- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04009018
Tilpasning av perioperativ tilfredshetsskala i regional anestesi og undersøkelse av dens psykometriske egenskaper
19. februar 2020 oppdatert av: Ömer Faruk Boran
Målet med studien er å bestemme de psykometriske egenskapene til Perioperativ Satisfaction Scale i regional anestesi.
I den tyrkiske versjonen av skalaen vil en blind omvendt oversettelsesmetode bruke.
Og validitets- og reliabilitetsanalyser vil gjennomføre.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne forskningen er å bidra til at internasjonal litteratur bestemmer og beskriver faktorstrukturen og psykometriske kvaliteter til Perioperative Satisfaction Scale in Regional Anesthesia.
Et tilleggsmål er å bidra til nasjonal litteratur om instrumentets ytelse i tverrkulturell tilpasning.
Følgende trinn vil bli tatt: (a) oversettelse av skalaen fra engelsk til tyrkisk, (b) datainnsamling, og (c) kontroll av validitets- og pålitelighetsbevis for den tilpassede perioperative tilfredshetsskalaen i regional anestesi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
380
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Omer Faruk Boran, MD
- Telefonnummer: 05052855844
- E-post: ofboran@ksu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkia, 46100
- Rekruttering
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Ta kontakt med:
- Omer Faruk Boran, MD
- Telefonnummer: 05052855844
- E-post: ofboran@ksu.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Meld deg frivillig til å delta i forskningen
- Deltakerne er over 18 år
- Gir regional anestesi
- Postoperativ andre dag
- Ingen kognitive problemer i selvutfoldelse
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på tyrkisk leseferdighet
- Bruk av annen anestesiteknikk enn regionalbedøvelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Psykometriske analyser
Det vil være en valideringsstudie av Perioperativ Satisfaction Scale in Regional Anesthesia.
Denne studien er ikke eksperimentell forskning.
Dette er en psykometrisk vurdering studie av et spørreskjema og data vil samle blyant-papir undersøkelse og ansikt til ansikt fra pasienter som vil få regional anestesi i den postoperative andre dagen.
|
Denne studien er metodisk forskning.
Perioperativ tilfredshetsskala i regional anestesi vil bli brukt til å samle inn data.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: postoperativ 48 timer
|
Perioperativ Satisfaction Scale i Regional Anestesi vil bli brukt, bivirkninger som kvalme-oppkast, døsighet vil bli notert.
Pasienttilfredshet vil bli vurdert med disse metodene som dårlig, middels, god og veldig god.
|
postoperativ 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Fatih Mehmet Yazar, MD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mui WC, Chang CM, Cheng KF, Lee TY, Ng KO, Tsao KR, Hwang FM. Development and validation of the questionnaire of satisfaction with perioperative anesthetic care for general and regional anesthesia in Taiwanese patients. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1064-75. doi: 10.1097/ALN.0b013e318216e835.
- Maurice-Szamburski A, Bruder N, Loundou A, Capdevila X, Auquier P. Development and validation of a perioperative satisfaction questionnaire in regional anesthesia. Anesthesiology. 2013 Jan;118(1):78-87. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827469f2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Regional-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Anestesibevissthet
-
The Touro College and University SystemAktiv, ikke rekrutterendeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForente stater
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeFocal Impaired Awareness AnfallAustralia
-
Aysegul KilicliRekrutteringSvangerskapsforgiftning | Mindfulness Breath Awareness MeditasjonTyrkia