- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04009018
Anpassning av perioperativ tillfredsställelseskala i regional anestesi och undersökning av dess psykometriska egenskaper
19 februari 2020 uppdaterad av: Ömer Faruk Boran
Syftet med studien är att fastställa de psykometriska egenskaperna hos Perioperativ Satisfaction Scale i regional anestesi.
I den turkiska versionen av skalan kommer en blind omvänd översättningsmetod att använda.
Och validitets- och tillförlitlighetsanalyser kommer att genomföras.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med den föreliggande forskningen är att bidra till att den internationella litteraturen bestämmer och beskriver faktorstrukturen och psykometriska egenskaperna hos Perioperative Satisfaction Scale in Regional Anesthesia.
Ett ytterligare syfte är att bidra till den nationella litteraturen om instrumentets prestanda i tvärkulturell anpassning.
Följande steg kommer att vidtas: (a) översättning av skalan från engelska till turkiska, (b) datainsamling och (c) kontroll av validitets- och tillförlitlighetsbevis för den anpassade Perioperativa Satisfaction Scale in Regional Anesthesia.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
380
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Omer Faruk Boran, MD
- Telefonnummer: 05052855844
- E-post: ofboran@ksu.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkon, 46100
- Rekrytering
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Kontakt:
- Omer Faruk Boran, MD
- Telefonnummer: 05052855844
- E-post: ofboran@ksu.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bli frivillig att delta i forskningen
- Deltagarna är över 18 år
- Tillhandahöll regional anestesi
- Postoperativ andra dagen
- Inga kognitiva problem i självuttryck
Exklusions kriterier:
- Brist på turkisk läskunnighet
- Användning av annan anestesiteknik än regionalbedövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Psykometriska analyser
Det kommer att vara en valideringsstudie av Perioperativ Satisfaction Scale in Regional Anesthesia.
Denna studie är inte experimentell forskning.
Detta är en psykometrisk bedömningsstudie av ett frågeformulär och data kommer att samla in penna-pappersundersökning och ansikte mot ansikte från patienter som kommer att få regional anestesi under den postoperativa andra dagen.
|
Denna studie är metodologisk forskning.
Perioperativ Satisfaction Scale i Regional Anesthesia kommer att användas för att samla in data.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientnöjdhet
Tidsram: postoperativ 48 timmar
|
Perioperativ Satisfaction Scale i Regional Anesthesia kommer att tillämpas, biverkningar som illamående-kräkningar, dåsighet kommer att noteras.
Patientnöjdheten kommer att bedömas med dessa metoder som dålig, medel, bra och mycket bra.
|
postoperativ 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Fatih Mehmet Yazar, MD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mui WC, Chang CM, Cheng KF, Lee TY, Ng KO, Tsao KR, Hwang FM. Development and validation of the questionnaire of satisfaction with perioperative anesthetic care for general and regional anesthesia in Taiwanese patients. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1064-75. doi: 10.1097/ALN.0b013e318216e835.
- Maurice-Szamburski A, Bruder N, Loundou A, Capdevila X, Auquier P. Development and validation of a perioperative satisfaction questionnaire in regional anesthesia. Anesthesiology. 2013 Jan;118(1):78-87. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827469f2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2019
Första postat (Faktisk)
5 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Regional-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anestesimedvetenhet
-
The Touro College and University SystemAktiv, inte rekryterandeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessFörenta staterna
-
Aysegul KilicliRekryteringPreeklampsi | Mindfulness Breath Awareness MeditationKalkon