- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03994016
Utvärdering av WiseGuyz-programmet för tonårspojkar
Förebyggande av dejtingvåld hos ungdomar genom genusförvandlande hälsosam relationer: WiseGuyz-programmet
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studiedesign och översikt:
I detta projekt kommer utredarna att undersöka sambandet mellan deltagande i WiseGuyz-programmet och ADV-resultat. Utredarna kommer att använda en kvasi-experimentell design med blandade metoder med för-, efter- och ettåriga uppföljningsundersökningar, som engagerar deltagare från två västkanadensiska skolavdelningar. Genom fokusgrupper med ungdomsdeltagare kommer utredarna att kontextualisera kvantitativ undersökningsdata, för att fördjupa förståelsen för hur WiseGuyz kan främja förebyggande av ADV.
Deltagare:
Utredarna planerar att rekrytera cirka 700-800 ungdomar i årskurs nio i 7 deltagande skolor.
Tillvägagångssätt:
Utredarna kommer att hålla presentationer om forskningsprojektet för alla ungdomar i årskurs 9 på deltagande skolor. Alla mansidentifierade ungdomar i årskurs 9 är välkomna att delta, oavsett deras engagemang med WiseGuyz. Intresserade deltagare måste ge ett undertecknat samtycke från förälder/vårdnadshavare (på papper eller elektroniskt) och själva fylla i ett samtyckesformulär för att delta i forskningen. Kvantitativ data kommer att samlas in i två kohorter (Kohort ett - förtest: oktober 2019; eftertest: maj 2020; ettårsuppföljning: maj 2021; Kohort två - förtest: oktober 2020; eftertest: maj 2021; ettårsuppföljning: maj 2022).
Utredarna kommer att samla in kvalitativ fokusgruppsdata från cirka 60 WiseGuyz-deltagare omedelbart efter interventionen. Kohort ett fokusgrupper kommer att äga rum i maj 2020, kohort två fokusgrupper kommer att äga rum i maj 2021. Utredarna kommer också att intervjua skolledarskap under våren 2021.
För att förstå programimplementeringen kommer implementeringsspårningsdata att samlas in i början av programåret, omedelbart efter varje WiseGuyz-session, i slutet av varje WiseGuyz-modul och i slutet av programåret. Utredarna kommer att samla in dessa uppgifter från oktober 2019 till maj 2021.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University of Calgary
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla deltagare måste vara inskrivna i årskurs 9 2019-20 eller 2021-22 för att kunna delta.
Exklusions kriterier:
- individer som inte är mansidentifierade och inte går i 9:e klass på någon av de deltagande skolorna 2019-20 eller 2021-22 kommer inte att bjudas in att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: WiseGuyz-deltagare
Individer i denna arm kommer att få WiseGuyz-programmet i årskurs 9.
|
WiseGuyz-programmet har utvecklats av Center for Sexuality (Calgary, AB), och syftar till att minska mäns dejtingvåld hos ungdomar, förbättra mental och sexuell hälsa och stödja ungdomar att bygga hälsosammare, mer inkluderande relationer i sina kamratgrupper, skolor och gemenskaper, genom att hjälpa deltagarna att identifiera och dekonstruera könsrollsnormer. WiseGuyz erbjuds under instruktionstiden av samhällsbaserade handledare från Center for Sexuality. WiseGuyz består av 20 sessioner fördelade på fyra moduler. Dessa sessioner tar vanligtvis hela läsåret (september-maj) att genomföra. |
|
Inget ingripande: Jämförelsedeltagare
Individer i denna arm kommer inte att få någon intervention under sitt årskurs 9 år och kommer att användas för att skapa en matchad jämförelsegrupp för individer i arm 1 (WiseGuyz-deltagare).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Åskådare ingripande beteenden för att förebygga våld
Tidsram: Kohort 1: upp till 12 månader; Kohort 2: upp till 12 månader
|
Förändring från baslinjen i positiva (t.ex. att prata med en vuxen) och negativa (t.ex. skratt) beteenden bland interventionsdeltagare jämfört med matchade kontroller, bedömt med hjälp av Bystander Intervention Behaviors-skalan (Abebe et al., 2018).
|
Kohort 1: upp till 12 månader; Kohort 2: upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dejtingvåld för ungdomar
Tidsram: Kohort 1: 12 månader; Kohort 2: 12 månader
|
Förändring från baslinjen i övergripande gärning (fysiskt, sexuellt och/eller psykologiskt) bland interventionsdeltagare jämfört med matchade kontroller, som bedömts med hjälp av Conflict In Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI; Wolfe et al., 2001).
|
Kohort 1: 12 månader; Kohort 2: 12 månader
|
|
Positiv mental hälsa
Tidsram: Kohort 1: 12 månader; Kohort 2: 12 månader
|
Förändring från baslinjen i övergripande positiv mental hälsa (emotionell, social och psykologisk) bland interventionsdeltagare jämfört med matchade kontroller, bedömd med hjälp av Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF; Keyes, 2006).
|
Kohort 1: 12 månader; Kohort 2: 12 månader
|
|
Mobbning
Tidsram: Kohort 1: 12 månader; Kohort 2: 12 månader
|
Förändring från baslinjen i övergripande mobbning (fysiskt, verbalt, socialt, cyber) bland interventionsdeltagare jämfört med matchade kontroller, som bedömts med hjälp av School Climate Bullying Survey - Bullying Behavior Sub-Scale (SCBS-BB; Cornell, 2016).
|
Kohort 1: 12 månader; Kohort 2: 12 månader
|
|
Vänskapsnärhet
Tidsram: Kohort 1: 12 månader; Kohort 2: 12 månader
|
Förändring från baslinjen i övergripande vänskapsnärhet (emotionellt stöd, intimt avslöjande, sällskap, godkännande, tillfredsställelse) bland interventionsdeltagare jämfört med matchade kontroller, utvärderade med hjälp av Network of Relationships Inventory - Relationship Qualities Version (NRI-RQV; Buhrmester & Furman, 2008).
|
Kohort 1: 12 månader; Kohort 2: 12 månader
|
|
Homofobiskt namn
Tidsram: Kohort 1: 12 månader; Kohort 2: 12 månader
|
Förändring från baslinjen i homofobiskt namnskapande bland interventionsdeltagare jämfört med matchade kontroller, som bedömts med hjälp av Homophobic Content Agent Scale (Poteat & Espelage, 2007).
|
Kohort 1: 12 månader; Kohort 2: 12 månader
|
|
Sexuell hälsa self-efficacy
Tidsram: Kohort 1: upp till 12 månader; Kohort 2: upp till 12 månader
|
Förändring från baslinjen i sexuell hälsas self-efficacy bland interventionsdeltagare jämfört med matchade kontroller, bedömd med hjälp av Sexual Health Self-Efficacy Scale (Barthalow et al., 2010).
|
Kohort 1: upp till 12 månader; Kohort 2: upp till 12 månader
|
|
Anslutning till mansrollsnormer
Tidsram: Kohort 1: Omedelbart eftertest; Kohort 2: Omedelbart eftertest
|
Förändring från baslinjen när det gäller efterlevnad av manliga rollnormer som främjar känslomässig begränsning, undvikande av kvinnlighet och tuffhet bland interventionsdeltagare jämfört med matchade kontroller, utvärderade med manliga rollnormer Inventory-Adolescent-Revised (MRNI-A-r; Levant et al., 2012) ).
|
Kohort 1: Omedelbart eftertest; Kohort 2: Omedelbart eftertest
|
|
Attityder till sexuella minoriteter
Tidsram: Kohort 1: Omedelbart eftertest; Kohort 2: omedelbart eftertest
|
Förändring från baslinjen i negativa attityder till sexuella minoriteter bland interventionsdeltagare jämfört med matchade kontroller, som bedömts med skalan Negativity Towards Sexual Minorities (NTSM; Levant et al., 2012).
|
Kohort 1: Omedelbart eftertest; Kohort 2: omedelbart eftertest
|
|
Medvetenhet om missbruk av dejting
Tidsram: Kohort 1: Omedelbart eftertest; Kohort 2: Omedelbart eftertest
|
Förändring från baslinjen i medvetenhet om missbruk av dejting bland interventionsdeltagare jämfört med matchade kontroller, bedömd med hjälp av Dating Abuse Awareness Scale (Abebe et al., 2018).
|
Kohort 1: Omedelbart eftertest; Kohort 2: Omedelbart eftertest
|
|
Intentioner att ingripa med kamrater
Tidsram: Kohort 1: Omedelbart eftertest; Kohort 2: Omedelbart eftertest
|
Förändring från baslinjen i avsikter att ingripa med kamrater (positivt åskådarbeteende för att förebygga våld) bland interventionsdeltagare jämfört med matchade kontroller, bedömt med hjälp av Intentions to Intervene with Peers-skalan (Abebe et al., 2018).
|
Kohort 1: Omedelbart eftertest; Kohort 2: Omedelbart eftertest
|
|
Hjälpsökande
Tidsram: Kohort 1: Omedelbart eftertest; Kohort 2: Omedelbart eftertest
|
Ändring från baslinjen i avsikter att söka hjälp för beteendemässiga hälsoproblem bland interventionsdeltagare jämfört med matchade kontroller, som bedömts med hjälp av General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ; Wilson et al., 2005).
|
Kohort 1: Omedelbart eftertest; Kohort 2: Omedelbart eftertest
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Deinera Exner-Cortens, PhD, University of Calgary
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Exner-Cortens D, Hurlock D, Wright A, Carter R, Krause, P. Preliminary evaluation of a gender-transformative healthy relationships program for adolescent boys [published online ahead of print January 31, 2019]. Psychol Men Masculin. doi:10.1037/men0000204
- Claussen C. Men engaging boys in healthy masculinity through school-based sexual health education [published online ahead of print August 10, 2018]. Sex Education. doi:10.1080/14681811.2018.1506914
- Claussen C. The WiseGuyz Program: Sexual health education as a pathway to supporting changes in endorsement of traditional masculinity ideologies. The Journal of Men's Studies. 25(2): 150-167, 2016.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REB16-1368
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Våld, könsbaserat
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, inte rekryterandeMobile Application-Based CBT Worksheet Collection | Samling av pappersbaserad arbetsbladFörenta staterna
-
HITEC-Institute of Medical SciencesAvslutadOSSE (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (Team Based Learning) | Lära ut kliniska färdigheter till medicinska studenterPakistan