- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04009018
Perioperatiivisen tyytyväisyysasteikon mukauttaminen aluepuudutuksessa ja sen psykometristen ominaisuuksien tutkiminen
keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: Ömer Faruk Boran
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää Perioperative Satisfaction Scalen psykometriset ominaisuudet aluepuudutuksessa.
Asteikon turkinkielisessä versiossa käytetään sokeaa käänteiskäännösmenetelmää.
Ja validiteetti- ja luotettavuusanalyysit suoritetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää kansainvälistä kirjallisuutta, joka määrittää ja kuvaa Perioperative Satisfaction Scale in Regional Anesthesia tekijärakennetta ja psykometrisiä ominaisuuksia.
Lisäksi tavoitteena on edistää kansallista kirjallisuutta soittimen suorituskyvystä kulttuurienvälisessä sopeutumisessa.
Toteutetaan seuraavat vaiheet: (a) asteikon käännös englannista turkkiksi, (b) tiedonkeruu ja (c) aluepuudutuksen mukautetun perioperatiivisen tyytyväisyysasteikon validiteetin ja luotettavuuden tarkistaminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
380
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki, 46100
- Rekrytointi
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
Ottaa yhteyttä:
- Omer Faruk Boran, MD
- Puhelinnumero: 05052855844
- Sähköposti: ofboran@ksu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
- Osallistujat ovat yli 18-vuotiaita
- Edellyttäen aluepuudutusta
- Leikkauksen jälkeinen toinen päivä
- Ei kognitiivisia ongelmia itseilmaisussa
Poissulkemiskriteerit:
- Turkin lukutaidon puute
- Muun kuin aluepuudutuksen anestesiatekniikan käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Psykometriset analyysit
Se on aluepuudutuksen perioperatiivisen tyytyväisyysasteikon validointitutkimus.
Tämä tutkimus ei ole kokeellinen tutkimus.
Tämä on kyselylomakkeen psykometrinen arviointitutkimus, ja dataa kerätään kynäpaperikyselyllä ja kasvokkain potilailta, jotka saavat aluepuudutuksen toisena postoperatiivisena päivänä.
|
Tämä tutkimus on metodologista tutkimusta.
Perioperative Satisfaction Scale in Regional Anesthesia käytetään tietojen keräämiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 48 tuntia
|
Perioperative Satisfaction Scale in Regional Anesthesia sovelletaan, ja sivuvaikutukset, kuten pahoinvointi-oksentelu, uneliaisuus, huomioidaan.
Näillä menetelmillä potilastyytyväisyys arvioidaan huonoksi, keskitasoiseksi, hyväksi ja erittäin hyväksi.
|
leikkauksen jälkeen 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fatih Mehmet Yazar, MD, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mui WC, Chang CM, Cheng KF, Lee TY, Ng KO, Tsao KR, Hwang FM. Development and validation of the questionnaire of satisfaction with perioperative anesthetic care for general and regional anesthesia in Taiwanese patients. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1064-75. doi: 10.1097/ALN.0b013e318216e835.
- Maurice-Szamburski A, Bruder N, Loundou A, Capdevila X, Auquier P. Development and validation of a perioperative satisfaction questionnaire in regional anesthesia. Anesthesiology. 2013 Jan;118(1):78-87. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827469f2.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Regional-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .