Адаптация шкалы периоперационной удовлетворенности регионарной анестезией и исследование ее психометрических свойств
19 февраля 2020 г. обновлено: Ömer Faruk Boran
Цель исследования - определить психометрические свойства Шкалы периоперационной удовлетворенности при регионарной анестезии.
В турецкой версии шкалы будет использоваться метод слепого обратного перевода.
И проведут анализы валидности и надежности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью настоящего исследования является внести вклад в международную литературу, определяющую и описывающую структуру факторов и психометрические характеристики Шкалы периоперационной удовлетворенности при регионарной анестезии.
Дополнительная цель состоит в том, чтобы внести свой вклад в национальную литературу о работе инструмента в кросс-культурной адаптации.
Будут предприняты следующие шаги: (а) перевод шкалы с английского на турецкий язык, (б) сбор данных и (в) проверка достоверности и достоверности данных для адаптированной периоперационной шкалы удовлетворенности регионарной анестезией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
380
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaraş, Турция, 46100
- Рекрутинг
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Контакт:
- Omer Faruk Boran, MD
- Номер телефона: 05052855844
- Электронная почта: ofboran@ksu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Добровольно участвовать в исследовании
- Участники старше 18 лет
- Проведена регионарная анестезия
- Послеоперационный второй день
- Нет когнитивных проблем в самовыражении
Критерий исключения:
- Отсутствие турецкой грамотности
- Использование техники анестезии, отличной от регионарной анестезии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Психометрический анализ
Это будет проверочное исследование Шкалы периоперационной удовлетворенности при регионарной анестезии.
Это исследование не является экспериментальным исследованием.
Это исследование психометрической оценки анкеты, и данные будут собираться с помощью карандашной бумаги и личных данных от пациентов, которым будет проведена регионарная анестезия на второй послеоперационный день.
|
Данное исследование является методологическим исследованием.
Для сбора данных будет использоваться периоперационная шкала удовлетворенности регионарной анестезией.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: послеоперационный 48 часов
|
Будет применяться периоперационная шкала удовлетворенности регионарной анестезией, будут отмечены побочные эффекты, такие как тошнота-рвота, сонливость.
Удовлетворенность пациентов этими методами оценивается как плохая, средняя, хорошая и очень хорошая.
|
послеоперационный 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Fatih Mehmet Yazar, MD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mui WC, Chang CM, Cheng KF, Lee TY, Ng KO, Tsao KR, Hwang FM. Development and validation of the questionnaire of satisfaction with perioperative anesthetic care for general and regional anesthesia in Taiwanese patients. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1064-75. doi: 10.1097/ALN.0b013e318216e835.
- Maurice-Szamburski A, Bruder N, Loundou A, Capdevila X, Auquier P. Development and validation of a perioperative satisfaction questionnaire in regional anesthesia. Anesthesiology. 2013 Jan;118(1):78-87. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827469f2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Regional-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .