nem járnak 9. osztályba valamelyik részt vevő iskolában 2019-20-ban vagy 2021-22-ben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: WiseGuyz résztvevő
Az ebbe a karba tartozó egyének a 9. évfolyamon megkapják a WiseGuyz programot.
|
A WiseGuyz programot a Center for Sexuality (Calgary, AB) fejlesztette ki, és célja, hogy csökkentse a férfiak által elkövetett serdülőkorú randevúzási erőszakot, javítsa a mentális és szexuális egészséget, és támogassa a fiatalokat abban, hogy egészségesebb, befogadóbb kapcsolatokat építsenek ki kortárscsoportjaikban, iskoláikban és közösségeket, segítve a résztvevőket a nemi szerepnormák azonosításában és lebontásában. A WiseGuyz szolgáltatást a szexualitási központ közösségi alapú facilitátorai kínálják az oktatás ideje alatt. A WiseGuyz 20 munkamenetből áll, négy modulon keresztül. Ezek a foglalkozások általában a teljes tanévet (szeptember-május) veszik igénybe. |
|
Nincs beavatkozás: Összehasonlító résztvevő
Az ebbe a ágba tartozó egyének a 9. évfolyamon nem kapnak beavatkozást, és az 1. karba tartozó egyének (WiseGuyz résztvevői) összehasonlító csoportjának létrehozására szolgálnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bystander beavatkozási magatartások az erőszak megelőzésére
Időkeret: 1. kohorsz: legfeljebb 12 hónap; 2. kohorsz: legfeljebb 12 hónap
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a pozitív (pl. beszélgetés egy felnőttel) és a negatív (pl. nevetés) viselkedésben a beavatkozásban résztvevők körében, összehasonlítva a megfelelő kontrollokkal, a Bystander Intervention Behaviors skála alapján (Abebe et al., 2018).
|
1. kohorsz: legfeljebb 12 hónap; 2. kohorsz: legfeljebb 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Serdülőkorú randevúzási erőszak elkövetése
Időkeret: 1. kohorsz: 12 hónap; 2. kohorsz: 12 hónap
|
Változás az alapvonalhoz képest az általános (fizikai, szexuális és/vagy pszichológiai) elkövetésben az intervenciós résztvevők körében, összehasonlítva a megfelelő kontrollokkal, a Conflict In Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI; Wolfe és mtsai, 2001) segítségével.
|
1. kohorsz: 12 hónap; 2. kohorsz: 12 hónap
|
|
Pozitív mentális egészség
Időkeret: 1. kohorsz: 12 hónap; 2. kohorsz: 12 hónap
|
Az általános pozitív mentális egészség (érzelmi, szociális és pszichológiai) változása a kiindulási állapothoz képest az intervenciós résztvevők körében a megfelelő kontrollokhoz képest, a Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF; Keyes, 2006) segítségével.
|
1. kohorsz: 12 hónap; 2. kohorsz: 12 hónap
|
|
Zaklatás elkövetése
Időkeret: 1. kohorsz: 12 hónap; 2. kohorsz: 12 hónap
|
Változás a kiindulási értékhez képest az általános zaklatás (fizikai, verbális, szociális, internetes) elkövetésében a beavatkozásban részt vevők körében, összehasonlítva a megfelelő kontrollokkal, az iskolai éghajlati megfélemlítési felmérés – Bullying Behavior Alscale (SCBS-BB; Cornell, 2016) segítségével.
|
1. kohorsz: 12 hónap; 2. kohorsz: 12 hónap
|
|
Baráti közelség
Időkeret: 1. kohorsz: 12 hónap; 2. kohorsz: 12 hónap
|
Változás az alapvonalhoz képest az általános baráti közelségben (érzelmi támogatás, intim feltárás, társaság, jóváhagyás, elégedettség) a beavatkozás résztvevői között a megfelelő kontrollokhoz képest, a Network of Relationships Inventory - Relationship Qualities Version (NRI-RQV; Buhrmester & Furman, 2008).
|
1. kohorsz: 12 hónap; 2. kohorsz: 12 hónap
|
|
Homofób névadás
Időkeret: 1. kohorsz: 12 hónap; 2. kohorsz: 12 hónap
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a homofób névhívásban az intervenciós résztvevők között, összehasonlítva a megfelelő kontrollokkal, a Homofób Tartalom Agent Scale segítségével értékelve (Poteat & Espelage, 2007).
|
1. kohorsz: 12 hónap; 2. kohorsz: 12 hónap
|
|
A szexuális egészség önhatékonysága
Időkeret: 1. kohorsz: legfeljebb 12 hónap; 2. kohorsz: legfeljebb 12 hónap
|
A szexuális egészséggel kapcsolatos önhatékonyság kiindulási értékéhez viszonyított változása a beavatkozásban részt vevők körében a megfelelő kontrollokhoz képest, a szexuális egészségi önhatékonysági skála alapján (Barthalow és mtsai, 2010).
|
1. kohorsz: legfeljebb 12 hónap; 2. kohorsz: legfeljebb 12 hónap
|
|
A férfiszerep-normák betartása
Időkeret: 1. kohorsz: azonnali utóteszt; 2. kohorsz: Azonnali utóteszt
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a férfi szerepnormákhoz való ragaszkodásban, amely elősegíti az érzelmi megszorításokat, a nőiesség elkerülését és a keménységet a beavatkozásban résztvevők körében a megfelelő kontrollokhoz képest, a Male Role Norms Inventory-Adolescent-Revised (MRNI-A-r; Levant et al., 2012) alapján. ).
|
1. kohorsz: azonnali utóteszt; 2. kohorsz: Azonnali utóteszt
|
|
A szexuális kisebbségekhez való viszonyulás
Időkeret: 1. kohorsz: azonnali utóteszt; 2. kohorsz: azonnali teszt után
|
A szexuális kisebbségekkel kapcsolatos negatív attitűdök kiindulási értékéhez képest változása a beavatkozásban résztvevők körében, összehasonlítva a megfelelő kontrollokkal, a Negativitás a szexuális kisebbségek felé skála (NTSM; Levant et al., 2012) segítségével.
|
1. kohorsz: azonnali utóteszt; 2. kohorsz: azonnali teszt után
|
|
Ismerkedés a visszaélésekkel
Időkeret: 1. kohorsz: azonnali utóteszt; 2. kohorsz: Azonnali utóteszt
|
Változás az alapvonalhoz képest a randevúzással kapcsolatos tudatosságban a beavatkozásban résztvevők körében, összehasonlítva a megfelelő kontrollokkal, a Dating Abuse Awareness Scale segítségével (Abebe et al., 2018).
|
1. kohorsz: azonnali utóteszt; 2. kohorsz: Azonnali utóteszt
|
|
A társaival való beavatkozási szándék
Időkeret: 1. kohorsz: azonnali utóteszt; 2. kohorsz: Azonnali utóteszt
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a társaikkal való beavatkozási szándékban (pozitív bámészkodó viselkedés az erőszak megelőzésére) a beavatkozásban résztvevők között, összehasonlítva a megfelelő kontrollokkal, a Társakkal való beavatkozási szándék skála alapján (Abebe et al., 2018).
|
1. kohorsz: azonnali utóteszt; 2. kohorsz: Azonnali utóteszt
|
|
Segítségkeresés
Időkeret: 1. kohorsz: azonnali utóteszt; 2. kohorsz: Azonnali utóteszt
|
Az általános segítségkérő kérdőív (GHSQ; Wilson és mtsai, 2005) segítségével értékelve, hogy az intervenciós résztvevők a kiindulási állapothoz képest milyen mértékben kívánnak segítséget kérni viselkedés-egészségügyi problémákhoz, összehasonlítva a megfelelő kontrollokkal.
|
1. kohorsz: azonnali utóteszt; 2. kohorsz: Azonnali utóteszt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deinera Exner-Cortens, PhD, University of Calgary
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Exner-Cortens D, Hurlock D, Wright A, Carter R, Krause, P. Preliminary evaluation of a gender-transformative healthy relationships program for adolescent boys [published online ahead of print January 31, 2019]. Psychol Men Masculin. doi:10.1037/men0000204
- Claussen C. Men engaging boys in healthy masculinity through school-based sexual health education [published online ahead of print August 10, 2018]. Sex Education. doi:10.1080/14681811.2018.1506914
- Claussen C. The WiseGuyz Program: Sexual health education as a pathway to supporting changes in endorsement of traditional masculinity ideologies. The Journal of Men's Studies. 25(2): 150-167, 2016.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB16-1368
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .