- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04009018
Adaptace peroperační škály spokojenosti v regionální anestezii a zkoumání jejích psychometrických vlastností
19. února 2020 aktualizováno: Ömer Faruk Boran
Cílem studie je zjistit psychometrické vlastnosti Perioperační škály spokojenosti v regionální anestezii.
V turecké verzi stupnice bude použita metoda slepého zpětného překladu.
Provedou se analýzy platnosti a spolehlivosti.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto výzkumu je přispět k tomu, aby mezinárodní literatura určovala a popisovala faktorovou strukturu a psychometrické kvality Perioperační škály spokojenosti v regionální anestezii.
Dalším cílem je přispět do národní literatury týkající se výkonu nástroje v mezikulturní adaptaci.
Budou provedeny následující kroky: (a) překlad škály z angličtiny do turečtiny, (b) sběr dat a (c) kontrola validity a spolehlivosti důkazů pro upravenou stupnici perioperační spokojenosti v regionální anestezii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
380
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kahramanmaraş, Krocan, 46100
- Nábor
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
Kontakt:
- Omer Faruk Boran, MD
- Telefonní číslo: 05052855844
- E-mail: ofboran@ksu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolně se zapojte do výzkumu
- Účastníci jsou starší 18 let
- Poskytována regionální anestezie
- Druhý den po operaci
- Žádné kognitivní problémy v sebevyjádření
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek turecké gramotnosti
- Použití jiné techniky anestézie než regionální anestezie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Psykometrické analýzy
Půjde o validační studii Perioperační škály spokojenosti v regionální anestezii.
Tato studie není experimentálním výzkumem.
Jedná se o psychometrickou hodnotící studii dotazníku a data budou shromažďována pomocí průzkumu tužkou a tváří v tvář od pacientů, kteří dostanou regionální anestezii v pooperačním druhém dni.
|
Tato studie je metodologickým výzkumem.
Ke sběru dat bude použita škála perioperační spokojenosti v regionální anestezii.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: pooperační 48 hodin
|
Bude aplikována škála perioperační spokojenosti v regionální anestezii, budou zaznamenány nežádoucí účinky jako nevolnost-zvracení, ospalost.
Spokojenost pacientů bude s těmito metodami hodnocena jako špatná, střední, dobrá a velmi dobrá.
|
pooperační 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fatih Mehmet Yazar, MD, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mui WC, Chang CM, Cheng KF, Lee TY, Ng KO, Tsao KR, Hwang FM. Development and validation of the questionnaire of satisfaction with perioperative anesthetic care for general and regional anesthesia in Taiwanese patients. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1064-75. doi: 10.1097/ALN.0b013e318216e835.
- Maurice-Szamburski A, Bruder N, Loundou A, Capdevila X, Auquier P. Development and validation of a perioperative satisfaction questionnaire in regional anesthesia. Anesthesiology. 2013 Jan;118(1):78-87. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827469f2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Regional-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Povědomí o anestezii
-
Aysegul KilicliNáborPreeklampsie | Mindfulness Dech Awareness MeditaceKrocan