- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04009018
Adaptação da Escala de Satisfação Perioperatória em Anestesia Regional e Investigação de Suas Propriedades Psicométricas
19 de fevereiro de 2020 atualizado por: Ömer Faruk Boran
O objetivo do estudo é determinar as propriedades psicométricas da Escala de Satisfação Perioperatória em Anestesia Regional.
Na versão turca da escala, será usado um método de tradução reversa cega.
E análises de validade e confiabilidade serão realizadas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da presente pesquisa é contribuir para a literatura internacional determinando e descrevendo a estrutura fatorial e as qualidades psicométricas da Escala de Satisfação Perioperatória em Anestesia Regional.
Um objetivo adicional é contribuir para a literatura nacional sobre o desempenho do instrumento na adaptação transcultural.
As seguintes etapas serão realizadas: (a) tradução da escala do inglês para o turco, (b) coleta de dados e (c) verificação de evidências de validade e confiabilidade da Escala de Satisfação Perioperatória adaptada em Anestesia Regional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
380
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kahramanmaraş, Peru, 46100
- Recrutamento
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
Contato:
- Omer Faruk Boran, MD
- Número de telefone: 05052855844
- E-mail: ofboran@ksu.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário para participar da pesquisa
- Os participantes são maiores de 18 anos
- Anestesia regional fornecida
- Segundo dia pós-operatório
- Sem problemas cognitivos na auto-expressão
Critério de exclusão:
- Falta de alfabetização turca
- Uso de técnica anestésica diferente da anestesia regional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Análises psicométricas
Será um estudo de validação da Escala de Satisfação Perioperatória em Anestesia Regional.
Este estudo não é uma pesquisa experimental.
Trata-se de um estudo de avaliação psicométrica por meio de questionário e coleta de dados com levantamento lápis-papel e face a face dos pacientes que receberão anestesia regional no segundo dia de pós-operatório.
|
Este estudo é uma pesquisa metodológica.
A Escala de Satisfação Perioperatória em Anestesia Regional será utilizada para a coleta de dados.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do paciente
Prazo: pós operatório 48 horas
|
Será aplicada a Escala de Satisfação Perioperatória em Anestesia Regional, serão observados efeitos colaterais como náuseas e vômitos, sonolência.
A satisfação do paciente será avaliada com esses métodos como ruim, média, boa e muito boa.
|
pós operatório 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fatih Mehmet Yazar, MD, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mui WC, Chang CM, Cheng KF, Lee TY, Ng KO, Tsao KR, Hwang FM. Development and validation of the questionnaire of satisfaction with perioperative anesthetic care for general and regional anesthesia in Taiwanese patients. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1064-75. doi: 10.1097/ALN.0b013e318216e835.
- Maurice-Szamburski A, Bruder N, Loundou A, Capdevila X, Auquier P. Development and validation of a perioperative satisfaction questionnaire in regional anesthesia. Anesthesiology. 2013 Jan;118(1):78-87. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827469f2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Regional-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .