- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04009018
Adaptation de l'échelle de satisfaction périopératoire en anesthésie régionale et étude de ses propriétés psychométriques
19 février 2020 mis à jour par: Ömer Faruk Boran
Le but de l'étude est de déterminer les propriétés psychométriques de l'échelle de satisfaction périopératoire en anesthésie régionale.
Dans la version turque de l'échelle, une méthode de traduction inversée aveugle sera utilisée.
Et des analyses de validité et de fiabilité seront menées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de la présente recherche est de contribuer à la littérature internationale déterminant et décrivant la structure factorielle et les qualités psychométriques de l'échelle de satisfaction périopératoire en anesthésie régionale.
Un objectif supplémentaire est de contribuer à la littérature nationale concernant la performance de l'instrument dans l'adaptation interculturelle.
Les étapes suivantes seront suivies : (a) traduction de l'échelle de l'anglais vers le turc, (b) collecte de données et (c) vérification des preuves de validité et de fiabilité pour l'échelle de satisfaction périopératoire adaptée en anesthésie régionale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
380
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kahramanmaraş, Turquie, 46100
- Recrutement
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Contact:
- Omer Faruk Boran, MD
- Numéro de téléphone: 05052855844
- E-mail: ofboran@ksu.edu.tr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire pour participer à la recherche
- Les participants ont plus de 18 ans
- Fournit une anesthésie régionale
- Deuxième jour postopératoire
- Pas de problèmes cognitifs dans l'expression de soi
Critère d'exclusion:
- Manque d'alphabétisation en turc
- Utilisation d'une technique d'anesthésie autre que l'anesthésie régionale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Analyses psychométriques
Il s'agira d'une étude de validation de l'échelle de satisfaction périopératoire en anesthésie régionale.
Cette étude n'est pas une recherche expérimentale.
Il s'agit d'une étude d'évaluation psychométrique d'un questionnaire et les données seront recueillies par sondage papier-crayon et face à face auprès des patients qui recevront une anesthésie régionale au deuxième jour postopératoire.
|
Cette étude est une recherche méthodologique.
L'échelle de satisfaction périopératoire en anesthésie régionale sera utilisée pour recueillir des données.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients
Délai: 48 heures postopératoires
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L'échelle de satisfaction périopératoire en anesthésie régionale sera appliquée, les effets secondaires tels que nausées-vomissements, somnolence seront notés.
La satisfaction des patients sera évaluée avec ces méthodes comme mauvaise, moyenne, bonne et très bonne.
|
48 heures postopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fatih Mehmet Yazar, MD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mui WC, Chang CM, Cheng KF, Lee TY, Ng KO, Tsao KR, Hwang FM. Development and validation of the questionnaire of satisfaction with perioperative anesthetic care for general and regional anesthesia in Taiwanese patients. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1064-75. doi: 10.1097/ALN.0b013e318216e835.
- Maurice-Szamburski A, Bruder N, Loundou A, Capdevila X, Auquier P. Development and validation of a perioperative satisfaction questionnaire in regional anesthesia. Anesthesiology. 2013 Jan;118(1):78-87. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827469f2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2019
Première publication (Réel)
5 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Regional-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .