- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04009018
Anpassung der perioperativen Zufriedenheitsskala in der Regionalanästhesie und Untersuchung ihrer psychometrischen Eigenschaften
19. Februar 2020 aktualisiert von: Ömer Faruk Boran
Ziel der Studie ist es, die psychometrischen Eigenschaften der perioperativen Zufriedenheitsskala in der Regionalanästhesie zu bestimmen.
In der türkischen Version der Skala wird eine blinde Rückübersetzungsmethode verwendet.
Außerdem werden Validitäts- und Zuverlässigkeitsanalysen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der vorliegenden Forschungsarbeit ist es, zur internationalen Literatur beizutragen, die die Faktorstruktur und die psychometrischen Eigenschaften der Perioperativen Zufriedenheitsskala in der Regionalanästhesie bestimmt und beschreibt.
Ein zusätzliches Ziel ist es, einen Beitrag zur nationalen Literatur bezüglich der Leistungsfähigkeit des Instruments bei interkultureller Anpassung zu leisten.
Die folgenden Schritte werden unternommen: (a) Übersetzung der Skala aus dem Englischen ins Türkische, (b) Datenerhebung und (c) Überprüfung der Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsnachweise für die angepasste Skala zur perioperativen Zufriedenheit in der Regionalanästhesie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
380
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Omer Faruk Boran, MD
- Telefonnummer: 05052855844
- E-Mail: ofboran@ksu.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Kahramanmaraş, Truthahn, 46100
- Rekrutierung
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Kontakt:
- Omer Faruk Boran, MD
- Telefonnummer: 05052855844
- E-Mail: ofboran@ksu.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nehmen Sie freiwillig an der Forschung teil
- Die Teilnehmer sind über 18 Jahre alt
- Regionalanästhesie bereitgestellt
- Postoperativer zweiter Tag
- Keine kognitiven Probleme bei der Selbstdarstellung
Ausschlusskriterien:
- Mangelnde türkische Alphabetisierung
- Anwendung einer anderen Anästhesietechnik als der Regionalanästhesie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Psychometrische Analysen
Es handelt sich um eine Validierungsstudie der Perioperativen Zufriedenheitsskala in der Regionalanästhesie.
Diese Studie ist keine experimentelle Forschung.
Dies ist eine psychometrische Bewertungsstudie eines Fragebogens, und die Daten werden auf Bleistiftpapier und von Angesicht zu Angesicht von den Patienten gesammelt, die am zweiten postoperativen Tag eine Regionalanästhesie erhalten.
|
Diese Studie ist methodologische Forschung.
Zur Datenerhebung wird die perioperative Zufriedenheitsskala in der Regionalanästhesie verwendet.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: postoperativ 48 Stunden
|
Perioperative Zufriedenheitsskala in der Regionalanästhesie wird angewendet, Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit werden notiert.
Die Patientenzufriedenheit wird mit diesen Methoden als schlecht, mittel, gut und sehr gut bewertet.
|
postoperativ 48 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Fatih Mehmet Yazar, MD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mui WC, Chang CM, Cheng KF, Lee TY, Ng KO, Tsao KR, Hwang FM. Development and validation of the questionnaire of satisfaction with perioperative anesthetic care for general and regional anesthesia in Taiwanese patients. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1064-75. doi: 10.1097/ALN.0b013e318216e835.
- Maurice-Szamburski A, Bruder N, Loundou A, Capdevila X, Auquier P. Development and validation of a perioperative satisfaction questionnaire in regional anesthesia. Anesthesiology. 2013 Jan;118(1):78-87. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827469f2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Regional-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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