- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04009018
A perioperatív elégedettségi skála adaptálása a regionális anesztéziában és pszichometriai tulajdonságainak vizsgálata
2020. február 19. frissítette: Ömer Faruk Boran
A vizsgálat célja a Perioperatív Elégedettségi Skála pszichometriai tulajdonságainak meghatározása regionális anesztéziában.
A skála török változatában vak fordított fordítási módszert használnak.
Az érvényességi és megbízhatósági elemzéseket pedig elvégzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelen kutatás célja, hogy hozzájáruljon a regionális anesztézia Perioperatív Elégedettségi Skála faktorstruktúráját és pszichometriai tulajdonságait meghatározó és leíró nemzetközi szakirodalomhoz.
További cél, hogy hozzájáruljunk a nemzeti szakirodalomhoz a hangszer teljesítményével kapcsolatban a kultúrák közötti adaptációban.
A következő lépéseket kell megtenni: (a) a skála angolról törökre fordítása, (b) adatgyűjtés, és (c) a regionális érzéstelenítésben alkalmazott perioperatív elégedettségi skála érvényességének és megbízhatóságának ellenőrzése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
380
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kahramanmaraş, Pulyka, 46100
- Toborzás
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Kapcsolatba lépni:
- Omer Faruk Boran, MD
- Telefonszám: 05052855844
- E-mail: ofboran@ksu.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a kutatásban
- A résztvevők 18 év felettiek
- Regionális érzéstelenítéssel
- Posztoperatív második nap
- Nincsenek kognitív problémák az önkifejezésben
Kizárási kritériumok:
- A török műveltség hiánya
- A regionális érzéstelenítéstől eltérő érzéstelenítési technika alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Pszimetriai elemzések
Ez a regionális érzéstelenítés perioperatív elégedettségi skála validációs vizsgálata lesz.
Ez a tanulmány nem kísérleti kutatás.
Ez egy kérdőív pszichometriai értékelő vizsgálata, és az adatok ceruza-papír felmérést és szemtől szembe gyűjtenek azoktól a betegektől, akik a műtét utáni második napon regionális érzéstelenítésben részesülnek.
|
Ez a tanulmány módszertani kutatás.
Az adatgyűjtéshez a regionális érzéstelenítés perioperatív elégedettségi skáláját fogják használni.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: posztoperatív 48 óra
|
Perioperatív elégedettségi skála regionális érzéstelenítésben kerül alkalmazásra, a mellékhatások, mint például a hányinger-hányás, álmosság figyelhető meg.
Ezekkel a módszerekkel a betegek elégedettségét rossznak, közepesnek, jónak és nagyon jónak értékelik.
|
posztoperatív 48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Fatih Mehmet Yazar, MD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mui WC, Chang CM, Cheng KF, Lee TY, Ng KO, Tsao KR, Hwang FM. Development and validation of the questionnaire of satisfaction with perioperative anesthetic care for general and regional anesthesia in Taiwanese patients. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1064-75. doi: 10.1097/ALN.0b013e318216e835.
- Maurice-Szamburski A, Bruder N, Loundou A, Capdevila X, Auquier P. Development and validation of a perioperative satisfaction questionnaire in regional anesthesia. Anesthesiology. 2013 Jan;118(1):78-87. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827469f2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 2.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Regional-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .