- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04009018
Adaptación de la Escala de Satisfacción Perioperatoria en Anestesia Regional e Investigación de sus Propiedades Psicométricas
19 de febrero de 2020 actualizado por: Ömer Faruk Boran
El objetivo del estudio es determinar las propiedades psicométricas de la Escala de Satisfacción Perioperatoria en Anestesia Regional.
En la versión turca de la escala, se utilizará un método de traducción inversa ciega.
Y se realizarán análisis de validez y confiabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de la presente investigación es contribuir a la literatura internacional determinando y describiendo la estructura factorial y cualidades psicométricas de la Escala de Satisfacción Perioperatoria en Anestesia Regional.
Un objetivo adicional es contribuir a la literatura nacional sobre el desempeño del instrumento en la adaptación transcultural.
Se seguirán los siguientes pasos: (a) traducción de la escala del inglés al turco, (b) recopilación de datos y (c) verificación de evidencia de validez y confiabilidad para la Escala de Satisfacción Perioperatoria en Anestesia Regional adaptada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
380
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kahramanmaraş, Pavo, 46100
- Reclutamiento
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
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Contacto:
- Omer Faruk Boran, MD
- Número de teléfono: 05052855844
- Correo electrónico: ofboran@ksu.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario para participar en la investigación.
- Los participantes son mayores de 18 años.
- Anestesia regional proporcionada
- Segundo día postoperatorio
- Sin problemas cognitivos en la autoexpresión.
Criterio de exclusión:
- Falta de alfabetización turca
- Uso de técnica anestésica diferente a la anestesia regional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Análisis psicométricos
Será un estudio de validación de la Escala de Satisfacción Perioperatoria en Anestesia Regional.
Este estudio no es una investigación experimental.
Se trata de un estudio de evaluación psicométrica de un cuestionario y se recogerán datos mediante encuesta lápiz-papel y cara a cara de los pacientes que recibirán anestesia regional en el segundo día postoperatorio.
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Este estudio es una investigación metodológica.
Para la recogida de datos se utilizará la Escala de Satisfacción Perioperatoria en Anestesia Regional.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: postoperatorio 48 horas
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Se aplicará Escala de Satisfacción Perioperatoria en Anestesia Regional, se anotarán efectos secundarios como náuseas-vómitos, somnolencia.
La satisfacción del paciente se evaluará con estos métodos como mala, media, buena y muy buena.
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postoperatorio 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fatih Mehmet Yazar, MD, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mui WC, Chang CM, Cheng KF, Lee TY, Ng KO, Tsao KR, Hwang FM. Development and validation of the questionnaire of satisfaction with perioperative anesthetic care for general and regional anesthesia in Taiwanese patients. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1064-75. doi: 10.1097/ALN.0b013e318216e835.
- Maurice-Szamburski A, Bruder N, Loundou A, Capdevila X, Auquier P. Development and validation of a perioperative satisfaction questionnaire in regional anesthesia. Anesthesiology. 2013 Jan;118(1):78-87. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827469f2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Regional-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .