- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04009018
Aanpassing van peri-operatieve tevredenheidsschaal bij regionale anesthesie en onderzoek naar de psychometrische eigenschappen ervan
19 februari 2020 bijgewerkt door: Ömer Faruk Boran
Het doel van de studie is om de psychometrische eigenschappen van de perioperatieve tevredenheidsschaal bij regionale anesthesie te bepalen.
In de Turkse versie van de schaal wordt een blinde omgekeerde vertaalmethode gebruikt.
En validiteits- en betrouwbaarheidsanalyses zullen worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is bij te dragen aan de internationale literatuur die de factorstructuur en psychometrische eigenschappen van de perioperatieve tevredenheidsschaal bij regionale anesthesie bepaalt en beschrijft.
Een bijkomend doel is om bij te dragen aan de nationale literatuur over de prestaties van het instrument bij interculturele aanpassing.
De volgende stappen zullen worden genomen: (a) vertaling van de schaal van het Engels naar het Turks, (b) gegevensverzameling, en (c) validatie- en betrouwbaarheidsbewijs voor de aangepaste perioperatieve tevredenheidsschaal in regionale anesthesie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
380
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkoen, 46100
- Werving
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Contact:
- Omer Faruk Boran, MD
- Telefoonnummer: 05052855844
- E-mail: ofboran@ksu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Deelnemers zijn ouder dan 18 jaar
- Mits regionale anesthesie
- Postoperatieve tweede dag
- Geen cognitieve problemen bij zelfexpressie
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan Turkse geletterdheid
- Gebruik van anesthesietechniek anders dan regionale anesthesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Psychometrische analyses
Het wordt een validatiestudie van de perioperatieve tevredenheidsschaal bij regionale anesthesie.
Dit onderzoek is geen experimenteel onderzoek.
Dit is een psychometrische beoordelingsstudie van een vragenlijst en gegevens zullen een potlood-papierenquête en face-to-face verzamelen van de patiënten die regionale anesthesie zullen krijgen op de postoperatieve tweede dag.
|
Deze studie is methodologisch onderzoek.
Perioperatieve tevredenheidsschaal bij regionale anesthesie zal worden gebruikt om gegevens te verzamelen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: postoperatief 48 uur
|
Perioperatieve tevredenheidsschaal bij regionale anesthesie zal worden toegepast, bijwerkingen zoals misselijkheid, braken en slaperigheid zullen worden opgemerkt.
Patiënttevredenheid wordt met deze methoden beoordeeld als slecht, matig, goed en zeer goed.
|
postoperatief 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Fatih Mehmet Yazar, MD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mui WC, Chang CM, Cheng KF, Lee TY, Ng KO, Tsao KR, Hwang FM. Development and validation of the questionnaire of satisfaction with perioperative anesthetic care for general and regional anesthesia in Taiwanese patients. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1064-75. doi: 10.1097/ALN.0b013e318216e835.
- Maurice-Szamburski A, Bruder N, Loundou A, Capdevila X, Auquier P. Development and validation of a perioperative satisfaction questionnaire in regional anesthesia. Anesthesiology. 2013 Jan;118(1):78-87. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827469f2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Regional-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .