- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03994016
Valutazione del programma WiseGuyz per ragazzi adolescenti
Prevenire la violenza negli appuntamenti tra adolescenti attraverso la promozione di relazioni sane che trasformano il genere: il programma WiseGuyz
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progettazione e panoramica dello studio:
In questo progetto, i ricercatori esamineranno l'associazione tra la partecipazione al programma WiseGuyz e i risultati dell'ADV. Gli investigatori utilizzeranno un metodo misto, un disegno quasi sperimentale con sondaggi pre-test, post-test e di follow-up di un anno, coinvolgendo partecipanti di due divisioni scolastiche del Canada occidentale. Attraverso focus group con giovani partecipanti, i ricercatori contestualizzeranno i dati del sondaggio quantitativo, per approfondire la comprensione di come WiseGuyz possa promuovere la prevenzione dell'ADV.
Partecipanti:
Gli investigatori hanno in programma di reclutare circa 700-800 giovani di nona classe identificati come maschi in 7 scuole partecipanti.
Procedure:
I ricercatori faranno presentazioni sul progetto di ricerca a tutti i giovani di grado 9 nelle scuole partecipanti. Tutti i giovani di grado 9 identificati come maschi sono invitati a partecipare, indipendentemente dal loro coinvolgimento con WiseGuyz. I partecipanti interessati dovranno fornire il consenso firmato del genitore/tutore (cartaceo o elettronico) e completare essi stessi un modulo di consenso per partecipare alla ricerca. I dati quantitativi saranno raccolti in due coorti (coorte uno - pre-test: ottobre 2019; post-test: maggio 2020; follow-up a un anno: maggio 2021; coorte due - pre-test: ottobre 2020; post-test: maggio 2021; follow-up a un anno: maggio 2022).
Gli investigatori raccoglieranno i dati qualitativi del focus group da circa 60 partecipanti WiseGuyz immediatamente dopo l'intervento. I focus group della coorte uno si terranno a maggio 2020, i focus group della coorte due si terranno a maggio 2021. Gli investigatori intervisteranno anche i dirigenti scolastici nella primavera del 2021.
Per comprendere l'implementazione del programma, i dati di monitoraggio dell'implementazione verranno raccolti all'inizio dell'anno del programma, immediatamente dopo ogni sessione WiseGuyz, alla fine di ogni modulo WiseGuyz e alla fine dell'anno del programma. Gli investigatori raccoglieranno questi dati da ottobre 2019 a maggio 2021.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Reclutamento
- University of Calgary
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i partecipanti devono essere iscritti al 9° grado nel 2019-20 o 2021-22 per poter partecipare.
Criteri di esclusione:
- le persone che non sono identificate come uomini e che non frequentano la nona classe in una delle scuole partecipanti nel 2019-20 o 2021-22 non saranno invitate a partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: WiseGuyz Partecipante
Gli individui in questo braccio riceveranno il programma WiseGuyz nel loro anno di grado 9.
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Il programma WiseGuyz è stato sviluppato dal Center for Sexuality (Calgary, AB) e mira a ridurre la violenza degli appuntamenti adolescenziali perpetrata dagli uomini, migliorare la salute mentale e sessuale e sostenere i giovani a costruire relazioni più sane e più inclusive nei loro gruppi di pari, scuole e comunità, aiutando i partecipanti a identificare e decostruire le norme sul ruolo di genere. WiseGuyz viene offerto durante l'orario di insegnamento da facilitatori basati sulla comunità del Center for Sexuality. WiseGuyz è composto da 20 sessioni in quattro moduli. Queste sessioni in genere richiedono l'intero anno scolastico (settembre-maggio) per essere implementate. |
Nessun intervento: Partecipante al confronto
Gli individui in questo braccio non riceveranno alcun intervento nel loro anno di grado 9 e verranno utilizzati per creare un gruppo di confronto abbinato per gli individui nel braccio 1 (Partecipanti WiseGuyz).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comportamenti di intervento degli astanti per la prevenzione della violenza
Lasso di tempo: Coorte 1: fino a 12 mesi; Coorte 2: fino a 12 mesi
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Cambiamento rispetto al basale nei comportamenti positivi (ad esempio, parlare con un adulto) e negativi (ad esempio, ridere) tra i partecipanti all'intervento rispetto ai controlli abbinati, come valutato utilizzando la scala Bystander Intervention Behaviors (Abebe et al., 2018).
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Coorte 1: fino a 12 mesi; Coorte 2: fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adolescente incontri perpetrazione della violenza
Lasso di tempo: Coorte 1: 12 mesi; Coorte 2: 12 mesi
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Variazione rispetto al basale nella perpetrazione complessiva (fisica, sessuale e/o psicologica) tra i partecipanti all'intervento rispetto ai controlli abbinati, come valutato utilizzando il Conflict In Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI; Wolfe et al., 2001).
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Coorte 1: 12 mesi; Coorte 2: 12 mesi
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Salute mentale positiva
Lasso di tempo: Coorte 1: 12 mesi; Coorte 2: 12 mesi
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Variazione rispetto al basale della salute mentale complessivamente positiva (emotiva, sociale e psicologica) tra i partecipanti all'intervento rispetto ai controlli abbinati, come valutato utilizzando il Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF; Keyes, 2006).
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Coorte 1: 12 mesi; Coorte 2: 12 mesi
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Perpetrazione di bullismo
Lasso di tempo: Coorte 1: 12 mesi; Coorte 2: 12 mesi
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Variazione rispetto al basale nella perpetrazione complessiva del bullismo (fisico, verbale, sociale, informatico) tra i partecipanti all'intervento rispetto ai controlli abbinati, come valutato utilizzando la School Climate Bullying Survey - Bullying Behavior Sub-Scale (SCBS-BB; Cornell, 2016).
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Coorte 1: 12 mesi; Coorte 2: 12 mesi
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Vicinanza di amicizia
Lasso di tempo: Coorte 1: 12 mesi; Coorte 2: 12 mesi
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Variazione dalla linea di base nella vicinanza complessiva dell'amicizia (supporto emotivo, rivelazione intima, compagnia, approvazione, soddisfazione) tra i partecipanti all'intervento rispetto ai controlli abbinati, come valutato utilizzando il Network of Relationships Inventory - Relationship Qualities Version (NRI-RQV; Buhrmester & Furman, 2008).
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Coorte 1: 12 mesi; Coorte 2: 12 mesi
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Insulti omofobi
Lasso di tempo: Coorte 1: 12 mesi; Coorte 2: 12 mesi
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Variazione rispetto al basale nell'insulto omofobico tra i partecipanti all'intervento rispetto ai controlli abbinati, come valutato utilizzando la scala dell'agente del contenuto omofobico (Poteat & Espelage, 2007).
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Coorte 1: 12 mesi; Coorte 2: 12 mesi
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Autoefficacia della salute sessuale
Lasso di tempo: Coorte 1: fino a 12 mesi; Coorte 2: fino a 12 mesi
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Variazione rispetto al basale dell'autoefficacia della salute sessuale tra i partecipanti all'intervento rispetto ai controlli abbinati, valutata utilizzando la scala di autoefficacia della salute sessuale (Barthalow et al., 2010).
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Coorte 1: fino a 12 mesi; Coorte 2: fino a 12 mesi
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Adesione alle norme del ruolo maschile
Lasso di tempo: Coorte 1: post-test immediato; Coorte 2: post-test immediato
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Variazione rispetto al basale nell'aderenza alle norme del ruolo maschile che promuovono la restrizione emotiva, l'evitamento della femminilità e la tenacia tra i partecipanti all'intervento rispetto ai controlli abbinati, come valutato utilizzando il Male Role Norms Inventory-Adolescent-Revised (MRNI-A-r; Levant et al., 2012 ).
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Coorte 1: post-test immediato; Coorte 2: post-test immediato
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Atteggiamenti nei confronti delle minoranze sessuali
Lasso di tempo: Coorte 1: post-test immediato; Coorte 2: post-test immediato
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Cambiamento rispetto al basale negli atteggiamenti negativi nei confronti delle minoranze sessuali tra i partecipanti all'intervento rispetto ai controlli abbinati, come valutato utilizzando la scala Negativity Towards Sexual Minorities (NTSM; Levant et al., 2012).
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Coorte 1: post-test immediato; Coorte 2: post-test immediato
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Consapevolezza degli abusi sugli appuntamenti
Lasso di tempo: Coorte 1: post-test immediato; Coorte 2: post-test immediato
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Cambiamento rispetto al basale nella consapevolezza dell'abuso di appuntamenti tra i partecipanti all'intervento rispetto ai controlli abbinati, come valutato utilizzando la Dating Abuse Awareness Scale (Abebe et al., 2018).
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Coorte 1: post-test immediato; Coorte 2: post-test immediato
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Intenzioni di intervenire con i coetanei
Lasso di tempo: Coorte 1: post-test immediato; Coorte 2: post-test immediato
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Variazione rispetto al basale delle intenzioni di intervenire con i pari (comportamento positivo dello spettatore per la prevenzione della violenza) tra i partecipanti all'intervento rispetto ai controlli abbinati, come valutato utilizzando la scala Intentions to Intervene with Peers (Abebe et al., 2018).
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Coorte 1: post-test immediato; Coorte 2: post-test immediato
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Ricerca di aiuto
Lasso di tempo: Coorte 1: post-test immediato; Coorte 2: post-test immediato
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Cambiamento rispetto al basale nelle intenzioni di cercare aiuto per problemi di salute comportamentale tra i partecipanti all'intervento rispetto ai controlli abbinati, come valutato utilizzando il General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ; Wilson et al., 2005).
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Coorte 1: post-test immediato; Coorte 2: post-test immediato
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Exner-Cortens D, Hurlock D, Wright A, Carter R, Krause, P. Preliminary evaluation of a gender-transformative healthy relationships program for adolescent boys [published online ahead of print January 31, 2019]. Psychol Men Masculin. doi:10.1037/men0000204
- Claussen C. Men engaging boys in healthy masculinity through school-based sexual health education [published online ahead of print August 10, 2018]. Sex Education. doi:10.1080/14681811.2018.1506914
- Claussen C. The WiseGuyz Program: Sexual health education as a pathway to supporting changes in endorsement of traditional masculinity ideologies. The Journal of Men's Studies. 25(2): 150-167, 2016.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- REB16-1368
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