- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03994016
Evaluación del Programa WiseGuyz para Varones Adolescentes
Prevención de la violencia en el noviazgo adolescente a través de la promoción de relaciones saludables transformadoras de género: el programa WiseGuyz
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Diseño y descripción general del estudio:
En este proyecto, los investigadores examinarán la asociación entre la participación en el programa WiseGuyz y los resultados de ADV. Los investigadores utilizarán un diseño cuasi-experimental de métodos mixtos con encuestas previas a la prueba, posteriores a la prueba y de seguimiento de un año, involucrando a participantes de dos divisiones escolares del oeste de Canadá. A través de grupos focales con participantes jóvenes, los investigadores contextualizarán los datos de encuestas cuantitativas para profundizar la comprensión de cómo WiseGuyz puede promover la prevención de ADV.
Participantes:
Los investigadores planean reclutar aproximadamente 700-800 jóvenes identificados como varones de noveno grado en 7 escuelas participantes.
Procedimientos:
Los investigadores harán presentaciones sobre el proyecto de investigación a todos los jóvenes de noveno grado en las escuelas participantes. Cualquier joven identificado como hombre en el grado 9 es bienvenido a participar, independientemente de su participación en WiseGuyz. Los participantes interesados deberán proporcionar el consentimiento firmado del padre/tutor (en papel o electrónico) y ellos mismos deberán completar un formulario de consentimiento para participar en la investigación. Los datos cuantitativos se recopilarán en dos cohortes (cohorte uno: prueba previa: octubre de 2019; prueba posterior: mayo de 2020; seguimiento de un año: mayo de 2021; cohorte dos: prueba previa: octubre de 2020; prueba posterior: mayo de 2021; seguimiento a un año: mayo de 2022).
Los investigadores recopilarán datos cualitativos de grupos focales de aproximadamente 60 participantes de WiseGuyz inmediatamente después de la intervención. Los grupos de enfoque de la Cohorte Uno se realizarán en mayo de 2020, los grupos de enfoque de la Cohorte Dos se realizarán en mayo de 2021. Los investigadores también entrevistarán al liderazgo escolar en la primavera de 2021.
Para comprender la implementación del programa, los datos de seguimiento de la implementación se recopilarán al comienzo del año del programa, inmediatamente después de cada sesión de WiseGuyz, al final de cada módulo de WiseGuyz y al final del año del programa. Los investigadores recopilarán estos datos desde octubre de 2019 hasta mayo de 2021.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- University Of Calgary
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los participantes deben estar inscritos en el noveno grado en 2019-20 o 2021-22 para poder participar.
Criterio de exclusión:
- las personas que no se identifiquen como hombres y que no estén en el noveno grado en una de las escuelas participantes en 2019-20 o 2021-22 no serán invitadas a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participante de WiseGuyz
Las personas en este brazo recibirán el programa WiseGuyz en su año de grado 9.
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El programa WiseGuyz fue desarrollado por el Centro para la Sexualidad (Calgary, AB) y tiene como objetivo reducir la violencia de pareja adolescente perpetrada por hombres, mejorar la salud mental y sexual, y apoyar a los jóvenes para construir relaciones más sanas e inclusivas en sus grupos de pares, escuelas y comunidades, ayudando a los participantes a identificar y deconstruir las normas de roles de género. WiseGuyz se ofrece durante el tiempo de instrucción por parte de facilitadores comunitarios del Centro para la Sexualidad. WiseGuyz se compone de 20 sesiones en cuatro módulos. Estas sesiones generalmente toman todo el año escolar (septiembre-mayo) para implementarse. |
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Sin intervención: Participante de comparación
Los individuos en este brazo no recibirán ninguna intervención en su año de grado 9 y se utilizarán para crear un grupo de comparación emparejado para los individuos en el Brazo 1 (participantes de WiseGuyz).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamientos de intervención de los espectadores para la prevención de la violencia
Periodo de tiempo: Cohorte 1: hasta 12 meses; Cohorte 2: hasta 12 meses
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Cambio desde el inicio en comportamientos positivos (p. ej., hablar con un adulto) y negativos (p. ej., reír) entre los participantes de la intervención en comparación con los controles emparejados, según lo evaluado mediante la escala de comportamientos de intervención del espectador (Abebe et al., 2018).
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Cohorte 1: hasta 12 meses; Cohorte 2: hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perpetración de violencia en el noviazgo adolescente
Periodo de tiempo: Cohorte 1: 12 meses; Cohorte 2: 12 meses
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Cambio desde el inicio en la perpetración general (física, sexual y/o psicológica) entre los participantes de la intervención en comparación con los controles emparejados, según lo evaluado mediante el Inventario de relaciones de noviazgo de conflictos en adolescentes (CADRI; Wolfe et al., 2001).
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Cohorte 1: 12 meses; Cohorte 2: 12 meses
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Salud mental positiva
Periodo de tiempo: Cohorte 1: 12 meses; Cohorte 2: 12 meses
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Cambio desde el inicio en la salud mental positiva general (emocional, social y psicológica) entre los participantes de la intervención en comparación con los controles emparejados, según lo evaluado mediante el formulario breve de continuo de salud mental (MHC-SF; Keyes, 2006).
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Cohorte 1: 12 meses; Cohorte 2: 12 meses
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Perpretación de la intimidación
Periodo de tiempo: Cohorte 1: 12 meses; Cohorte 2: 12 meses
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Cambio desde el inicio en la perpetración general de acoso (físico, verbal, social, cibernético) entre los participantes de la intervención en comparación con los controles emparejados, según lo evaluado mediante la Encuesta de acoso escolar en el clima - Subescala de comportamiento de acoso (SCBS-BB; Cornell, 2016).
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Cohorte 1: 12 meses; Cohorte 2: 12 meses
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Amistad cercanía
Periodo de tiempo: Cohorte 1: 12 meses; Cohorte 2: 12 meses
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Cambio desde el inicio en la cercanía general de la amistad (apoyo emocional, revelación íntima, compañerismo, aprobación, satisfacción) entre los participantes de la intervención en comparación con los controles emparejados, según lo evaluado utilizando el Inventario de Red de Relaciones - Versión de Cualidades de Relación (NRI-RQV; Buhrmester & Furman, 2008).
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Cohorte 1: 12 meses; Cohorte 2: 12 meses
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Insultos homófobos
Periodo de tiempo: Cohorte 1: 12 meses; Cohorte 2: 12 meses
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Cambio desde el inicio en los insultos homofóbicos entre los participantes de la intervención en comparación con los controles emparejados, según lo evaluado utilizando la Escala de agente de contenido homofóbico (Poteat & Espelage, 2007).
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Cohorte 1: 12 meses; Cohorte 2: 12 meses
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Autoeficacia en salud sexual
Periodo de tiempo: Cohorte 1: hasta 12 meses; Cohorte 2: hasta 12 meses
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Cambio desde el inicio en la autoeficacia de la salud sexual entre los participantes de la intervención en comparación con los controles emparejados, según lo evaluado mediante la Escala de autoeficacia de la salud sexual (Barthalow et al., 2010).
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Cohorte 1: hasta 12 meses; Cohorte 2: hasta 12 meses
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Adhesión a las normas del rol masculino
Periodo de tiempo: Cohorte 1: Prueba posterior inmediata; Cohorte 2: Prueba posterior inmediata
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Cambio desde el inicio en la adherencia a las normas del rol masculino que promueven la restricción emocional, la evitación de la feminidad y la dureza entre los participantes de la intervención en comparación con los controles emparejados, según lo evaluado mediante el Male Role Norms Inventory-Adolescent-Revised (MRNI-A-r; Levant et al., 2012) ).
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Cohorte 1: Prueba posterior inmediata; Cohorte 2: Prueba posterior inmediata
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Actitudes hacia las minorías sexuales
Periodo de tiempo: Cohorte 1: Prueba posterior inmediata; Cohorte 2: post-test inmediato
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Cambio desde el inicio en las actitudes negativas hacia las minorías sexuales entre los participantes de la intervención en comparación con los controles emparejados, según lo evaluado mediante la escala de Negatividad hacia las minorías sexuales (NTSM; Levant et al., 2012).
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Cohorte 1: Prueba posterior inmediata; Cohorte 2: post-test inmediato
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Concienciación sobre el abuso en el noviazgo.
Periodo de tiempo: Cohorte 1: Prueba posterior inmediata; Cohorte 2: Prueba posterior inmediata
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Cambio desde el inicio en la conciencia del abuso en el noviazgo entre los participantes de la intervención en comparación con los controles emparejados, según lo evaluado mediante la Escala de conciencia del abuso en el noviazgo (Abebe et al., 2018).
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Cohorte 1: Prueba posterior inmediata; Cohorte 2: Prueba posterior inmediata
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Intenciones de intervenir con los compañeros.
Periodo de tiempo: Cohorte 1: Prueba posterior inmediata; Cohorte 2: Prueba posterior inmediata
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Cambio desde el inicio en las intenciones de intervenir con los pares (comportamiento positivo de los espectadores para la prevención de la violencia) entre los participantes de la intervención en comparación con los controles emparejados, evaluado mediante la escala de intenciones de intervenir con los pares (Abebe et al., 2018).
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Cohorte 1: Prueba posterior inmediata; Cohorte 2: Prueba posterior inmediata
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Búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: Cohorte 1: Prueba posterior inmediata; Cohorte 2: Prueba posterior inmediata
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Cambio desde el inicio en las intenciones de buscar ayuda para los problemas de salud del comportamiento entre los participantes de la intervención en comparación con los controles emparejados, según lo evaluado mediante el Cuestionario general de búsqueda de ayuda (GHSQ; Wilson et al., 2005).
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Cohorte 1: Prueba posterior inmediata; Cohorte 2: Prueba posterior inmediata
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deinera Exner-Cortens, PhD, University Of Calgary
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Exner-Cortens D, Hurlock D, Wright A, Carter R, Krause, P. Preliminary evaluation of a gender-transformative healthy relationships program for adolescent boys [published online ahead of print January 31, 2019]. Psychol Men Masculin. doi:10.1037/men0000204
- Claussen C. Men engaging boys in healthy masculinity through school-based sexual health education [published online ahead of print August 10, 2018]. Sex Education. doi:10.1080/14681811.2018.1506914
- Claussen C. The WiseGuyz Program: Sexual health education as a pathway to supporting changes in endorsement of traditional masculinity ideologies. The Journal of Men's Studies. 25(2): 150-167, 2016.
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REB16-1368
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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